Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8686
2019.12.05
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2032.12.13
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/617
2019.08.30
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.12.23
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
12858155.0
2012.12.13
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2790675
2019.07.03
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201161570735 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 61; 61; 61; 61; 61; 61; 61; 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Abraxis BioScience, LLC | 86 Morris Avenue |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| FOSS, Willard | 13580 Lopelia Meadows Place , San Diego, CA 92130 , US |
| SHINDE, Rajesh | 110 Stearns Hill Road , Waltham, MA 02451 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOÇI | Rr. Ibrahim Rugova, P.1/1, Kati II, Tiranë, Shqipëri (Albania) , AL |
| Krenar LOLOÇI | Rr. Ibrahim Rugova, P.1/1, Kati II, Tiranë, Shqipëri (Albania) , AL |
(54) Titull
PËRDORIMI I EKSIPIENTËVE POLIMERIK PËR LIOFILIZIMIN OSE NGRIRJEN E GRIMCAVE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Një metodë për përgatitjen e një preparati të ngrirë ose të liofilizuar të një kompozimi që përfshin grimca solide që përfshijnë një ilaç, ku grimcat janë mbuluar me polietilene glikol, metoda përfshin shtimin e alkoolit polivinil dhe sukrozës te një kompozim ujor që përfshin grimcat dhe kompozimet ujore të ngrira ose të liofilizuar, ku alkooli polivinil është 13K deri në 31K; ku mbulesa me polietilene glikol përfshin: (i) polietilene glikol bashkëngjitur në mënyrë kovalente te sipërfaqja e grimcës, (ii) polietilene glikol lidhur te sipërfaqja e grimcave nga ndërveprimet hidrofobike ose të ngarkuara, (iii) polietilene glikol që është një prej komponenteve strukturorë të grimcave, ose (iv) polietilene glikol që është pjesë e një ko-polimeri që formon koren e komponentit strukturor të grimcave; dhe ku alkooli polivinil përmban: (i) alkooli polivinil, (ii) alkooli polivinil i hidrolizuar në mënyrë të pjesshme, (iii) përzierjet që përbëjnë alkool polivinil të hidrolizuar në mënyrë të pjesshme, (iv) alkooli polivinil përmban brenda një ko-polimer, ku komponenti i alkoolit polivinil në ko-polimer është më shumë se rreth 50% (w/w), (v) alkooli polivinil-PVP ko-polimer ose alkooli polivinil-polietilene glikol ko-polimer, ku komponenti i alkoolit polivinil në ko-polimer është më shumë se rreth 50% (w/w), ose (vi) ko-polimerët e alkoolit polivinil me metilmetakrilate dhe/ose alkene. |
| 2 | 2. Metoda e pretendimit 1, ku metoda parandalon grumbullimin e grimcave dhe/ose madhësia e grimcës rritet në liofilizim dhe resuspensioni ose ngrirja dhe shpërbërja e një kompozimi ujor përfshin grimcat solide. |
| 3 | 3. Metoda e pretendimit 1 ose 2, ku madhësia mesatare e grimcave nuk ndryshon nga më shumë se 10% në liofilizim dhe resuspension ose ngrirje dhe shpërbërje, dhe ku madhësia mesatare e grimcave është mesatarja-Z e një popullate prej grimcave të vendosura nga shpërndarja dinamike e dritës. |
| 4 | 4. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-3, ku sukroza dhe alkooli polivinil janë shtuar në mënyrë simulative ose në mënyrë sekuenciale në kompozimin e grimcës. |
| 5 | 5. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-4, ku kompozimi ujor i grimcës te i cili alkooli polivinil është shtuar është pa alkool polivinil. |
