Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8246
2019.05.31
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2034.09.18
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/273
2019.04.19
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.06.17
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
16197459.7
2014.09.18
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP3178849
2019.03.20
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201462014471 |
| US | 201361880606 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 61; 07
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Bristol-Myers Squibb Company | Route 206 and Province Line Road |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| GUTIERREZ, Andres A. | Route 206&Province Line Road , Princeton, NJ 08543 , US |
| KORMAN, Alan J. | 700 Bay Road , Redwood City, CA 94063 , US |
| LEWIS, Katherine E. | 1201 Eastlake Avenue E. , Seattle, WA 98102 , US |
| SELBY, Mark J. | 700 Bay Road , Redwood City, CA 94063 , US |
| FONTANA, David J. | 1201 Eastlake Avenue E. , Seattle, WA 98102 , US |
| LONBERG, Nils | 700 Bay Road , Redwood City, CA 94063 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Fatos DEGA. | Rr.Nikolla Tupe, N.2, H.4, A.30, Tiranë , AL |
| Fatos DEGA. | Rr.Nikolla Tupe, N.2, H.4, A.30, Tiranë , AL |
(54) Titull
KOMBINIMI I ANTITRUPAVE ANTI-LAG-3 DHE ANTITRUPAVE ANTI-PD-1 PËR MJEKIMIN E TUMOREVE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Një produkt që përmban një antitrup anti-LAG-3 dhe një antitrup anti-PD-1 për përdorim të kombinuar në mjekimin e një tumori të ngurtë në një pacient human, ku mjekimi përfshin të paktën një cikël administrimi, ku cikli është një periudhë tetë javore, ku për çdo të paktën një cikël, katër doza të antitrupit anti-LAG-3 administrohen me dozë prej 3, 20, 80, ose 240 mg dhe katër doza të antitrupit anti-PD-1 administrohen me dozë prej 80 ose 240 mg; antitrupi anti-LAG-3 përmban rajone të ndryshueshme të zinxhirit të rëndë dhe të lehtë që përmbajnë sekuencat e përcaktuara në SEQ ID NO:3 dhe 5, përkatësisht; dhe antitrupi anti-PD-1 përmban (a) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë CDR1 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:23; (b) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë CDR2 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:24; (c) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë CDR3 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:25; (d) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë CDR1 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:26; (e) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë CDR2 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:27; dhe (f) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë CDR3 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:28. |
| 2 | 2. Një antitrup anti-LAG-3 për përdorim në mjekimin e një tumori të ngurtë në një pacient human, ku mjekimi përfshin të paktën një cikël administrimi, ku cikli është një periudhë tetë javore, ku për çdo të paktën një cikël, katër doza të antitrupit anti-LAG-3 administrohen me dozë prej 3, 20, 80, ose 240 mg dhe katër doza të antitrupit anti-PD-1 administrohen me dozë prej 80 ose 240 mg; antitrupi anti-LAG-3 përmban rajone të ndryshueshme të zinxhirit të rëndë dhe të lehtë që përmbajnë sekuencat e përcaktuara në SEQ ID NO:3 dhe 5, përkatësisht; dhe antitrupi anti-PD-1 përmban (a) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë CDR1 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:23; (b) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë CDR2 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:24; (c) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë CDR3 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:25; (d) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë CDR1 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:26; (e) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë CDR2 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:27; dhe (f) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë CDR3 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:28. |
| 3 | 3. Një antitrup anti-PD-1 për përdorim në mjekimin e një tumori të ngurtë në një pacient human, ku mjekimi përfshin të paktën një cikël administrimi, ku cikli është një periudhë tetë javore, ku për çdo të paktën një cikël, katër doza të antitrupit anti-LAG-3 administrohen me dozë prej 3, 20, 80, ose 240 mg dhe katër doza të antitrupit anti-PD-1 administrohen me dozë prej 80 ose 240 mg; antitrupi anti-PD-1 përmban (a) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë CDR1 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:23; (b) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë CDR2 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:24; (c) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë CDR3 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:25; (d) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë CDR1 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:26; (e) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë CDR2 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:27; dhe (f) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë CDR3 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:28; dhe antitrupi anti-LAG-3 përmban rajone të ndryshueshme të zinxhirit të rëndë dhe të lehtë që përmbajnë sekuencat e përcaktuara në SEQ ID NO:3 dhe 5, përkatësisht. |
