Kodi | ID e prioritetit |
---|---|
US |
Aplikanti | Adresa |
---|---|
NOVARTIS AG | Lichtstrasse 35, 4056 Basel |
Emri | Adresa |
---|---|
Erik WALLSTRÖM | c/o Novartis Pharma AG Postfach 4002 Basel / CH |
Marina SAVELIEVA PRAZ | c/o Novartis Pharma AG Postfach 4002 Basel / CH |
Algirdas Jonas KAKARIEKA WEISSKOPF | c/o Novartis Pharma AG Postfach 4002 Basel / CH |
Joseph Michael KAHN | c/o Novartis Pharmaceuticals Corporation One Health Plaza East Hanover, NJ 07936-1080 / US |
Emri | Adresa | Qyteti | Kodi |
---|---|---|---|
Gentjan Hasa | HERMELIKA 03920125; Nd. 1; H. 36; Ap. 25; KASHAR; YZBERISH; 1050; TIRANË, TIRANË, TIRANË | TIRANË | AL |
Pretendim | Përshkrim |
---|---|
1 | Ofatumumabi
për përdorim në trajtimin e sklerozës të shumëfishtë të përsëritur (RMS), ku
ofatumumabi administrohet gjatë një regjimi dozë për ngarkim prej 3 dozash të
veçuara prej 20 mg në javën 0, 1 dhe 2 dhe më pas gjatë një regjimi dozë në
vazhdim që përfshin administrimin mujor të 20 mg ofatumumab duke filluar në javën
e katërt, dhe ku ofatumumabi administrohet me injeksion nënlëkurë (s.c.). |
2 | Ofatumumabi
për përdorim sipas pretendimit 1, ku ofatumumabi administrohet duke përdorur një
shiringë të parambushur. |
3 | Ofatumumabi
për përdorim sipas pretendimit 1, ku ofatumumabi administrohet duke përdorur një
autoinjeksion. |
4 | Ofatumumabi
për përdorim sipas ndonjë prej pretndimeve të mëparshme, ku ofatumumabi është
formuluar në një formulë antitrup, ku formula përmban nga 10 deri në 100 mM
acetat
natriumi, nga 25 në 100 mM klorur natriumi, nga 0.5 në 5% bazë pa argininë, nga
0.02 në 0.2 mM EDTA, nga 0.01 në 0.2% polisorbat 80 dhe përshtatur në pH nga
5.0 në 7.0. |
5 | Ofatumumabi
për përdorim sipas ndonjë prej pretndimeve të mëparshme, ku ofatumumabi
administrohet në një koncentrim prej 50 mg/ml. |
6 | Ofatumumabi
për përdorim sipas ndonjë prej pretndimeve të mëparshme, ku skleroza e shumëfishtë
e përsëritur është skleroza e shumëfishtë e përsëritur prapë (RRMS) ose
skleroza e shumëfishtë progresive anësore (SPMS). |