| 6 | 6. Një kompozim farmaceutik që përfshin grimca solide që përfshijnë një ilaç, ku grimcat janë mbuluar me polietilene glikol, ku kompozimi më tej përfshin alkool polivinil dhe sukrozë, ku më pak se 2% e totalit të alkoolit polivinil në kompozimin farmaceutik është bashkëlidhur me grimcat, ku alkooli polivinil është 13K deri në 31K, ku mbulesa me polietilene glikol përfshin: (i) polietilene glikol bashkëngjitur në mënyrë kovalente te sipërfaqja e grimcës, (ii) polietilene glikol lidhur te sipërfaqja e grimcave nga ndërveprimet hidrofobike ose të ngarkuara, (iii) polietilene glikol që është një prej komponentëve strukturorë të grimcave, ose (iv) polietilene glikol që është pjesë e një ko-polimeri që formon koren e komponentit strukturor të grimcave; dhe ku alkooli polivinil përmban: (i) alkoolin polivinil, (ii) alkoolin polivinil të hidrolizuar në mënyrë të pjesshme, (iii) përzierjet që përmbajnë alkool polivinil të hidrolizuar në mënyrë të pjesshme, (iv) alkooli polivinil përmban brenda një ko-polimer, ku komponenti i alkoolit polivinil në ko-polimer është më shumë se rreth 50% (w/w), (v) alkooli polivinil-PVP ko-polimer ose alkooli polivinil-polietilene glikol ko-polimer, ku komponenti i alkoolit polivinil në ko-polimer është më shumë se rreth 50% (w/w), ose (vi) ko-polimerët e alkoolit polivinil me metilmetakrilate dhe/ose alkene. |
| 7 | 7. Kompozimi farmaceutik i pretendimit 6, ku kompozimi është: (i) i liofilizuar ose i ngrirë, (ii) një suspension ujor resuspendohet nga një kompozim i liofilizuar ose i ngrirë, ose (iii) një suspension ujor. |
| 8 | 8. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-5 ose kompozimi farmaceutik i pretendimit 6 ose 7, ku: (a) përqëndrimi i alkoolit polivinil në kompozimin ujor të grimcave është (i) ndërmjet 0.05% deri në 1%, ose (ii) ndërmjet 0.1% deri në 0.3%; dhe/ose (b) alkooli polivinil është (i) të paktën 50% i hidrolizuar, ose (ii) të paktën 75% i hidrolizuar. |
| 9 | 9. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-5 dhe 8 ose kompozimi farmaceutik i çdo njërit prej pretendimeve 6-8, ku grimcat përfshijnë: (a) një kore matrice polimerike të mbuluar me polietilene glikol, ose (b) acid poli-laktik ose poli(acid laktik ko-glikolik). |
| 10 | 10. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-5, 8 dhe 9 ose kompozimi farmaceutik i çdo njërit prej pretendimeve 6-9, ku madhësia mesatare e grimcës së grimcave në kompozimin e grimcës është jo më e madhe se 200 nm, dhe ku madhësia mesatare e grimcave është mesatarja-Z e një popullate të grimcave të vendosura nga shpërndarja dinamike e dritës. |
| 11 | 11. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-5 dhe 8-10 ose kompozimi farmaceutik i çdo njërit prej pretendimeve 6-10, ku përqëndrimi i sukrozës në kompozimin ujor të grimcës është ndërmjet 5% deri në 20% (w/v). |
| 12 | 12. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-5 dhe 8-11 ose kompozimi farmaceutik i çdo njërit prej pretendimeve 6-11, ku polietilene glikol është bashkëngjitur në mënyrë kovalente te sipërfaqja e grimcave ose lidhur te sipërfaqja e grimcave nga ndërveprimet hidrofobike ose të ngarkuara. |
| 13 | 13. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-5 dhe 8-11, ose kompozimi farmaceutik i çdo njërit prej pretendimeve 6-11, ku polietilene glikol është një prej komponentëve strukturorë të grimcave. |
| 14 | 14. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-5 dhe 8-13 ose kompozimi farmaceutik i çdo njërit prej pretendimeve 6-13, ku raporti i peshës së alkoolit polivinil te grimcat në kompozim është më pak se 0.2:1. |
| 15 | 15. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-5 dhe 8-14 ose kompozimi farmaceutik i çdo njërit prej pretendimeve 6-14, ku përqëndrimi i grimcave në kompozimin ujor të grimcës është 1% deri në 25% (w/v). |
| 16 | 16. Një kompozim farmaceutik prodhuar nga metoda e ndonjë prej pretendimeve 1-5, dhe 8-15. |
| 17 | 17. Kompozimi farmaceutik i çdo njërit prej pretendimeve 6-16, ku kompozimi farmaceutik është përbërë në një shishe të mbyllur. |
| 18 | 18. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-5 dhe 8-15 ose kompozimi farmaceutik i çdo njërit prej pretendimeve 6-17, ku ilaçi është paclitaksel. |
| 19 | 19. Kompozimi farmaceutik i çdo njërit prej pretendimeve 6-18 për përdorim në një metodë për trajtimin e një sëmundje. |
| 20 | 20. Kompozimi farmacuetik për përdorim i pretendimit 19, ku sëmundja është kancer. |