REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8534 2019.11.06
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2033.05.24
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/479 2019.07.01
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.11.11
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
13730049.7 2013.05.24
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2855530 2019.05.01
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
GB 201209096
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ)  07
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
LifeArc 7th Floor Lynton House 7-12 Tavistock Square
(72) Shpikës
Emri Adresa
WATSON, Phil Department of Human MetabolismUniversity of SheffieldSchool of Medicine and Biomedical Sciences , Sheffield S10 2RX , GB
MATTHEWS, David Medical Research Council Technology7th Floor Lynton House7-12 Tavistock Square , London WC1H 9LT , GB
BROWN, Alex Medical Research Council Technology7th Floor Lynton House7-12 Tavistock Square , London WC1H 9LT , GB
JOHNSON, Tim Academic Nephrology UnitThe University of SheffieldBeech Hill Road , Sheffield S10 2RZ , GB
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Krenar LOLOÇI Rr. Ibrahim Rugova, P.1/1, Kati II, Tiranë, Shqipëri (Albania) , AL
Krenar LOLOÇI Rr. Ibrahim Rugova, P.1/1, Kati II, Tiranë, Shqipëri (Albania) , AL
(54) Titull
ANTITRUPAT ANTITRANSGLUTAMINAZË 2
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 1. Një antitrup ose një fragment antigjen lidhës i tij, që lidhet në mënyrë selektive me një epitop brenda regjionit të bërthamës së transglutaminazës tip 2 (TG2) dhe që frenon lizinën dhe glutaminën ndërlidhëse TG2 humane me lidhjet izopeptide të NƐ (y-glutamil) lizinës, ku antitrupi ose fragmenti antigjen lidhës i tij përfshin sekuencat aminoacide të mëposhtme: (i) KASQDINSYLT (LCDR1); LVNRLVD (LCDR2); LQYDDFPYT (LCDR3); THAMS (HCDR1); TISSGGRSTYYPDSVKG (HCDR2); dhe LISTY (HCDR3); ose (ii) KASQDINSYLT (LCDR1); LTNRLMD (LCDR2); LQYVDFPYT (LCDR3); SSAMS (HCDR1); TISSGGRSTYYPDSVKG (HCDR2); dhe LISPY (HCDR3); ose (iii) KASQDINSYLT (LCDR1); RTNRLFD (LCDR2); LQYDDFPYT (LCDR3); SSAMS (HCDR1); TISVGGGKTYYPDSVKG (HCDR2); dhe LISLY (HCDR3).
2 2. Antitrupi ose fragmenti antigjen lidhës i tij i pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti antigjen lidhës i tij ka: (i) një regjion të ndryshueshëm të vargut të lehtë që përfshin sekuencën DITMTQSPSSLSASVGDRVTITCKASQDINSYLTWFQQKPGKAPKILIYLVNRLVDGVPSRFSGSGSGQDYALTISSLQPEDFATYYCLQYDDFPYTFGQGTKVEIK, dhe një regjion të ndryshueshëm të vargut të rëndë që përfshin sekuencën EVQLLESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTLSTHAMSWVRQAPGKGLEWVATISSGGRSTYYPDSVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLRAEDTAVYFCARLISTYWGQGTLVTVSS; ose (ii) një regjion të ndryshueshëm të vargut të lehtë që përfshin sekuencën DIKMTQSPSSLSASVGDRVTITCKASQDINSYLTWFQQKPGKAPKTLIYLTNRLMDGVPSRFSGSGSGQEFLLTISSLQPEDFATYYCLQYVDFPYTFGQGTKVEIK, dhe një regjion të ndryshueshëm të vargut të rëndë që përfshin sekuencën EVQLLESGGGLVQPGGSLRLSCAASGIIFSSSAMSWVRQAPGKGLEWVATISSGGRSTYYPDSVKGRFTVSRDSSKNTLYLQMNSLRAEDTAVYYCAKLISPYWGQGTLVTVSS; ose (iii) një regjion të ndryshueshëm të vargut të lehtë që përfshin sekuencën EIVLTQSPSSLSASVGDRVTITCKASQDINSYLTWYQQKPGKAPKLLIYRTNRLFDGVPSRFSGSGSGTDFFFTISSLQPEDFGTYYCLQYDDFPYTFGGGTKLEIK, ose DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCKASQDINSYLTWFQQKPGKAPKSLIYRTNRLFDGVPSRFSGSGSGTDFFLTISSLQPEDFATYYCLQYDDFPYTFGQGTKVEIK, dhe një regjion të ndryshueshëm të vargut të rëndë që përfshin sekuencën EVQLLESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSSSAMSWVRQAPGKGLEWVSTISVGGGKTYYPDSVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLRAEDTAVYYCAKLISLYWGQGTLVTVSS.
