REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8615 2019.11.14
Status
PA Patentë e grantuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2033.04.19
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/572 2019.08.06
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.12.16
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
13720614.0 2013.04.19
Status
PA Patentë e grantuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2838917 2019.06.05
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
US 201261635935
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ)  07; 61; 07; 61; 07; 61; 12; 07; 07; 07
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Merus N.V. Yalelaan 62
(72) Shpikës
Emri Adresa
DE KRUIF, Cornelis, Adriaan c/o Yalelaan 62 , 3584 CM Utrecht , NL
HENDRIKS, Linda, Johanna, Aleida c/o Yalelaan 62 , 3584 CM Utrecht , NL
LOGTENBERG, Ton c/o Yalelaan 62 , 3584 CM Utrecht , NL
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Krenar LOLOÇI Rr. Ibrahim Rugova, P.1/1, Kati II, Tiranë, Shqipëri (Albania) , AL
Krenar LOLOÇI Rr. Ibrahim Rugova, P.1/1, Kati II, Tiranë, Shqipëri (Albania) , AL
(54) Titull
METODAT DHE MJETET PËR PRODHIMIN E MOLEKULAVE SI-HETERODIMERIKËT IG
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 1. Një metodë për prodhimin e të paktën dy antitrupave të ndryshëm nga një qelizë pritëse e vetme, ku secili prej dy antitrupave përfshin dy fusha CH3 që janë të afta për të formuar një ndërfaqe, metoda e sipërpërmendur që përfshin sigurimin në qelizën e sipërpërmendur a. Një molekulë acidi nukleik e parë që kodon një fushë CH3 njerëzore IgG të 1rë -që përfshin zinxhir polipeptid që përfshin një mbetje lizinë (K) në pozicionin 366 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU, b. Një molekulë acidi nukleik e dytë që kodon a një fushë CH3 njerëzore IgG të 2të-që përfshin zinxhir polipeptid që përfshin një mbetje të acidit aspartik (D) në pozicionin 351 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU, c. Një molekulë acidi nukleik e tretë që kodon një fushë CH3 të 3të-që përfshin zinxhir polipeptid, dhe d. Një molekulë acidi nukleik e katërt që kodon një fushë CH3 të 4rt-që përfshin zinxhir polipeptid, metoda e sipërpërmendur që përfshin më tej hapin e kultivimit të qelizës pritëse të sipërpërmendur dhe që lejon për shprehjen e të paktën katër molekulave të acideve nukleike të sipërpërmendura dhe pritjen e të paktën dy antitrupave të ndryshëm të sipërpërmendur nga kultivimi.
2 2. Metoda e pretendimit 1, që përfshin më tej sigurimin e qelizës pritëse të sipërpërmendur me një molekulë të acidit nukleik që kodon një zinxhir të lehtë të sipërpërmendur.
3 3. Metoda e pretendimit 1 ose 2, ku fusha CH3 e parë e sipërpërmendur-që përfshin zinxhir polipeptid më tej përfshin një mbetje lizinë (K) në pozicionin 351 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU.
4 4. Metoda e pretendimit 1 ose 2 ose 3, ku fusha CH3 e dytë e sipërpërmendur-që përfshin zinxhir polipeptid më tej përfshin një mbetje të acidit glutamik (E) ose një mbetje të acidit aspartik (D) në pozicionin 349 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU, dhe/ose një mbetje të acidit glutamik (E) në pozicionin 368 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU.
5 5. Metoda e pretendimit 4, ku fusha CH3 e dytë e sipërpërmendur-që përfshin zinxhir polipeptid më tej përfshin një mbetje të acidit glutamik (E) në pozicionin 368 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU.
6 6. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-5, ku fusha CH3 e tretë e sipërpërmendur-që përfshin zinxhir polipeptid përfshin një mbetje lizine (K) në pozicionin 356 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU dhe një mbetje lizinë (K) në pozicionin 399 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU, dhe fusha e katërt CH3 e sipërpërmendur-që përfshin zinxhir polipeptid përfshin një mbetje të acidit aspartik (D) në pozicionin 392 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU dhe një mbetje të acidit aspartik (D) në pozicionin 409 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU.
7 7. Metoda e çdo njërit prej pretendimeve 1-6, ku secila prej fushave CH3 -që përfshin zinxhir polipeptidesh më tej përfshin në rajon variabël që njeh një epitop të shënuar.
