Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8685
2019.12.05
Status
E skaduar
(180) Data e mbarimit të afatit
2023.02.26
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/616
2019.08.30
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.12.23
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
18173392.4
2003.02.26
Status
E skaduar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP3384931
2019.07.24
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 2023589 |
| EP | 2004786 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Chiesi Farmaceutici S.p.A. | Via Palermo, 26/A |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| DAVIES, Rebecca Jaine | c/o Chiesi Farmaceutici S.p.A.Via Palermo , 43100 Parma , IT |
| CHURCH, Tanya Kathleen | c/o Chiesi Farmaceutici S.p.A.Via Palermo , 43100 Parma , IT |
| BRAMBILLA, Gaetano | c/o Chiesi Farmaceutici S.p.A.Via Palermo , 43100 Parma , IT |
| FERRARIS, Alessandra | c/o Chiesi Farmaceutici S.p.A.Via Palermo , 43100 Parma , IT |
| MEAKIN, Brian John | c/o Chiesi Farmaceutici S.p.A.Via Palermo , 43100 Parma , IT |
| GANDERTON, David | c/o Chiesi Farmaceutici S.p.A.Via Palermo , 43100 Parma , IT |
| LEWIS, David Andrew | c/o Chiesi Farmaceutici S.p.A.Via Palermo , 43100 Parma , IT |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOÇI | Rr. Ibrahim Rugova, P.1/1, Kati II, Tiranë, Shqipëri (Albania) , AL |
| Krenar LOLOÇI | Rr. Ibrahim Rugova, P.1/1, Kati II, Tiranë, Shqipëri (Albania) , AL |
(54) Titull
FORMULIMET SUPER TË IMËTA TË FORMOTEROLIT
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Një formulim farmaceutik aerosoli për t’u adiministruar nga një dozë inhalatori e matur nën presion e cila përfshin si përbërës aktiv (R,R)-(±)-fumarat formoteroli në një përqëndrim të përfshirë ndërmjet 0.003 dhe 0.192 % w/v, në një tretësirë prej HFA të lëngëzuar 134a propelant dhe etanol anhidrozë si ko-tretës, ku pH është përfshirë ndërmjet 3.0 dhe 4.5 dhe është rregulluar nga shtimi i acidit hidroklorik, karakterizuar në atë që sasia e ujit të mbetur është më pak se 1500 ppm në peshën totale të formulimit dhe që fraksioni i grimcave i barabartë ose më pak se 1.1 µm dërguar në zhytjen e inhalatorit është e barabartë ose më e madhe se 30% siç përcatohet nga përmbajtja e fazave S6- AF të një Andersen Cascade Impactor, relativisht te përmbajtja e fazave S3-AF, sipas metodës referuar në European Pharmacopoeia, edicioni i dytë, 1995, pjesa v.5.9.1, faqet 15-17. |
| 2 | 2. Një formulim farmaceutik sipas pretendimit 1 ku sasia e ujit të mbetur është më pak se 1000 ppm. |
| 3 | 3. Një formulim farmaceutik sipas pretendimit 1 ku sasia e ujit të mbetur është më pak se 500 ppm. |
| 4 | 4. Një formulim farmaceutik sipas pretendimeve 1-3 ku fraksioni super i imët është më i madh se 50%. |
| 5 | 5. Një formulim farmaceutik sipas pretendimit 1 ku përbërësi aktiv është në një përqëndrim të përfshirë ndërmjet 0.006 dhe 0.48% w/v. |
| 6 | 6. Një formulim farmaceutik sipas ndonjë pretendimi të mëparshëm ku përqëndrimi i etanolit është përfshirë ndërmjet 10 dhe 20% w/w. |
| 7 | 7. Një formulim farmaceutik sipas ndonjë pretendimi të mëparshëm i mbushur në një kuti që ka pjesë ose të gjithë prej sipërfaqes metalike të brendshme të saj të bërë prej alumini standard, çelik i pandryshkshëm, alumin i anodizuar ose i shtruar me një mbulesë organike inerte. |
| 8 | 8. Një formulim farmaceutik sipas ndonjë pretendimi të mëparshëm që përfshin një përbërës aktiv të më tejshëm zgjedhur nga klasa e steroideve të tillë si dipropionat beklometasoni, propionat flutikasoni, cikëlsonid, budesonid dhe 22R-epimer e tij ose derivative si-atropinë antikolinergjike të tillë si bromid ipratropiumi, bromid oksitropiumi, bromid tiotropiumi. |
| 9 | 9. Një formulim farmaceutik sipas ndonjë pretendimi të mëparshëm i mbushur në një dozë inhalatori të matur nën presion mbeshtjellë në një paketim të aftë për t’i rezistuar futjes së ujit. |
| 10 | 10. Një formulim farmaceutik sipas pretendimit 9 ku paketimi inkorporon më tej një material të aftë për të thithur çdo dhe ko-tretës i cili mund të rrjedhë nga kutia i tillë si një sitë molekulare. |
| 11 | 11. Një metodë e përgatitjes së formulimeve faramceutike të pretendimeve 1-8, metoda që përfshin: (a) përgatitjen e një tretësire prej një ose më shumë përbëresve aktiv në etanol anhidrozë ose ko-tretës; (b) rregullimin e pH të tretësirës; (c) mbushjen e pajisjes me tretësirën e sipërpërmendur; (d) shtypjen me valvul dhe gaz (e) shtimin e një propelanti që përmban hidrofluoroalkan (HFA) 134a. |