Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8231
2019.05.29
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2034.10.07
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/263
2019.04.17
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.06.11
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
14786429.2
2014.10.07
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP3054927
2019.02.20
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201361888419 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Celgene Corporation | 86 Morris Avenue |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| MENON, Anil | 1717 Merriam Drive , Martinsville, NJ 08836 , US |
| PARIKH, Darshan | 1605 Vroom Drive , Bridgewater, NJ 08807 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
FORMULIMET E (S)-3-(4-((4-(MORFOLINOMETIL)BENZILOKSI)-1-OKSOISOINDOLIN-2-IL)PIPERIDINE-2,6-DIONE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Një formë doze orale në formën e një kapsule e cila përfshin: 1) Përbërjen A të strukturës së mëposhtme: , ose një kripë, hidrat, stereoizomer, tautomer, ose përzierje të tyre racemike farmaceutikisht të pranueshme, në një sasi peshe prej rreth 0.1 deri në rreth 3 përqind të peshës së plotë të formës së dozës; 2) një bartës ose eksipient në një sasi peshe prej rreth 90 deri në 99.9 përqind të peshës së plotë të formës së dozës orale, ku bartësi ose eksipienti është një përzierje e niseshtesë dhe laktozës; dhe 3) një lubrifikant, ku lubrifikanti është acid stearik. |
| 2 | 2. Forma e dozës orale e pretendimit 1, ku Përbërja A është e pranishme në një sasi peshe prej rreth 0.1 deri në rreth 1 përqind të peshës së plotë të formës së dozës; në mënyrë opsionale ku bartësi ose eksipienti është i pranishëm në një sasi peshe prej rreth 95 deri në rreth 99.9 përqind të peshës së plotë të formës së dozës; ose ku raporti i peshës së laktozës me niseshtenë në formës e dozës orale është nga rreth 1:1 deri në rreth 5:1; në veçanti raporti i peshës së laktozës me niseshtenë në formën e dozës orale është rreth 3:1; ose ku niseshteja është niseshte e paraxhelatinizuar; ose ku laktoza është laktozë johidroze; ose ku lubrifikanti është i pranishëm në një sasi peshe prej 0.01 deri në 1 përqind të peshës së plotë të formës së dozës; në veçanti ku lubrifikanti është i pranishëm në një sasi peshe prej 0.1 deri në 0.5 përqind të peshës së plotë të formës së dozës. |
| 3 | 3. Forma e dozës orale e pretendimit 1, e cila peshon rreth 75 mg dhe përfshin: 1) Përbërjen A të strukturës së mëposhtme: , ose një kripë, hidrat, stereoizomer, tautomer, ose përzierje të tyre racemike farmaceutikisht të pranueshme, në një sasi që siguron 0.3 mg fuqi prej Përbërjes A; 2) një bartës ose eksipient farmaceutikisht të pranueshëm, ku bartësi ose eksipienti është një përzierje e niseshtesë dhe laktozës; dhe 3) një lubrifikant, ku lubrifikanti është acid stearik. |
| 4 | 4. Forma e dozës e pretendimit 3, ku niseshteja është niseshte e paraxhelatinizuar, në mënyrë opsionale ku niseshteja e paraxhelatinizuar është e pranishme në një sasi prej rreth 18.075 mg; ose ku acidi stearik është i pranishëm në një sasi prej rreth 0.225 mg, ose ku laktoza është laktozë johidroze, në mënyrë opsionale ku laktoza johidroze është e pranishme në një sasi që sjell peshën e plotë të kompozimit deri në rreth 75 mg, ose e cila është në formën e një madhësie 4 ose kapsulë më të madhe. |
| 5 | 5. Forma e dozës orale e pretendimit 1, e cila peshon rreth 75 mg dhe përfshin: 1) Përbërjen A të strukturës së mëposhtme: , ose një kripë, hidrat, stereoizomer, tautomer, ose përzierje e tyre racemike farmaceutikisht e pranueshme, në një sasi që siguron 0.1 mg fuqi prej Përbërjes A; 2) një bartës ose eksipient farmaceutikisht i pranueshëm, ku bartësi ose eksipienti është një përzierje e niseshtesë dhe laktozës; dhe 3) një lubrifikant, ku lubrifikanti është acid stearik. |