| 4 | 4. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-3, ku mjekimi përfshin administrimin e antitrupit anti-LAG-3 dhe antitrupit anti-PD-1 me dozat e mëposhtme: (a) 3 mg antitrup anti-LAG-3 dhe 80 mg antitrup anti-PD-1; (b) 3 mg antitrup anti-LAG-3 dhe 240 mg antitrup anti-PD-1; (c) 20 mg antitrup anti-LAG-3 dhe 240 mg antitrup anti-PD-1; (d) 80 mg antitrup anti-LAG-3 dhe 240 mg antitrup anti-PD-1; ose (e) 240 mg antitrup anti-LAG-3 dhe 240 mg antitrup anti-PD-1. |
| 5 | 5. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-4, ku antitrupat anti-PD-1 dhe anti-LAG-3 formulohen për administrim intravenoz. |
| 6 | 6. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-5, ku antitrupat anti-PD-1 dhe anti-LAG-3 formulohen bashkarisht. |
| 7 | 7. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-5, ku antitrupat anti-PD-1 dhe anti-LAG-3 formulohen më vete. |
| 8 | 8. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-7, ku mjekimi përfshin deri në 12 cikle. |
| 9 | 9. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-8, ku mjekimi përfshin administrimin e antitrupit anti-PD-1 në Ditët 1, 15, 29, dhe 43 të çdo cikli. |
| 10 | 10. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-9, ku mjekimi përfshin administrimin e antitrupit anti-LAG-3 në Ditët 1, 15, 29, dhe 43 të çdo cikli. |
| 11 | 11. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-10, ku mjekimi përfshin administrimin e antitrupit anti-PD-1 para administrimit të antitrupit anti-LAG-3. |
| 12 | 12. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-10, ku mjekimi përfshin administrimin e antitrupit anti-PD-1 pas administrimit të antitrupit anti-LAG-3. |
| 13 | 13. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-10, ku mjekimi përfshin administrimin e antitrupit anti-PD-1 njëkohësisht me administrimin e antitrupit anti-LAG-3. |
| 14 | 14. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-13, ku mjekimi prodhon të paktën një efekt terapeutik të përzgjedhur nga pakësimi i përmasës së tumorit, pakësimi i numrit të dëmtimeve metastasike me kalimin e kohës, përgjigja e plotë, përgjigja e pjesshme, dhe sëmundje e qendrueshme. |
| 15 | 15. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-14, ku tumori i ngurtë përzgjidhet nga melanoma, kanceri i mushkërive me qeliza jo të vogla (NSCLC), tumori i lidhur me virusin (HPV) e papilomës njerëzore, dhe adenokarçinoma gastrike. |
| 16 | 16. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-15, ku antitrupi anti-LAG-3 përmban zinxhirë të rëndë dhe të lehtë që përmbajnë sekuencat e përcaktuara në SEQ ID NO:1 dhe 2, përkatësisht. |
| 17 | 17. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-16, ku antitrupi anti-PD-1 përmban zinxhirë të rëndë dhe të lehtë që përmbajnë sekuencat e përcaktuara në SEQ ID NO:19 dhe 21, përkatësisht. |
| 18 | 18. Antitrupi anti-LAG-3 dhe/ose antitrupi anti-PD-1 për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1-17, ku antitrupi anti-PD-1 përmban zinxhirë të rëndë dhe të lehtë që përmbajnë sekuencat e përcaktuara në SEQ ID NO:17 dhe 18, përkatësisht. |
| 19 | 19. Një kit për përdorim në mjekimin e një tumori të ngurtë në një pacient human, ku kiti përmban: (a) një dozë të një antitrupi anti-LAG-3 që përmban rajone të ndryshueshme të zinxhirit të rëndë dhe të lehtë që përmbajnë sekuencat e përcaktuara në SEQ ID NO:3 dhe 5, përkatësisht; (b) një dozë të një antitrupi anti-PD-1 që përmban (a) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë CDR1 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:23; (a) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë CDR2 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:24; (b) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë CDR3 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:25; (c) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë CDR1 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:26; (d) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë CDR2 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:27; dhe (e) një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë CDR3 që përmban sekuencën e përcaktuar në SEQ ID NO:28; dhe (c) instruksionet për përdorimin e antitrupit anti-LAG-3 dhe antitrupit anti-PD-1 sipas pretendimit 1. |