3 3. Një antitrup ose një fragment antigjen lidhës i tij, që lidhet në mënyrë selektive me një epitop në regjionin e bërthamës së transglutaminazës tip 2 (TG2) dhe që frenon lizinën dhe glutaminën ndërlidhëse humane TG2 me lidhjet izopeptide të NƐ (y-glutamil) lizinës, e cila ka: (a) një regjion të ndryshueshëm të vargut të lehtë që përfshin sekuencën DVLMTQNPLSLPVSLGDQASISCRSSQSIEHINGNTYLEWYLQKPGQSPKFLIYKVSNRFSGVPDRFSGSGSGTDFTLRISRVEAEDLGIYYCFQGSHVPFTFGGGTKLEIK, dhe një regjion të ndryshueshëm të vargut të rëndë që përfshin sekuencën EVQLQQSGPELVKPGASVKMSCKASGYRFTSYVMHWVKQKSGQGLEWIGYINPYNDGAKYNE KFKGKATLTSDKSSSTAYMELSSLTSEDSAVYYCARLSSDYWGQGTTLTVSS; ose (b) një regjion të ndryshueshëm të vargut të lehtë që përfshin sekuencën DVLMTQTPLSLPVSLGDQASISCRSSQSIVHSNGNTYLEWYLQKPGQSPKLLIYKVSNRFSGVPDRFSGSGSGTDFTLKISRVGAEDLGVYYCLQVSHVPFTFGSGTKLEIK, dhe një regjion të ndryshueshëm të vargut të rëndë që përfshin sekuencën EVQLQQSGPELVKPGASVKMSCKASGYTFTSYVMHWVKQKPGQGLEWIGFINPYNDGTKYNEKFKGKATLTSDKASTTAYMELSSLTSEDSAVYYCARFSSGYWGQGTTLTVSS; ose (c) një regjion të ndryshueshëm të vargut të lehtë që përfshin sekuencën DVLMTQNPLSLPVSLGDQASISCRSSRSIEHSNGNTYLEWYLQKPGQSPKFLIYKVSNRFSGVPDRFSGSGSGTDFTLRISSVEAEDLGVYYCFQGSHVPFTFGGGTKLEIK, dhe një regjion të ndryshueshëm të vargut të rëndë që përfshin sekuencën EVQLQQSGPELVKPGASVKMSCRASGYTFTTYVIHWVKQKPGQGLEWIGYINPYNDGARYNEKFKGKATLTSDKSSTTAYMELSSLTSEDSAVYYCARLSSDYWGQGTTLTVSS; ose (d) një regjion të ndryshueshëm të vargut të lehtë, që përfshin sekuencën QIVLTQSPAIMSASPGEKVTMTCSASSSVDYMYWYQQKPGSSPRLLIYDTSNLASGVPVRFSGSGSGTSYSLTISRMGAEDAATYYCQQWNSSPLTFGAGTKLELK, dhe një regjion të ndryshueshëm të vargut të rëndë që përfshin sekuencën QVTLKESGPGILQPSQTLSLTCSFSGFSLSTSGMGVSWIRQSSGKGLEWLAHIYWDDDKRYNPSLKSRITISKDSSSNQVFLKITSVDTADTATYYCARSWTTAPFAFWGQGTLVTVSA; ose (e) një regjion të ndryshueshëm të vargut të lehtë, që përfshin sekuencën QIVLTQSPAIMSASPGEKVTMTCSASSSVSYMYWYQQKPGSSPRLLIYDTSNLASGVPVRFSGSGSGTSYSLTISRMEAEDAATFYCQQWSSSPLTFGAGTKLELK, dhe një regjion të ndryshueshëm të vargut të rëndë, që përfshin sekuencën QVTLKESGPGILQPSQTLSLTCSFSGFSLSTSGMGVSWIRQPSGKGLEWLAHIYWDDDKRYNPSLKSRLTISKDTSSNQVFLKITSVDTADTATYYCARSGTTAPFAYWGQGTLVTVSA; ose (f) një regjion të ndryshueshëm të vargut të lehtë, që përfshin sekuencën QAVVTQESALTTSPGETVTLTCRSSTGAVAANNYANWIQEKPDHLFTGLIAGTNKRAPGVPARFSGSLIGDKAALTITGAQTEDEAIYFCALWYSNYWVFGGGTKVTVLG, dhe një regjion të ndryshueshëm të vargut të rëndë, që përfshin sekuencën EVQLQQSGPELVKPGASVKMSCKASGYRFTDYNMHWVKQNLGKSLEWIGYINPKNGVIYYNQKFKGKATLTVNRSSNTAYMEIRSLTSEDSAVYYCATALTYWGQGTLVTVSA; ose (g) një regjion të ndryshueshëm të vargut të lehtë, që përfshin sekuencën DVVMTQTPLTLSVTFGQPASISCKSSQSLLYDNGKTYLHWLFQRPGQSPRRLIYLVSKLDSGVPDRFTGSGSGTDFTLKISRVEAEDLGVYYCVQGTHFPYTFGGGTKLEIK, dhe një regjion të ndryshueshëm të vargut të rëndë, që përfshin sekuencën QIQLVQSGPELKKPGETVKISCKASGYTFTTYGMTWVKQAPGKGLKWMGWINTSSGVPTYADDFKGRFAFSLETSASTAYLQINNLKSEDTATYFCARPEVAYWGQGTLVTVSA.