| 6 | 6. Forma e dozës e pretendimit 5, ku niseshteja është niseshte e paraxhelatinizuar, në mënyrë opsionale ku niseshteja e paraxhelatinizuar është e pranishme në një sasi prej rreth 18.75 mg, ose ku acidi stearik është i pranishëm në një sasi prej rreth 0.225 mg, ose ku laktoza është laktozë johidroze, në mënyrë opsionale ku laktoza johidroze është e pranishme në një sasi që sjell peshën e plotë të kompozimit deri në rreth 75 mg, ose e cila është në formën e një madhësie 4 ose kapsulë më të madhe. |
| 7 | 7. Forma e dozës orale e pretendimit 1, e cila peshon rreth 150 mg dhe përfshin: 1) Përbërjen A të strukturës së mëposhtme: , ose një kripë, hidrat, stereoizomer, tautomer, ose përzierje të tyre racemike farmaceutikisht të pranueshme, në një sasi që siguron 0.2 mg fuqi prej Përbërjes A; 2) një bartës ose eksipient farmaceutikisht të pranueshëm, ku bartësi ose eksipienti është një përzierje e niseshtesë dhe laktozës; dhe 3) një lubrifikant, ku lubrifikanti është acid stearik. |
| 8 | 8. Forma e dozës e pretendimit 7, ku niseshteja është niseshte e paraxhelatinizuar, në mënyrë opsionale ku niseshteja e paraxhelatinizuar është e pranishme në një sasi prej rreth 37.5 mg, ose ku acidi stearik është i pranishëm në një sasi prej rreth 0.45 mg, ose ku laktoza është laktozë johidroze, në mënyrë opsionale ku laktoza johidroze është e pranishme në një sasi që sjell peshën e plotë të kompozimit deri në rreth 150 mg, ose e cila është në formën e një madhësie 3 ose kapsulë më të madhe. |
| 9 | 9. Forma e dozës orale e pretendimit 1, e cila peshon rreth 125 mg dhe përfshin: 1) Përbërjen A të strukturës së mëposhtme: , ose një kripë, hidrat, stereoizomer, tautomer, ose përzierje të tyre racemike farmaceutikisht të pranueshme, në një sasi që siguron 0.5 mg fuqi prej Përbërjes A; 2) një bartës ose eksipient farmaceutikisht i pranueshëm, ku bartësi ose eksipienti është një përzierje e niseshtesë dhe laktozës; dhe 3) një lubrifikant, ku lubrifikanti është acid stearik. |
| 10 | 10. Forma e dozës e pretendimit 9, ku niseshteja është niseshte e paraxhelatinizuar, në mënyrë opsionale ku niseshteja e paraxhelatinizuar është e pranishme në një sasi prej rreth 31.25 mg, ose ku acidi stearik është i pranishëm në një sasi prej rreth 0.375 mg, ose ku laktoza është laktozë johidroze, në mënyrë opsionale ku laktoza johidroze është e pranishme në një sasi që sjell peshën e plotë të kompozimit deri në rreth 125 mg, ose e cila është në formën e një madhësie 3 ose kapsulë më të madhe. |
| 11 | 11. Një formë doze orale e çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 10, për përdorim në një metodë për trajtimin, parandalimin, ose menaxhimin e një sëmundje ose çrregullimi, ku metoda përfshin administrimin te një pacient të formës së dozës orale, ku sëmundja ose çrregullimi është kancer, lupus, sklerodermë, lupus pernio, sarkoidosis, Sindroma Sjögren, Vaskulitet ANCA-i detyruar, sindroma anti-fosfolipide, miastenia gravis, Sëmundja e Addisonit, alopecia areata, ankilosing spondilitis, sindroma e antitrupit antifosfolipid, sindroma antifosfolipide, sindroma antifosfolipide parësore ose dytësore, astma, gastritis autoimun, anemia hemolitike autoimune, hepatiti autoimun, sëmundja e veshit të brendshëm autoimune, sëmundja limfoproliferative autoimune, purpura trombocitopenike autoimune, sëmundja Balo, sëmundja Behcet, pemfigoidi bullous, kardiomiopatia, sëmundja celiake, sëmundja Chagas, polineuropatia demielinative inflamatore kronike, cikatrikal pemfigoid, në veçanti pemfigoid membrane mukoze, sëmundja aglutinine e ftohtë, sëmundja degos, dermatiti hepatiform, krioglobulinemia e përzier esenciale, sindroma Goodpasture, sëmundja e Graves, sindroma Guillain-Barre, tiroidet Hashimoto (sëmundja Hashimoto; tiroidet autoimune), fibroza pulmonare idiopatike, purpura