REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8599 2019.11.12
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2035.05.04
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/552 2019.07.30
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.12.05
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
15718956.4 2015.05.04
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP3139903 2019.07.03
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
EP 14167381
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ)  61; 61; 61; 61; 61; 65; 61; 61; 65; 61; 61; 61; 61
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Croma-Pharma Gesellschaft m.b.H. Industriezeile 6
(72) Shpikës
Emri Adresa
PRINZ, Martin Croma-Pharma Gesellschaft m.b.H., Industriezeile 6 , A-2100 Leobendorf , AT
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Krenar LOLOÇI Rr. Ibrahim Rugova, P.1/1, Kati II, Tiranë, Shqipëri (Albania) , AL
Krenar LOLOÇI Rr. Ibrahim Rugova, P.1/1, Kati II, Tiranë, Shqipëri (Albania) , AL
(54) Titull
TRETËSIRË OFTALMIKE UJORE DHE METODA PËR TRAJTIMIN E SINDROMËS SË SYRIT TË THATË
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 1. Një tretësirë oftalmike ujore sterile që përfshin 0.05% deri në 0.5% (w/w) prej N-(N-acetilcisteinil-)kitosan ose një kripë farmaceutikisht e pranueshme e saj në një tretësirë bartëse, ku N-(N-acetilcisteinil-)kitosan ka një përmbajtje pa grupet tiol në një sasi prej nga 80 µmol/g polimer deri në 280 µmol/g polimer.
2 2. Tretësira oftalmike sipas Pretendimit 1, ku përqëndrimi i N-(N-acetilcisteinil-)kitosan ose kripës faramceutikisht të pranueshme të saj të sipërpërmendur në tretësirën e sipërpërmendur është nga 0.05 deri në 0.3% (w/w), në mënyrë të preferueshme nga 0.05 deri në 0.2% (w/w), më shumë në mënyrë të preferueshme 0.08 - 0.16% (w/w).
3 3. Tretësira oftalmike sipas Pretendimit 1 ose 2, ku kripa farmaceutikisht e pranueshme e sipërpërmendur është zgjedhur nga grupi i përbërë prej kripërave të acideve organike të tillë si acid acetik, citrik, formik dhe tartarik, dhe kripërat e acideve minerale të tilla si HCl dhe H2SO4.
4 4. Tretësira oftalmike sipas ndonjë prej Pretendimeve të mëparshme, ku N-(N-acetilcisteinil-)kitosan ka një përmbajtje pa grupet tiol në një sasi prej nga 105 µmol/g polimer deri në 250 µmol/g polimer, në mënyrë të preferueshme prej nga 110 µmol/g polimer deri në 250 µmol/g polimer, më së shumti në mënyrë të preferueshme prej nga në mënyrë të preferueshme 140 deri në 250 µmol/g polimer.
5 5. Tretësira oftalmike sipas ndonjë prej Pretendimeve të mëparshme, ku sasia e grupeve të lidhura kryq tiol në N-(N-acetilcisteinil-)kitosan është 30% ose më pak prej totalit të grupeve tiol aty, në mënyrë të preferueshme 25% ose më pak, më së shumti në mënyrë të preferueshme 15% ose më pak.
6 6. Tretësira oftalmike sipas ndonjë prej Pretendimeve të mëparshme, që përfshin më tej të paktën një eksipient zgjedhur nga grupi i përbërë prej acidit borik dhe kripërave të tij, kripërat e acidit citrik, kripërat prej glikolit polietilen të acidit acetik, Na2-EDTA, manitol, sorbitol, glicerol, klorid natriumi, metabisulfit natriumi, metilcelulozë hidroksipropili, polivinilpirrolidon, polivinilalkool, lubricin, acid hialuronik dhe kripërat farmaceutikisht të pranueshme të tyre ose përzierjet e tyre.
7 7. Tretësira oftalmike sipas Pretendimit 6, që përfshin: 0.05% deri në 0.5% (w/w), në mënyrë të preferueshme 0.05% deri në 0.3% (w/w) prej N-(N-acetilcisteinil-)kitosan ose kripa farmaceutikisht e pranueshme e saj; acid borik në një sasi nga 1.0 deri në 16.0 mg/ml, në mënyrë të preferueshme 8 deri në 16 mg/ml; Polietilenglikol 400 në një sasi nga 0.01 deri në 5.0 mg/ml, në mënyrë të preferueshme 1 deri në 5 mg/ml; Na2-EDTA në një sasi nga 0.01 deri në 0.5 mg/ml; Manitol në një sasi nga 0.01 deri në 5.5 mg/ml, në mënyrë të preferueshme 0.1 deri në 4 mg/ml; Klorid natriumi në një sasi nga 0.01 deri në 9 mg/ml, në mënyrë të preferueshme 1 deri në 3 mg/ml; dhe Metilcelulozë hidroksipropil në një sasi nga 0.01 deri në 20 mg/ml, në mënyrë të preferueshme 1 deri në 3 mg/ml.
