Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8417
2019.07.25
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2033.02.01
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/407
2019.06.10
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.07.29
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
13153638.5
2013.02.01
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2623096
2019.04.03
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| FR | 1200322 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Les Laboratoires Servier | 35, rue de Verdun |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Genty, Patrick | 2, rue des fleurs , 45100 ORLEANS , FR |
| Hermelin, Christophe | 62 rue de la Groue , 45380 CHAINGY , FR |
| Pean, Jean-Manuel | 2 bis rue Adolphe Crespin , 45000 ORLEANS , FR |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Vladimir NIKA | Bul. Gj.Fishta Pall.1 Jeshil pranë Shallvareve, Kati 6, Ap. 16, Tiranë , AL |
| Vladimir NIKA | Bul. Gj.Fishta Pall.1 Jeshil pranë Shallvareve, Kati 6, Ap. 16, Tiranë , AL |
(54) Titull
PERBERJE FARMACEUTIKE ME ÇLIRIM TE ZGJATUR E TRIMETAZIDINES
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Përbërje farmaceutike me çlirim të zgjatur e trimetazidinës ku: - një fazë të brendshme që përfshin një bërthamë neutrale të veshur me trimetazidinë; - një shtresë të jashtme që përmban një vonues dhe një antiaglomerues karakterizuar nga ajo që përqindja e vonuesit është midis 5,5 dhe 8 % të peshës totale të fazës së brendshme. |
| 2 | 2. Përbërje sipas pretendimit 1, karakterizuar nga ajo që vonuesi zgjidhet nga etilceluloza, acetati i celulozës, acetati butirat i celulozës, acetati propionat i celulozës, acetati ftalat i celulozës, acetati sucinat i hidroksipropilmetilcelulozës dhe/ose polimetakrilatet. |
| 3 | 3. Përbërje sipas pretendimit 1 ose 2, karakterizuar nga ajo që antiaglomeruesi zgjadhet nga talku, dioksidi i silicit koloidal, stearati i magneziumit, acidi stearik dhe/ose natriumi fumaril stearat. |
| 4 | 4. Përbërje sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri në 3, karakterizuar nga ajo që shtresa e jashtme përmban një plastifikues. |
| 5 | 5. Përbërje sipas pretendimit 4, karakterizuar nga ajo që plastifikuesi zgjidhet nga aketiltributilcetrati, triacetati i glicerolit, acetili trietilcitrat, acetili citrat etili, dietilsebasati, dibutilsebasati, ftalati etilit dhe butilit, polietileni glikol, gliceroli dhe/ose propileni glikol. |
| 6 | 6. Përbërje sipas pretendimit 4 ose 5, karakterizuar nga ajo që përqindja e plastifikuesit është midis 5 dhe 50 % e peshës së vonuesit. |
| 7 | 7. Përbërje sipas pretendimeve 1 deri në 6, e cila përmban një përqindje antiaglomeruesi midis 25% dhe 200% të peshës së vonuesit. |
| 8 | 8. Përbërje sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri në 7, karakterizuar nga ajo që faza e brendshme përmban një lidhës. |
| 9 | 9. Përbërje sipas pretendimit 8, karakterizuar nga ajo që lidhësi zgjidhet nga hidroksipropilmetili-celulozë, hidroksipropilceluloza, maltodekstrina, polivinilpirrolidoni dhe/ose celuloza mikrokristalore. |
| 10 | 10. Përbërje sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri në 9, karakterizuar nga ajo që bërthama neutrale përbëhet nga saharozë, saharozë dhe amidon ose celulozë mikrokristalore. |
| 11 | 11. Përbërje sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri në 10, karakterizuar nga ajo që shtresa e jashtme përmban: - nga 5% në 30% acetiltributilcetrat të peshës së vonuesit; - nga 5.5% në 8% etilcelulozë të peshës totale të fazës së brendshme; - nga 100% në 200% talk të peshës së vonuesit. |
| 12 | 12. Përbërje sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri në 11, karakterizuar nga ajo që faza e brendshme përmban: - nga 15% në 40% bërthamë neutrale të peshës totale të përbërjes; - nga 35% në 70% trimetazidinë të peshës totale të përbërjes; - nga 1% në 15% hidroksipropimetilcelulozë të peshës totale të përbërjes. |
| 13 | 13. Përbërje sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri në 12, karakterizuar nga ajo që trimetazidina ndodhet në fomë diklorhidrati. |
| 14 | 14. Përbërje sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri në 13, karakterizuar nga ajo që ajo përmban 80mg dediklorhidrat trimetazidine. |
| 15 | 15. Përbërje sipas pretendimit 1, karakterizuar nga ajo që ajo përmban 80mg diklorhidrat trimetazidine, 36.677mg minigrimca neutrale, 6.40mg hidroksipropilmetilcelulozë, 1.2mg acetiltributilcitrat, 8mg etil-celulozë dhe 12mg talk. |
| 16 | 16. Përbërje farmaceutike sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri në 15, karakterizuar nga ajo që shkalla e tretjes in vitro e përbërjes është 8 deri në 28% e trimetazidinës së çliruar pas 4 orësh dhe 37 deri në 57% të trimetazidinës së çliruar pas 8 orësh dhe më shumë se 75% trimetazidinë të çliruar pas 24 orësh dhe zgjedhur në mënyrë të tillë që përqëndrimi plazmatik terapeutikisht efektiv i trimetazidinës in vivo të zgjatet për 24 orë pas administrimit të përbërjes farmaceutike. |
| 17 | 17. Proçes për prodhimin e një përbërjeje sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri në 16, karakterizuar nga ajo që ajo përfshin hapat e mëposhtëm: a) veshjen e bërthamës neutrale me trimetazidinë dhe një lidhës; b) veshjen me një vonues, një plastifikues dhe një antiaglomerues të minigrimcave të përftuara në a) c) kondicionimi i minigrimcave të veshura të përftuara në b) dhe të lubrifikuara. |
| 18 | 18. Përbërje farmaceutike sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri në 16 për trajtimin profilaktik të anginës së kraharorit gjatë çrregullimeve korioretinale si dhe për trajtimin e marramendjes me origjinë vaskulare. |