trombocitopenia idiopatike, nefropatia IgA, arteriti juvenile, lichen planus, sëmundja Ménière, sëmundja e indeve lidhës të përzier, morefea, narkolepsia, neuromiotonia, çrregullimet neuropsikiatrike autoimune pediatrike (PANDAs), pemfigus vulgaris, anemia pernicioze, nodosa poliarteriti, polikondriti, polimialgia rheumatike, agamaglobulinemia parësore, cerroza biliare parësore, sëmundja Raynaud (fenomeni Raynaud), sindroma Reiter, polikondriti i relapsuar, ethet rheumatike, sindroma Sjogren, sindroma e personit-të ngurtë (sindroma Moersch-Woltmann), arteriti Takayasu, arteriti atemporal (arteritis i qelizës gjigande), uveitis, vaskuliteti, në veçanti vaskuliteti jo i lidhur me lupus eritematoz, vitiligo, ose granulomatozaWegener’s. |
| 12 | 12. Forma e dozës orale e çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 10 për përdorim në pretendimin 11, ku sëmundja ose çrregullimi është kancer, dhe ku kanceri është malinj i avancuar, amiloidozë, neuroblastoma, meningioma, hemangiopericitoma, metastaza të shumta të trurit, glioblastoma multiforme, glioblastoma, gliomat staminale të trurit, prognozë e dobët e tumorit malinj të trurit, malignant glioma, astrocitoma anaplastike, oligodendroglioma anaplastike, tumori neuroendokrin, adenocarcinoma rektale, kanceri kolorektal Dukes C & D, karcinoma kolorektale e paheqshme, karcinoma hepatoqelizore metastatike, sarkoma Kaposi, leukemia mieloblastike akute karotipe, limfoma Hodgkin, limfoma jo-Hodgkin, limfoma e qelizës-T e lëkurës, limfoma e qelizës-B e lëkurës, limfoma e qelizës-B e përhapur shumë, limfoma folikulare e gradës së ulët, melanoma malinje, mesothelioma malinje, sindroma mesothelioma e efuzionit pleural malinj, karcinoma peritoneale, karcinoma serioze papailare, sarcoma gjinekologjike, sarcoma e indit të butë, sklerodermë, vaskulitet kutaneoz, histiocitoza e qeliës Langerhans, leiomiosarkoma, fibrodisplasia ossifikante progresive, kanceri i hormonit refraktor të prostatës, sarkoma e indit të butë e operuar me rrezik-të lartë, karcinoma hepatoqelizore e paheqshme, makroglobulinemia Waldenstrom, mieloma që digjet, mieloma e dobët, kanceri i gypit të fallopit, kanceri i prostatës androgjen i pavarur, kancer i prostatës androgjen i varur i fazës IV jo-metastatike, kanceri i prostatës hormone-të pandjeshme, kanceri i prostates kimioterapi-intensive, karcinoma e tiroideve papilare, karcinoma e tiroideve folikulare, karcinoma e tiroideve medulare, ose leiomioma. |
| 13 | 13. Forma e dozës orale e çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 10 për përdorim në pretendimin 11, ku sëmundja ose çrregullimi është kancer, dhe ku kanceri është tumor i lindur i gjakut, në mënyrë opsionale ku kanceri është mieloma, leukemi ose limfomë, ose ku kanceri është një tumor i fortë, në mënyrë opsionale ku kanceri është kancer i gjirit, kolorektal, vezoreve, prostatës, pankreasit, ose i veshkave, ose ku kanceri është karcinoma hepatoqelizore, kancer i prostatës, kancer i vezoreve, ose glioblastoma, ose ku kanceri është limfoma jo-Hodgkin, në mënyrë opsionale ku limfoma jp-Hodgkin është limfoma e qelizës-B e përhapur shumë, në veçanti ku limfoma e qelizës-B e përhapur shumë është prej fenotipit të aktivizuar të qelizës-B-cell, më shumë në veçanti ku limfoma e qelizës-B e përhapur shumë është karalterizuar nga shprehja e një ose më shumë biomarkerave të mbishprehur nё linjat qelizore RIVA, U2932, TMD8 ose OCI-Ly10; ose ku kanceri është mieloma e shumëfishtë. |
| 14 | 14. Forma e dozës orale e çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 10 për përdorim në çdo njërin prej pretendimeve 11 deri në 13, ku kanceri është përkeqësuar ose kundërshtuar. |
| 15 | 15. Forma e dozës orale e çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 10 për përdorim në çdo njërin prej pretendimeve 11 deri në 14, ku kanceri është rezitent-ndaj ilaçeve. |