REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8512 2019.10.04
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2035.01.09
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/422 2019.06.13
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.11.11
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
15703228.5 2015.01.09
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP3092246 2019.06.05
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
EP 20140150682
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ)  07; 07; 61; 12; 61; 12; 61; 12; 61; 12; 07
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3
(72) Shpikës
Emri Adresa
SCHÜLER, Wolfgang Landstrasser Hauptstrasse 112/2/26 , 1030 Wien , AT
LUNDBERG, Urban Badgasse 6A/1/02 , 3013 Pressbaum , AT
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Aleksandra ARSENI Rr.Reshit Çollaku, Pall. Shallvare, Shk.5,Ap70/4 Tirane. , AL
Aleksandra ARSENI Rr.Reshit Çollaku, Pall. Shallvare, Shk.5,Ap70/4 Tirane. , AL
(54) Titull
FRAGMENTE MUTANTE TE OSPA DHE METODA DHE PERDORIME LIDHUR ME TO
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 1. Polipeptid që përmban një fragment hibrid C-terminal OspA (sipërfaqja e jashtme e proteinës A e Borrelia), ku fragmenti hibrid C-terminal OspA përbëhet, nga drejtimi I terminalit N- deri C-, të i) pjesës së parë OspA që përbëhet nga amino acidet 125-176 ose amino acidet 126-175 të OspA nga një tendosje Borrelia që nuk është fragment përkatës i B. garinii, tendosje PBr, me SEQ ID NO: 8, dhe ii) një pjesë e dytë OspA që përbëhet nga - amino acide 176-274 të OspA nga B. garinii, tendosje PBr (SEQ ID NO: 8) ose - amino acide 177-274 të OspA nga B. garinii, tendosje PBr (SEQ ID NO: 8) ose - amino acide 177-274 të OspA nga B. garinii, strain PBr (SEQ ID NO: 8) me një zëvendësim të mbetjes threonin në amino acidin 233 me një mbetje proline, ku fragmenti i dytë OspA është mutant dhe cistine-të stabilizuar në atë që ndryshon nga sekuanca përkatëse e llojit të egër të paktën nga zëvendësimi i amino acidit të llojit të egër në pozicion 182 +/- 3 të SEQ ID NO:8 nga një cistein dhe nga zëvendësimi i amino acidit të llojit të egër në pozicion 269 +/- 3 të SEQ ID NO: 8 nga një cistein dhe ku një lidhje disulfide midis cisteinit në pozicion 182 +/-3 dhe cisteinit në pozicion 269 +/-3 të fragmentit të dytë në fjalë OspA është prezent; dhe ku numerimi i amino acideve dhe zëvendësimeve të cisteinit është sipas numërimit të amino acideve përkatëse të gjatësisë së plotë OspA të B. burgdorferi s.s., tendosje B31 (SEQ ID NO: 5).
2 2. Polipeptid sipas pretendimit 1, që përmban më tej një fragment të dytë C-terminal OspA, ku fragmenti i dytë C-terminal OspA është një sekuence amino acid e zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NO: 43, SEQ ID NO: 44, SEQ ID NO: 45, SEQ ID NO: 46, SEQ ID NO: 47, SEQ ID NO: 48, të cilat ndryshojnë nga sekuenca përkatëse OspA e llojit të egër të paktën nga zëvendësimi i amino acidit në pozicionin 182 të sekuencës së llojit të egër nga një cistein dhe nga zëvendësimi i amino acidit në pozicion 269 të sekuencës së llojit të egër nga një cistein, dhe një sekuencë amino acid që ka të paktën 80%, më preferueshëm të paktën 85%, më preferueshëm të paktën 90%, dhe më preferueshëm të paktën 95% sekuencë identiteti deri të paktën një prej sekuencave me SEQ ID NOs: 19 deri 25, ku cisteinat nuk zëvendësohen.
3 3. Polipeptid sipas pretendimit 1 ose 2 i) ku polipeptidi është lipiduar ose ku polipeptidi përmban një sinjal lipidimi, preferueshëm E. coli-të derivuar lpp sinjal lipidimi MKATKLVLGAVILGSTLLAG (SEQ ID NO: 15); dhe/ose ii) ku polipeptidi përmban një faqe lipidim peptid të drejtuar nga një mbetje cistein N-terminal si një faqe për lipidim, preferueshëm CSS; dhe/ose iii) ku polipeptidi përmban një lidhje midis fragmentit hibrid C-terminal OspA dhe fragmentit të dytë C-terminal OspA, vecanërisht ku lidhja në fjalë përmban GTSDKNNGSGSKEKNKDGKYS (SEQ ID NO: 16).