4 4. Antitrupi ose fragmenti antigjen lidhës i tij sipas çdonjërit prej pretendimeve pararendëse, ku: (a) antitrupi ose fragmenti antigjen lidhës i tij përfshin ose përbëhet nga një antitrup i paprekur; (b) antitrupi ose fragmenti antigjen lidhës i tij përfshin ose përbëhet nga një fragment antigjen lidhës i përzgjedhur nga grupi që përbëhet nga: një fragment Fv, për shembull një fragment Fv me varg të vetëm ose një fragment Fv me lidhje disulfide; një fragment Fab; dhe një fragment i ngjashëm me Fab, për shembull një fragment Fab' ose një fragment F(ab)2 ; (c) Antitrupi ose fragmenti antigjen lidhës i tij është një lgG1, lgG2, lgG3 ose IgG4.
5 5. Një polinukleotid që kodon një antitrup ose një fragment antigjen lidhës të tij, sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 4.
6 6. Një përbërje që përmban një antitrup ose fragment antigjen lidhës të tij, sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 4, dhe një pjesë tjetër, për shembull një pjesë e gatshme e dallueshme, dhe/ose një pjesë citotoksike direkte ose indirekte.
7 7. Një përbërje/formulim farmaceutik që përmban një antitrup ose fragment antigjen lidhës të tij, sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 4, ose një polinukleotid sipas pretendimit 5, ose një përbërje sipas pretendimit 6, në përzierje me një eksipient, adjuvant, tretës ose transportues të pranueshëm farmaceutikisht, ku në mënyrë opsionale përmbajnë gjithashtu një ose më shumë lëndë aktive, ku në mënyrë të preferueshme përbërja/formulimi është formuluar për administrim intravenoz, intramuskular ose subkutan te pacienti.
8 8. Një kit me pjesë që përfshijnë një antitrup ose fragment antigjen lidhës të tij, sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 4, ose një polinukleotid sipas pretendimit 5, ose një përbërje sipas pretendimit 6; dhe një agjent tjetër.
9 9. Një antitrup ose një fragment antigjen lidhës i tij, sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 4, ose një polinukleotid sipas pretendimit 5, ose një përbërje sipas pretendimit 6, për përdorim në mjekësi.
10 10. Një antitrup ose një fragment antigjen lidhës i tij, sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 4, ose një polinukleotid sipas pretendimit 5, ose një përbërje sipas pretendimit 6, për përdorim në trajtimin dhe/ose diagnozën e sëmundjes celiake, shërimin e plagëve jonormale, çikatriçeve, çikatriçe hipertrofike, dhëmbëzimit okular, sëmundjes inflamatore të zorrës, degjenerimin makular, psoriazë, sëmundjet e lidhura me fibrozën (p.sh. fibroza e mëlçisë, fibroza pulmonare e tillë si sëmundja intersticiale e mushkërisë dhe sëmundja fibrotike e mushkërisë, fibroza kardiake, mielofibroza, fibroza e veshkave, të tilla si glomeruloskleroza dhe fibroza tubulointersticiale), aterioskleroza, ristenoza, sëmundja inflamatore, sëmundje autoimune, sëmundje neurodegjenerative/neurologjike (p.sh. sëmundja e Hantingtonit, sëmundja e Alchajmerit, sëmundja e Parkinsonit, sëmundja e poliglutaminës, atrofia muskulore spinobulbare, atrofia dentatorubale-palidoluizane, ataksia spinocerebelare 1, 2, 3, 6, 7 dhe 12, atrofia rubropalidale, paraliza spinocerebelare), glioblastomat të tilla si glioblastoma në sindromën Li-Fraumeni dhe glioblastoma sporadike, melanomat malinje, adenokarcinomat e duktusit pankreatik, leukemia mieloide, leukemia mielogjenike akute, sindroma mielodisplazike, sindroma mieloproliferative, kancer gjinekologjik, sarkoma Kaposi, sëmundja e Hansenit dhe/ose koliti kolagjenoz.
11 11. Një metodë in vitro për reduktimin ose frenimin e aktivitetit të enzimës TG2, ku metoda përfshin administrimin e një antitrupi ose fragmentit antigjen lidhës të tij, sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri 4, ose një polinukleotid sipas pretendimit 5, ose një përbërje sipas pretendimit 6, në një kampion që përmban TG2, për shembull një kampion indi ose qelize që përmban TG2.
12 12. Një metodë për prodhimin e një antitrupi ose fragmenti antigjen lidhës të tij, sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 4, ose një përbërje sipas pretendimit 6, ku metoda përfshin shprehjen e një polinukleotidi sipas pretendimit 5.