8 8. Tretësira oftalmike sipas ndonjë prej Pretendimeve të mëparshme, ku N-(N-acetilcisteinil-)kitosan përdorur për përgatitjen e shfaqjes së tretësirës në një përqëndrim prej 0.5% në ujë në 25°C një viskozitet kinematik brenda rangut prej 1 deri në 15 mm2/s, në mënyrë të preferueshme 2 deri në 10 mm2/s.
9 9. Tretësira oftalmike sipas ndonjë prej Pretendimeve të mëparshme, ku tretësira shfaq një presion osmotik prej nga 150 deri në 400 mOsM, në mënyrë të preferueshme 200 deri në 330 mOsM, më së shumti në mënyrë të preferueshme 250 deri në 330 mOsM.
10 10. Tretësira oftalmike sipas ndonjë prej Pretendimeve të mëparshme, ku tretësira shfaq një vlerë pH- prej nga 5.8 deri në 6.8, në mënyrë të preferueshme 6.0 deri në 6.6.
11 11. Ena që përfshin një tretësirë oftalmike sipas ndonjë prej Pretendimeve të mëparshme në një atmosferë pa oksigjen në mënyrë esenciale.
12 12. Ena sipas Pretendimit 11, që përfshin një enë të parë që mban tretësirën oftalmike dhe një enë të dytë që mban enën e parë të sipërpërmendur.
13 13. Ena sipas Pretendimeve11 ose 12, ku ena e sipërpërmendur dhe/ose ena e parë e sipërpërmendur dhe/ose ena e dytë e sipërpërmendur është/janë në formën e një qeseje të ngushtë gazi, në veçanti një qese e bërë nga alumin ose një laminat alumini ose kompozim alumini.
14 14. Ena sipas Pretendimit 13, ku qesja e ngushtë e gazit e sipërpërmendur përmban një ose më shumë nën-enë me një dozë të vetme që përmbajnë tretësirë oftalmike të sipërpërmendur.
15 15. Ena sipas ndonjë prej Pretendimeve 11 deri në 14, ku ena e sipërpërmendur dhe/ose ena e parë e sipërpërmendur dhe/ose ena e dytë e sipërpërmendur përmban një oksigjen që absorbon material.
16 16. Enë sipas ndonjë prej pretendimeve 11 deri në 15, ku N-(N-acetilcisteinil-)kitosan i sipërpërmendur i përmbajtur aty ka një përmbajtje pa grupet tiol prej nga 80 µmol/g polimer deri në 250 µmol/g polimer, në mënyrë të preferueshme 105 µmol/g polimer deri në 250 µmol/g polimer, pasi është ruajtur për të paktën 12 muaj në temperaturën e dhomës.
17 17. Enë sipas ndonjë prej pretendimeve 11 deri në 16, ku sasia e grupit tiol të lidhur kryq në N-(Nacetilcisteinil-)kitosan është 30% ose më pak prej totalit të grupeve tiol aty, në mënyrë të preferueshme 25% ose më pak, më së shumti e preferuar 20% ose më pak pas ruajtjes për të paktën 12 muaj në temperaturë dhome.
18 18. Një tretësirë oftalmike ujore sterile sipas ndonjë prej Pretendimeve 1 deri në 10 për përdorim specifik në parandalimin ose trajtimin e sindromës së syrit të thatë ose shenjave të syrit të thatë dhe/ose simptomat.
19 19. Tretësira oftalmike ujore sterile për përdorim specifik sipas Pretendimit 18, ku shenjat e syrit të thatë të sipërpërmendura dhe/ose simptomat janë shkaktuar nga ose lidhur me keratoconjunctivitis sicca (KCS), syri i thatë i lidhur-me moshën, sindroma e Stevens-Johnson, sindroma e Sjogren, pemfigoidi çikatriçal okular, dëmtimi korneal, infeksioni, sindroma e Riley-Day, alacrima kongjenitale, trajtimiet PRK, LASEK dhe/ose LASIK, konjuktivët alergjikë, blefariti dhe mosfunksionimi i gjëndrave Meibomiane, çrregullimet nutricionale ose deficensat (që pëfshijnë vitamina), efektet anësore farmakologjike, shkatërrimi i gjendrave dhe indeve, çrregullimet autoimune dhe imunodeficensat e tjera, intoleranca e kontaktit të lenteve, ekspozimit mjedisor ndaj grimcave ajrore, ekspozimi mjedisor ndaj tymit, ekspozimi mjedisor ndaj smogut, dhe ekspozimi mjedisor ndaj ajrit tej mase të thatë, paaftësia për të përpëlitur sytë në pacientë në koma, ose stresi i syrit i shkaktuar nga puna e kompjuterit ose lojërat në kompjuter.
20 20. Tretësira oftalmike ujore sterile për përdorim specifik sipas Pretendimit 18 ose 19, karakterizuar në atë që është administruar jo më shumë se dy herë në ditë, në mënyrë të preferueshme një herë në ditë.
© 2025 DPPI