4 4. Polipeptid i cdonjërit prej pretendimeve 1 deri 3, ku polipeptidi përbëhet nga heterodimer i SEQ ID NO: 27 (Lip-S4D1-S3hibD1).
5 5. Acid nukleik që kodon polipeptid të cdonjërit prej pretendimeve 1 deri 4, në mënyrë të vecantë një acid nukleik që përmban ose përbëhet nga një sekuencë acidi nukleik i SEQ ID NO: 26, ku acidi nukleik në fjalë përmbahet në mënyrë opsionale në një vektor.
6 6. Qelizë pritëse që përmban acidin nukleik të pretendimit 5, ku qeliza pritëse në fjalë në mënyrë të preferuar E. coli.
7 7. Metodë për prodhimin e polipeptidit sipas cdonjërit prej pretendimeve 1 deri 4, karakterizuar nga hapat e mëposhtme: a) prezantimi I një vektori që kodon polipeptidin sipas pretendimeve 1-4 në një qelizë pritëse, b) rritja e qelizës pritëse në kushtet që lejohet shprehja e polipeptidit, c) homogjenizimi i qelizës pritëse në fjalë, dhe d) drejtimi i qelizës pritëse homogjenate në hapa pastruese.
8 8. Përbërje farmaceutike që përmban (i) polipeptid sipas cdonjërit prej pretendimeve 1 deri 4 ose acid nukleik sipas pretendimit 5; dhe (ii) në mnëyrë opsionale një eksipient farmaceutikisht i pranueshëm.
9 9. Përbërje farmaceutike që përmban proteinë heterodimer të SEQ ID NO: 29 (LipS1D1-S2D1), protein heterodimer të SEQ ID NO: 27 (Lip-S4D1-S3hybD1) dhe proteinë heterodimer të SEQ ID NO: 33 (Lip-S5D1-S6D1).
10 10. Përbërje farmaceutike sipas pretendimit 8 ose 9, ku eksipienti i pranueshëm farmaceutikisht përmban L-metionin.
11 11. Përbërje farmaceutike sipas cdonjrit prej pretendimeve 8 deri 10 që përmban më tej të paktën një antigjen shtesë nga Borrelia.
12 12. Përbërje farmaceutike sipas cdonjërit prej pretendimeve 8 deri 11, karakterizuar në atë që përmban më tej një substancë imunostimulatore, preferueshëm të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga polimeret polikationikë, vecanërisht peptidet polikationik, oligodeoksinukleotidet imunostimulatore (ODNs), vecanërisht oligo(dIdC)13 (SEQ ID NO: 63), peptidet që përmbajnë të paktën motive dy LysLeuLys, vecanërisht peptide KLKLLLLLKLK (SEQ ID NO: 61), përbërës neuroaktivë, vecanërisht hormone për rritjen e njeriut, hidroksid alumini ose fosfat alumini, ndihmësit e Freundit të plotë ose të paplotë, ose kombinime të tyre.
13 13. Përbërje farmaceutike sipas cdonjërit prej pretendimeve 8 deri 12, ku përbërja farmaceutike në fjalë është një vaksinë.
14 14. Polipeptidi sipas cdonjërit prej pretendimeve 1 deri 4 të acidit nukleik sipas pretendimit 5 ose përbërje farmaceutike sipas cdonjërit prej pretendimeve 8 deri 13 për përdorim si medikament, vecanërisht si vaksinë.
15 15. Polipeptidi sipas cdonjërit prej pretendimeve 1 deri 4, acidi nukleik sipas pretendimit 5 ose përbërja farmaceutike sipas cdonjërit prej pretendimeve 8 deri 13 për përdorim në një metodë pr trajtimin se parandalimin e infeksionit Borrelia, vecanërisht B. burgdorferi s.s., B. garinii, B. afzelii, B. andersoni, B. bavariensis, B. bissettii, B. valaisiana, B. lusitaniae, B. spielmanii, B. japonica, B. tanukii, B. turdi ose B. sinica infeksion, preferueshëm B. burgdorferi s.s., B. afzelii ose B. garinii infeksion.
16 16. Set që përmban përbërjen farmaceutike të cdonjërit prej pretendimeve 8 deri 13 dhe një përbërje të dytë, ku përbërja e dytë përmban të paktën një antigjen shtesë dhe/ose një ndihmës.
© 2026 DPPI