Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8727
2019.12.16
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2028.08.14
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/680
2019.09.26
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.12.23
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
14189582.1
2008.08.14
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2848625
2019.07.31
(30) Detajet e Prioritetit
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 07; 07; 07
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Genentech, Inc. | 1 DNA Way |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Brown, Arick | 14608 Pommel Drive , Rockville, Maryland 20850 , US |
| Tully, Timothy | 1004 Dolores Street , San Francisco, CA 94110 , US |
| Bill, Jerome, Jr. | 1032 Oak Street , San Francisco, CA 94117 , US |
| Dowd, Christopher | 921 Anita Avenue , Belmont, CA 94002 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Raimonda KARAPICI | Rr. Ndreko Rino, Nd. 1, H. 34/Ap 28 Tiranë , AL |
| Raimonda KARAPICI | Rr. Ndreko Rino, Nd. 1, H. 34/Ap 28 Tiranë , AL |
(54) Titull
Metoda per largimin e nje kontaminuesi duke perdorur kromatografine e membranave jon shkembyese si zevendesues te proteinave natyrale
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Nje metode per pastrimin e nje antitrupi monoklonal nga nje perberje qe permban antitrupin monoklonal dhe te pakten nje kontaminues, metode e cila perfshin hapat e e renditur si me poshte: a. kalimin e perzierjes permes nje membrane kation shkembyese, ku antitrupi monoklonal dhe membrana kane ngarkese te kundert, ne kushtet operuese te perfshira te nje buferi qe ka nje pH prej rreth 1 deri ne rreth 5 njesi poshte pI te antitrupit monoklonal dhe nje percjellshmeri prej ≤ se rreth 40 mS/cm, e cila ben qe membrane te lidhe antitrupin monoklonal dhe te pakten nje kontaminant, dhe b. rimarrjen e antitrupit monoklonal te pastruar nga mbeturina e lenget. |
| 2 | 2. Nje metode per pastrimin e nje antitrupi monoklonal nga nje perberje qe permban antitrupin monoklonal dhe te pakten nje kontaminues, metode e cila perfshin hapat e e renditur si me poshte: a. kalimin e perzierjes permes nje membrane anion shkembyese, ku antitrupi monoklonal dhe membrana kane ngarkese te kundert, ne kushtet operuese te perfshira te nje buferi qe ka nje pH prej rreth 1 deri ne rreth 5 njesi mbi pI e antitrupit monoklonal dhe nje percjellshmeri prej ≤ se rreth 40 mS/cm, e cila ben qe membrane te lidhe antitrupin monoklonal dhe te pakten nje kontaminant, dhe b. rimarrjen e antitrupit monoklonal te pastruar nga mbeturina e lenget. |
| 3 | 3. Metoda e pretendimit 1 ose 2 ku membrane jonshkembyese ka nje permase te pores prej 0.1 deri ne 100 mm. |
| 4 | 4. Metoda e pretendimit 1 ku pH eshte (i) rreth 1 deri ne rreth 4 njesi pH poshte pI te antitrupit monoklonal; (ii) rreth 1 deri ne rreth 3 njesi pH poshte pI te antitrupit monoklonal; (iii) rreth 1 deri ne rreth 2 njesi pH poshte pI te antitrupit monoklonal; ose (iv) rreth 1 njesi pH poshte pI te antitrupit monoklonal. |
| 5 | 5. Metoda e pretendimit 1 ose 2 ku percjellshmeria eshte < se rreth 20 mS/cm ose eshte < se rreth 10 mS/cm. |
| 6 | 6. Metoda e pretendimit 2 ku pH eshte (i) rreth 1 deri ne rreth 4 njesi pH mbi pI e antitrupit monoklonal; (ii) rreth 1 deri ne rreth 3 njesi pH mbi pI e antitrupit monoklonal; (iii) rreth 1 deri ne rreth 2 njesi pH mbi pI e antitrupit monoklonal; ose (iv) rreth 1 njesi pH mbi pI e antitrupit monoklonal. |
| 7 | 7. Metoda e cdonjerit prej pretendimeve 1 deri ne 6 ku membrane eshte nje absorbues ne forme te perzier. |
| 8 | 8. Metoda e cdonjerit prej pretendimeve 1 deri ne 7 qe perfshin me tej neneshtrimin e perzierjes qe permban antitrupin monoklonal ndaj nje apo me shume hapave te metejshem pastrimi (i) hapi i permendur i pastrimit, qoftë para, gjatë ose pas hapave a deri b, eshte kromatografi me afinitet ndaj proteines A; (ii) hapi i permendur i pastrimit, qoftë para, gjatë ose pas hapave a deri b, eshte kromatografi jon shkembyese; ose (ii) hapi i permendur i pastrimit qe kryhet vazhdimisht gjate hapave a deri b, eshte kromatografi jon shkembyese. |
| 9 | 9. Metoda e cdonjerit prej pretendimeve 1 deri ne 8 qe perfshin me tej pergatitjen e nje perberjeje farmaceutike nepermjet kombinimit te antitrupit monoklonal te pastruar me nje bartes te pranueshem farmaceutikisht. |
| 10 | 10. Metoda e cdonjerit prej pretendimeve 1 deri ne 9 ku antitrupi monoklonal, ose fragment lidhes-antigen i tij, eshte zgjedhur nga grupi qe konsiston ne antitrupa HER2, antitrupa EGFR, antitrupa CD20, antitrupa CD22, antitrupa VEGF, antitrupa receptor VEGF, antitrupa IgE, antitrupa receptor Apo-2, dhe antitrupa TNF-alpha. |
| 11 | 11. Metoda e pretendimit 10 ku antitrupi eshte (i) Nje antitrup HER2 i zgjedhur nga grupi qe konsiston ne trastuzumab dhe pertuzumab; (ii) antitrupi rituximab CD20; (iii) antitrupi bevacizumab VEGF; ose (iv) antitrupi omalizumab IgE. |