Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8627
2019.11.15
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2031.06.25
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/601
2019.08.23
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.12.16
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
11799036.6
2011.06.25
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2593131
2019.08.21
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201161476210 |
| US | 387862 |
| US | 360786 |
| US | 201161495268 |
| US | 201161435710 |
| US | 201161442115 |
| US | 358857 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 61; 61; 61; 61; 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Shire Human Genetic Therapies, Inc. | 300 Shire Way |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| PAN, Jing | 868 Depot Road , BoxboroughMA 01719 , US |
| CHRISTIAN, James | 36 Gordon Circle , Grafton MA 01519 , US |
| CALIAS, Pericles | 39 Swains Pond Avenue , MelroseMA 02176 , US |
| LOWE, Kris | 16 Sachem Street , BostonMA 02120 , US |
| ZHU, Gaozhong | 680 South Avenue, Unit 15 , WestonMA 02493 , US |
| WRIGHT, Teresa, Leah | 39 Earl Street , LexingtonMA 02142 , US |
| SHAHROKH, Zahra | 5 Terrace Road , WestonMA 02493 , US |
| FAHRNER, Rick | 6 Beechwood Circle , Boxford MA 01921 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA. | Euromarkpat Albania SH.P.K , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA. | Euromarkpat Albania SH.P.K , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
(54) Titull
METODA DHE PËRBËRJE PËR TRANSMETIMIN NË SISTEMIN NERVOR QENDROR (SNQ) TË IDURONAT-2-SULFATAZËS
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Një formulim ujor i qëndrueshëm për administrim intratekal që përmban një proteinë iduronat-2-sulfataze (I2S) në një përqendrim prej 10 mg/ml ose më shumë, kripë, dhe një surfaktant polisorbati, ku formulimi ka një pH që varion nga 5.5 deri në 7.0 dhe përmban fosfat në një përqendrim prej jo më të madh se 5 mM, dhe ku kripa është NaCl. |
| 2 | 2. Formulimi ujor i qëndrueshëm sipas pretendimit 1, ku proteina I2S është e pranishme në ose deri në një përqendrim të përzgjedhur nga 15 mg/ml, 20 mg/ml, 25 mg/ml, 30 mg/ml, 35 mg/ml, 40 mg/ml, 45 mg/ml, 50 mg/ml, 60 mg/ml, 70 mg/ml, 80 mg/ml, 90 mg/ml, 100 mg/ml, 150 mg/ml, 200 mg/ml, 250 mg/ml, ose 300 mg/ml. |
| 3 | 3. Formulimi ujor i qëndrueshëm sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku pro-teina I2S përmban një sekuencë aminoacide të SEQ ID NO:1. |
| 4 | 4. Formulimi ujor i qëndrueshm sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku NaCl është e pranishme në një përqendrim që varion nga afërsisht 30-300 mM, opsionalisht në një përqendrim që varion nga afërsisht 137-154 mM, opsionalisht në një përqendrim prej afërsisht 154 mM. |
| 5 | 5. Formulimi ujor i qëndrueshëm sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku surfak-tanti polisorbat është përzgjedhur nga grupi që konsiston në polisorbat 20, polisorbat 40, polisorbat 60, polisorbat 80 dhe një kombinim i tyre. |
| 6 | 6. Formulimi ujor i qëndrueshëm sipas pretendimit 5, ku surfaktanti polisorbat është i pran-ishëm në një përqendrim që varion nga afërsisht 0.001-0.5%, opsionalisht ku surfaktanti polisorbat është polisorbat 20, opsionalisht ku polisorbati 20 është i pra-nishëm në një përqendrim prej afërsisht 0.005%. |
| 7 | 7. Formulimi ujor i qëndrueshëm sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku formu-limi ka një pH prej afërsisht 5.5-6.5, ose afërsisht 6.0. |
| 8 | 8. Formulimi ujor i qëndrueshëm sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku formu-limi është riformuar nga një formulim i liofilizuar me një hollues. |
| 9 | 9. Formulimi ujor i qëndrueshëm sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku formu-limi përmban një proteinë iduronat-2-sulfataze (I2S) në një përqendrim që varion nga afërsisht 10-300 mg/ml, NaCl në një përqendrim prej afërsisht 154 mM, polisorbat 20 në një përqendrim prej afërsisht 0.005% dhe një pH prej afërsisht 6.0, opsionalisht ku pro-teina I2S është në një përqendrim prej afërsisht 10 mg/ml, 30 mg/ml, 50 mg/ml, 100 mg/ml, ose 300 mg/ml. |
| 10 | 10. Një konteiner që pëmban një formë dozimi të vetme të një formulimi ujor të qëndrueshëm sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme. |
| 11 | 11. Konteineri i pretendimit 10, ku konteineri është përzgjedhur nga një ampulë, një shishkë, një rezervë, një rezervuar, një injeksion lyo-ject, ose një shiringë e parambushur, op-sionalisht ku konteineri është një shiringë e parambushur dhe opsionalisht është përz-gjedhur nga shiringat me xham borosilikati me veshje silikoni të pjekur, shiringa me xham borosilikati me silikon të spërkatur, ose shiringa me rrëshirë plastike pa silikon. |
| 12 | 12. Konteineri sipas pretendimeve 10 ose 11, ku formulimi ujor i qëndrueshëm është i pran-ishëm në një vëllim prej më pak se afërsisht 5.0 mL, opsionalisht më pak se afërsisht 3.0 mL. |
| 13 | 13. Një formulim ujor i qëndrueshëm sipas secilit prej pretendimeve 1-9 për tu përdorur në një metodë për trajtimin e Sindromës Hunters që përmban një hap të administrimit të formulimit me rrugë intratekale tek një subjekt. |
| 14 | 14. Formulimi ujor i qëndrueshëm për tu përdorur sipas pretendimit 13, ku: (i) administrimi intratekal përdoret në bashkëveprim me administrimin intravenoz, opsionalisht ku administrimi intravenoz nuk është më i shpeshtë se një herë në muaj, ose nuk është më i shpeshtë se një herë në tre muaj, ose (ii) administrimi intratekal përdoret në mungesë të administrimit intravenoz, dhe/ose (iii) administrimi intratekal bëhet një herë në dy javë, një herë në muaj, ose një herë në dy muaj, dhe/ose (iv) administrimi intratekal përdoret në mungesë të terapisë imunosupresive të njëkohshme. |