8 8. Metoda e pretendimit 7, ku secili prej 4 rajoneve variable prej fushës 4 CH3 -që përfshin zinxhir polipeptidesh njeh epitopet e ndryshme të shënuara.
9 9. Metoda e pretendimit 7, ku rajonet variabël të fushës CH3 të 1rë dhe të 2të -që përfshin zinxhir polipeptidesh njeh epitopet e ndryshme të shënuara, nga ku rajonet variabël të fushës CH3 të 3të dhe të 4t -që përfshin zinxhir polipeptidesh njeh epitopet e njëjta të shënuara.
10 10. Metoda e pretendimit 9 ku epitopi i shënuar i njohur nga rajonet variabël të fushës CH3 të 3të dhe 4t që përfshin zinxhir polipeptid është i njëjti si epitopi i shënuar njohur nga rajoni variabël i fushës CH3 të 1rë ose të 2të -që përfshin zinxhir polipeptid.
11 11. Metoda e pretendimit 9 ku epitopi i shënuar nga rajonet variabël të fushës CH3 të 3të dhe të 4t që përfshin zinxhir polipeptid është i ndryshëm nga epitopi i shënuar i njohur nga rajoni variabël i fushës CH3 të 1rë ose të 2të -që përfshin zinxhir polipeptid.
12 12. Metoda e pretendimit 7, ku rajonet variabël të fushës CH3 së 1rë dhe të 2të -që përfshin zinxhir polipeptidesh njeh epitopin e njëjtë të shënuar, nga ku rajonet variabël të fushës CH3 të 3të dhe të 4t -që përfshin zinxhir polipeptidesh që njeh një epitop të dytë të shënuar i cili ndryshon nga epitopi i shënuar i njohur nga rajonet variabël të 1rë dhe të 2të të sipërpërmendur.
13 13. Një përzierje prej të paktën dy antitrupave të ndryshëm të arritshëm nga metodat sipas çdo njërit prej pretendimeve 1-12.
14 14. Një qelizë pritëse rekombinante që përfshin sekuenca acidi nukleik që kodon të paktën dy antitrupa të ndryshëm, ku secili prej dy antitrupave të sipërpërmendur përfshin dy fusha CH3 që janë të afta për të formuar një ndërfaqe, sekuencat e acidit nukleik të sipërpërmendur që kodon të paktën një fushë CH3 të parë, të dytë, të tretë dhe të katërt -që përfshin zinxhir polipeptid, ku fusha CH3 e parë e sipërpërmendur-që përfshin zinxhir polipeptid përfshin një fushë CH3 njerëzore IgG që përfshin një mbetje lizine (K) në pozicionin 366 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU dhe ku fusha CH3 e dytë e sipërpërmendur-që përfshin zinxhir polipeptid përfshin një fushë CH3 njerëzore IgG që përfshin një mbetje të acidit aspartik (D) në pozicionin 351 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU.
15 15. Një kompozim farmaceutik që përfshin të paktën dy antitrupa të ndryshëm të pretendimit 13, dhe një bartës farmaceutikisht të pranueshëm.
16 16. Një metodë për të bërë një qelizë pritëse për prodhimin e të paktën dy antitrupave të ndryshëm, metoda që përfshin hapin e përfshirjes në sekuencat e acidit nukleik të qelizës pritëse të sipërpërmendur që kodon të paktën një fushë CH3 të parë, të dytë, te tretë dhe të katërt -që përfshin zinxhir polipeptid, ku fusha CH3 e parë e sipërpërmendur-që përfshin zinxhir polipeptid përfshin një fushë CH3 njerëzore IgG që përfshin një mbetje lizinë (K) në pozicionin 366 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU dhe ku fusha CH3 e dytë e sipërpërmendur-që përfshin zinxhir polipeptid përfshin një fushë CH3 njerëzore IgG që përfshin një mbetje të acidit aspartik (D) në pozicionin 351 të amino acidit sipas sistemit të numërimit EU, ku sekuencat e acidit nukleik të sipërpërmendur janë futur në mënyrë të njëpasnjëshme ose në mënyrë të menjëhershme.
17 17. Qelizat pritëse rekombinante të pretendimit 14, ose qelizat pritëse rekombinante të marra nga metoda sipas pretendimit 16, që prodhojnë të paktën dy antitrupa të ndryshëm.