Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8587
2019.11.11
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2035.05.07
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/515
2019.07.16
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.12.05
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
15726344.3
2015.05.07
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP3143027
2019.07.10
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201461992017 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 07; 01; 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Alfasigma S.p.A. | Via Ragazzi del ''99 n. 5 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| GREPIONI, Fabrizia | c/o University of Bologna, Chemical Department "G. Ciamician", Via Selmi 2 , I-40126 Bologna , IT |
| SFORZINI, Annalisa | c/o Alfa Wassermann S.p.A., Via Ragazzi del '99 5 , I-40133 Bologna , IT |
| CHELAZZI, Laura | Via degli Scardassieri 159, Sesto Fiorentino , I-50019 (Firenze) , IT |
| VISCOMI, Giuseppe Claudio | c/o Alfa Wassermann S.p.A., Via Ragazzi del '99 5 , I-40133 Bologna , IT |
| MAFFEI, Paola | c/o Alfa Wassermann S.p.A., Via Ragazzi del '99 5 , I-40133 Bologna , IT |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOÇI | Rr. Ibrahim Rugova, P.1/1, Kati II, Tiranë, Shqipëri (Albania) , AL |
| Krenar LOLOÇI | Rr. Ibrahim Rugova, P.1/1, Kati II, Tiranë, Shqipëri (Albania) , AL |
(54) Titull
FORMAT KRISTALE TË REJA TË TRETURA TË RIFAXIMIN, PRODHIMI, KOMPOZIMET DHE PËRDORIMET E TYRE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Një formë kristaline τ e rifaximin karakterizuar në atë që ajo është një formë e tretur e rifaximin me eter monoetil glikol dietilen. |
| 2 | 2. Forma kristaline τ e rifaximin sipas pretendimit 1, karakterizuar nga një sistem kristal tetragonal, hapësira e grupit është P41212 dhe parametrat e qelizës së njësisë janë α=b=16.51 (1) Å; c=36,80(1) Å; α=β=γ= 90°; V= 10027(1) Å3. |
| 3 | 3. Forma kristaline τ e rifaximin sipas pretendimit 2, karakterizuar nga spektri i difraksionit të rrezeve-X me kulme në vlerat e këndeve 2θ∓0.1° of 5.9°; 9.0° dhe 12.9°; ose 5.9°; 12.9° dhe 18.8°; ose 5.9°; 15.4° dhe 23.4°; ose 9.0°; 15.4° dhe 23.4° ose 12.9°; 22.8° dhe 23.4°. |
| 4 | 4. Forma kristaline τ e rifaximin sipas pretendimit 3, karakterizuar nga spektri i difraksionit të rrezeve-X me kulme në vlerat e këndeve 2θ∓0.1° prej 5.9°; 9.0°; 12.9°; 15.4°; 18.8°; 22.8° dhe 23.4°. |
| 5 | 5. Forma kristaline τ e rifaximin sipas njërit prej pretendimeve 1 deri në 4, karakterizuar në atë që ajo është një formë e tretur ku tretësi është eter monoetil glikol dietilen në një raport stoikiometrik, 1:1 me rifaximin. |
| 6 | 6. Një proces për prodhimin e formës kristaline τ të rifaximin sipas pretendimit 1 që karakterizohet nga përfshirja e hapave të: - shtimit të eter monoetil glikol dietileni te rifaximin, në një raport molar duke filluar nga 10:1 deri në 100:1, në temperaturat duke filluar nga temperature e dhomës deri në 100°C për një kohëzgjatje duke filluar nga 5 minuta deri në 5 orë për të siguruar një tretësirë rifaximin; - ftohjes së tretësirës në një temperature prej -20°C; - filtrimit të precipitatit të përftuar; - tharjes së precipitatit të përftuar në një temperature duke filluar nga temperature e dhomës deri në 40°C nën një presion që përfshihet ndërmjet presonit të ambientit dhe nën vakum, për një kohëzgjatje duke filluar nga 5 minuta deri në 1 ditë, ku precipitate përpara tharjes është larë ne mënyrë opsionale me tretës apolar. |
| 7 | 7. Procesi i pretendimit 6, ku produkti është tharë nga mjetet e liofilizimit. |
| 8 | 8. Një kompozim faramceutik që përfshin një sasi efektive të forms kristaline τ të rifaximin sipas pretendimit 1 se bashku me eksipientë farmaceutikisht të pranueshëm. |
| 9 | 9. Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 8 që përfshin formë kristaline τ të rifaximin në një sasi efektive ndërmjet 20 dhe 1200 mg për trajtimin ose parandalimin e infeksioneve ose inflamacioneve. |
| 10 | 10. Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 8 në formën e tabletave, kapsulave, kremrave, ose grimcave për ndërprerje. |
| 11 | 11. Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 8 që ka një çlirim të kontrolluar, çlirim të vonuar, ose çlirim të shpejtë në vlerat e pH më të larta se 4.5. |
| 12 | 12. Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 8, për përdorim në trajtimin ose parandalimin e infeksionit të zorrëve të shkaktuar nga bakteri Escherichia coli ose Clostridium difficile, diarrea e udhëtarëve, diarrhea infektoze, çrregullimi i zorrëve si sëmundja Crohn, sindroma e zorrëve të irrituara (IBS), enteriti, enterokoliti, divertikuliti, sindroma e tejrritjes së bakterit në zorrën e vogël (SIBO), koliti, pamjaftueshmëria pankreatike, pankreasi kronik, encefalopati hepatike, çrregullime gastrointestinale funksionale, dispepsia funksionale me diarre, dhe infeksionet vaginale. |
| 13 | 13. Përdorimi i formës kristaline τ e rifaximin sipas pretendimit 1 si standart analitik në analizat e rrezes-X. |