Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

8602 2019.11.12

Status

PA Lapsed

(180) Data e mbarimit të afatit

2029.09.30

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2019/554 2019.07.31

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2019.12.05

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

09748467.9 2009.09.30

Status

PA Lapsed

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP2344141 2019.05.01

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
HU	800591

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(SQ) 61; 61; 61

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
Egis Gyógyszergyár Zrt.	Keresztúri út 30-38

(72) Shpikës

Emri	Adresa
SZELECZKI, Edit	Osztály u. 6-10/D l.2 , H-1165 Budapest , HU
UJFALUSSY, György	Dózsa György u. 13 , H-1028 Budapest , HU
ZSIGMOND, Zsolt	Mátyás király u. 67 , H-2234 Maglód , HU
LEVENTISZNÉ HUSZÁR, Magdolna	Virányos út 24/a , H-1125 Budapest , HU
BÁRCZAY, Erzsébet	Bökényföldi u. 23 , H-1165 Budapest , HU
FÜLÖP, Ágnes	Szilágyi Dezsö u. 87 , H-1174 Budapest , HU
WAGNER, László	XI. utca 36 , H-1172 Budapest , HU
TONKA-NAGY, Péter	Ököl u. 4/b 9 , H-1171 Budapest , HU
GÓRA, Lászlóné	Gyöngyvirág u. 3 , H-2117 Isaszeg , HU

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Vladimir Nika	Bul. Gj.Fishta Pall.1 Jeshil prane Shallvareve, Kati 6, Ap. 16, Tirane , AL
Vladimir Nika	Bul. Gj.Fishta Pall.1 Jeshil prane Shallvareve, Kati 6, Ap. 16, Tirane , AL

