Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8290
2019.06.12
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2032.05.31
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/331
2019.05.09
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.06.24
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
12792375.3
2012.05.31
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2715352
2019.04.24
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201161508584 |
| US | 201161491810 |
| US | 201161550257 |
| US | 201261636588 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 01
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Biogen MA Inc. | 225 Binney Street |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| LEE, Sophia | 162 Bishop's Forest Drive , Waltham, MA 02452 , US |
| PLAVINA, Tatiana | 22 Cold Spring Road , North Reading, MA 01864 , US |
| BOZIC, Carmen | 25 Irving Street , Newton, MA 02459 , US |
| BLOOMGREN, Gary, Lewis | 48 Garfield Road , Concord, MA 01742 , US |
| SUBRAMANYAM, Meena | 3 Corey Avenue , Stoneham, MA 02180 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
METODA E VLERËSIMIT TË RREZIKUT TË PML
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Një metodë e vlerësimit të një rreziku të pacientit për zhvillimin e Leukoencefalopatisë Multifokale Progresive (PML), metoda që përfshin: përcaktiminin e titrit të antitrupit të JC Virus (JCV), shprehur si një vlerë indeksi në një mostër serumi ose plazme të pacientit ku pacienti është përcaktuar të ketë një rrezik të lartë nëse vlera e indeksit të antitrupit JCV është përcaktuar të jetë >1.5; ku vlera e indeksit përcaktohet duke normalizuar një vlerë OD të mostrës në një kalibrator të prerjes, ku kalibratori i prerjes është rregulluar për të patur një vlerë OD prej 1, ku kalibratori i prerjes përfshin një përzierje të serumit pozitiv për antitrupat JCV dhe serumit negativ për antitrupat JCV, ku duke normalizuar një vlere OD të një kontrolli negativ që përfshin serumin negativ të antitrupit JCV tek kalibratori i prerjes rezulton në një vlerë indeksi prej 0.1, dhe ku titri i antitrupit JCV përcaktohet nga një analizë ELISA për të zbuluar antitrupin JCV në mostër. |
| 2 | 2. Metoda e Pretendimit 1, ku titri i antitrupit JCV është ritestuar në intervale 6 mujore ose 12 mujore, ku një rritje në titrin e antitrupit ose përqindja e frenimit tregon një rritje në rrezikun e pacientit për zhvillimin e PML. |
| 3 | 3. Metoda e çdonjë prej Pretendimeve 1-2, që përfshin më tej: (a) përcaktimin nëse pacienti ka marrë trajtim me natalizumab për më shumë se 24 muaj; dhe/ose (b) përcaktimin nëse pacienti ka marrë një terapi të specifikuar jo-anti-VLA-4 imunosupresuese, ku terapia e specifikuar jo-anti-VLA-4 imunosupresuese është zgjedhur nga mitoksantrone, metotrekate, azatioprine, ciklofosfamide, mikofenolate, terapia anti-CD20, terapia anti-CD11a, dhe mofetil mikofenolat. |
| 4 | 4. Metoda e çdonjë prej Pretendimeve 1-3, ku pacienti është klasifikuar sikur ka një rrezik më i lartë të PML nëse pacienti ka marrë natalizumab për më shumë se 24 muaj dhe nuk ka marrë më parë një terapi të specifikuar jo-anti-VLA-4 imunosupresuese, ku terapia e specifikuar jo-anti-VLA-4 imunosupresuese eshte zgjedhur nga mitoksantrone, metotreksate, azatioprine, ciklofosfamide, micofenolate, terapia anti-CD20, terapia anti-CD11a, dhe mofetil mikofenolat. |
| 5 | 5. Metoda e çdonjë prej Pretendimeve 1-4, që përfshin më tej monitorimin e pacientëve për zhvillimin e PML, në mënyrë opsionale ku monitorimi i sipërpërmendur përmban skanimet MRI për të identifikuar lezionet e trurit. |
| 6 | 6. Metoda e vlerësimit e një rreziku të pacientit për zhvillimin e PML sipas Pretendimit 1, që përfshin: (a) përcaktimin nëse një nivel i antitrupave anti-JCV është më i madh se një vlerë indeksi prej 1.5; (b) përcaktimin nëse pacienti ka marrë natalizumab për më shumë se 24 muaj; dhe (c) përcaktimin nëse pacienti ka marrë një terapi jo-anti-VLA-4 imunosupresuese, ku terapia jo-anti-VLA-4 imunosupresuese është zgjedhur nga mitoksantrone, metotreksate, azatioprine, ciklofosfamide, mikofenolate, terapia anti-CD20, terapia anti-CD11a, dhe mofetil mikofenolat; dhe të përgjegjshëm ndaj përcaktimeve, duke vlerësuar rrezikun e pacientit për zhvillimin e PML. |
| 7 | 7. Metoda e Pretendimit 1, ku pacienti është duke marre trajtim me natalizumab. |