(54) Titull

PERBERJE QE PERMBAJNE AMLODIPINE DHE BISOPROLOL

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
1	1. Kompozim farmaceutik solid i qëndrueshëm që përmban një përzierje pluhuri të homogjenizuar të bazës amlodipine ose një kripë farmaceutikisht të pranueshme të saj dhe fumarat bisoprololi dhe eksipientë farmaceutikisht të pranueshëm të paketuar në një paketim të mbrojtur-nga lagështira dhe përfshin më tej më pak se 0.5 % të përbërjes së formulës bazuar në peshën e përbërësve aktiv, ku kompozimi përfshin më tej një mbushës, shpërbërës, lubrifikant organik ose jo-organik dhe në mënyrë opsionale një agjent lidhës.
2	2. Kompozimi farmaceutik sipas Pretendimit 1, karakterizuar në atë që kompozimi përmban besilat amlodipine.
3	3. Kompozimi farmaceutik sipas Pretendimit 1, karakterizuar në atë që kompozimi përmban më pak se 0.3 % të përbërjes së formulës (3).
4	4. Kompozimi farmaceutik sipas Pretendimit 1, karakterizuar në atë që kompozimi përmban më pak se 0.2 % të përbërjes së formulës (3).
5	5. Kompozimi farmaceutik sipas Pretendimit 1, karakterizuar në atë që kompozimi është paketuar në një fluskë me formë të ftohtë (quajtur fluskë e ftohtë /CFF/) prej fletës së përbërë OPA/AL/PVC mbuluar me një fletë kapaku alumini.
6	6. Kompozimi farmaceutik sipas Pretendimit 1, karakterizuar në atë që kompozimi është paketuar në një fluskë prej kompozimi flete të mbrojtur-nga lagështira me termoformë dhe mbuluar me një fletë kapaku alumini.
7	7. Kompozimi farmaceutik sipas Pretendimit 1, karakterizuar në atë që kompozimi është paketuar në një qelq ose enë polipropileni të pajisur me një kapak hermetik enësh prej polietileni ose polipropileni.
8	8. Kompozimi farmaceutik sipas ndonjë prej Pretendimeve 1-7, i cili është një tabletë ose një kapsulë.
9	9. Kompozimi farmaceutik sipas Pretendimit 8, i cili është një tabletë e paketuar në një paketim të mbrojtur-nga lagështira, karakterizuar në atë që ai përfshin 2%-20%, në mënyrë të preferueshme 2%-10%, më shumë në mënyrë të preferueshme, 1-6% prej besilat amlodipine, 2%-20%, në mënyrë të preferueshme 2%-10%, më shumë në mënyrë të preferueshme 1%-6% prej fumarat bisoprololi, më tej përfshin 60%-90%, në mënyrë të preferueshme 70%- 90%, më shumë në mënyrë të preferueshme 80%-90% prej mbushësit, 1%-10%, në mënyrë të preferueshme 4%-6% prej shpërbërësit, 0.5%-3%, në mënyrë të preferueshme 1%-2% prej lubrifikantit, 0.3%-2%, në mënyrë të preferueshme 0.1%-5% prej agjentit lidhës bazuar në peshën e tabletës.
10	10. Kompozimi farmaceutik sipas Pretendimit 1, i cili është një tabletë e paketuar në një fluskë me formë të ftohtë (quajtur fluskë e ftohtë /CFF/) prej fletës së përbërë OPA/AL/PVC mbuluar me një fletë kapaku alumini, ose në një fluskë termikisht e formueshme, fletës së përbërë të mbrojtur-nga lagështira dhe të mbuluar me një fletë kapaku alumini, ose në një qelq ose enë të pajisur me polipropilen me një kapak hermetik enësh polietileni ose polipropileni, që përfshin 1%-6% prej besilat amlodipine, 1%-6% prej fumarat bisoprololi, 80%-90% prej celuloze mikrokristaline, 4%-6% prej glikolat niseshteje natriumi, 1%-2% prej stearat magnezi, 0.5%-1% prej silicit kolloid bazuar në peshën e tabletës.
11	11. Kompozimi farmaceutik sipas Pretendimit 1, i cili është një kapsulë e paketuar në një fluskë me formë të ftohtë (quajtur fluskë e ftohtë /CFF/) prej fletës së përbërë OPA/AL/PVC mbuluar me një fletë kapaku alumini, ose në një fluskë termikisht e formueshme, fletës së përbërë të mbrojtur-nga lagështira dhe të mbuluar me një fletë kapaku alumini, ose në një qelq ose enë të pajisur me polipropilen me një kapak hermetik enësh polietileni ose polipropileni, që përfshin 10%-15% prej besilat amlodipine, 10%-15% prej fumarat bisoprololi, më tej 55%-65% prej celuloze mikrokristaline, 4%-6% prej glikolat niseshteje natriumi, 1%-2% prej stearat magnezi, 0.5%-1% prej silicit kolloid bazuar në peshën e substancës mbushëse të kapsulës.
12	12. Procesi për përgatitjen e kompozimit farmaceutik solid të qëndrueshëm që përmban bazë amlodipine ose një kripë farmaceutikisht të pranueshme të saj dhe fumarat bisoprololi, karakterizuar në atë që baza amlodipine ose një kripë farmaceutikisht e pranueshme e saj dhe fumarat bisoprololi, një shpërbërës, një lubrifikant dhe nëse është e nevojshme më tej eksipientët që përdoren në industrinë farmaceutike janë të homogjenizuar, më pas një anti-ngjitës është shtuar, homogjenizimi është vazhduar, më pas a.) homogjenizimi është shtypur në tabletë duke përdorur një proces shtypje të drejtpërdrejtë ose, b.) mbushur në kapsula xhelatine të forta në një mënyrë të njohur, më pas tabletat ose kapsulat e përftuara janë paketuar në paketime mbrojtëse të mbrojur-nga lagështira në një mënyrë të njohur.
13	13. Procesi për përgatitjen e tabletave sipas Pretendimit 12, karakterizuar në atë që 2%-20%, në mënyrë të preferueshme 2%-10%, më shumë në mënyrë të preferueshme 1-6% prej bazës amlodipine ose një kripe të shtuar acidit farmaceutikisht të pranueshëm të saj, në mënyrë të preferueshme besilat amlodipine, 2%-20%, në mënyrë të preferueshme 2%-10%, më shumë në mënyrë të preferueshme 1%-6% prej fumarat bisoprololi, më tej 60%- 90%, në mënyrë të preferueshme 70%-90%, më shumë në mënyrë të preferueshme 80%-90% prej mbushësit, 1%-10%, në mënyrë të preferueshme 4%-6% prej shpërbërësit, 0.5%- 3%, në mënyrë të preferueshme 1%-2% prej lubrifikantit, 0.3%-2%, në mënyrë të preferueshme 1%-10%, në mënyrë të preferueshme 0.5%-1% prej agjentit lidhës që është përdorur bazuar në peshën e tabletave.
14	14. Procesi për përgatitjen e kapsulave sipas Pretendimit 12, karakterizuar në atë që 5%-80%, në mënyrë të preferueshme 5%-18%, më shumë në mënyrë të preferueshme, 10-15% prej bazës amlodipine ose një kripe të shtuar acidit farmaceutikisht të pranueshëm të saj, në mënyrë të preferueshme besilat amlodipine, 5%-80%, në mënyrë të preferueshme 5%-15%, më shumë në mënyrë të preferueshme 10%-15% prej fumarat bisoprololi, më tej 1%- 10%, në mënyrë të preferueshme 4%-6% prej shpërbërësit, 0.5%-3%, në mënyrë të preferueshme 1%-2% prej lubrifikantit, 0.3%-2%, në mënyrë të preferueshme 0.5%-1% prej agjentit anti-ngjitës, dhe nëse është e nevojshme 10%-75%, në mënyrë të preferueshme 45%-75%, më shumë në mënyrë të preferueshme 55%-65% prej mbushësit që janë përdorur bazuar në peshën e substancës mbushëse të kapsulës.