Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8278
2019.06.06
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2035.08.17
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/254
2019.04.15
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.06.24
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
15750750.0
2015.08.17
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP3182958
2019.02.27
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 14181328 |
| US | 201462038665 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 61; 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Alkermes Pharma Ireland Limited | Connaught House, 1 Burlington Road |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| CRESSWELL, Philip | 15 Pearse Court,Pearse Street , Athlone , IE |
| MANSER, David | 2 Mosstown Court , Keenagh County Longford , IE |
| PERKIN, Kristopher | 23 Waterville, Bealnamulla , AthloneCo. Roscommon , IE |
| LIVERSIDGE, Elaine | 250 Frist Avenue, Unit 526 , Charlestown, Massachusetts 02129 , US |
| SMITH, Greg | 134 John Scott Boulevard , Norton, Massachusetts 02766 , US |
| ZEIDAN, Tarek | 499 Lowell Street , Lexington, MA 02420 , US |
| STEINBERG, Brian | 134 George Street , Arlington, Massachusetts 02476 , US |
| HARD, Marjie L. | 10 Winter Street , Lexington, Massachusetts 02420 , US |
| CASH, Ethan P. | 14 Ward Road , Sudbury, Massachusetts 01776 , US |
| HICKEY, Magali | 440 Pond Street , Westwood, Massachusetts 02090 , US |
| PAQUETTE, Sara Montminy | 11 Brigham Street Unit 15B , Hudson, Massachusetts 01749 , US |
| PALMIERI, Michael Jr. | 179 South Street , Upton, MA 01568 , US |
| TURNCLIFF, Ryan | 21 Rossi Lane , Ashland, Massachusetts 01721 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
KOMPOZIME TË PROMEDIKAMENTIT ARIPIPRAZOLE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1.Një kompozim që përfshin (a) një popullatë të grimcave të një promedikamenti aripiprazoli që ka një madhësi të grimcës të bazuar në vëllim (Dv50) ndërmjet 175nm, plus ose minus 10%, dhe 700nm siç është përcaktuar nga teknikat e shpërndarjes së dritës, (b) të paktën një stabilizues sipërfaqësor që përfshin një përbërës të adsorbuar i cili është adsorbuar në sipërfaqen e grimcave të promedikamentit aripiprazol dhe një përbërës të lirë i disponueshëm për tretshmërinë e promedikamentit aripiprazol, ku raporti i peshës së promedikamentit aripiprazol ndaj stabilizuesit sipërfaqësor është brenda rangut nga 17:1 në 26:1, dhe ku promedikamenti aripiprazol ka formulën: aty ku n është zero ose një numër i plotë më i vogël se 20 ku të paktën një stabilizues sipërfaqësor është një ester i acidit yndyror polioksietilen sorbitan. |
| 2 | 2. Kompozimi i pretendimit 1, ku në formulën e promedikamentit aripiprazol n është e barabartë me 4, ose ku në formulën e promedikamentit aripiprazol n është e barabartë me 10. |
| 3 | 3. Kompozimi i pretendimit 1 ose 2, ku përbërësi i lirë i të paktën një stabilizuesi sipërfaqësor përbën më shumë se 0% (w/w) dhe jo më shumë se 3% (w/w) të kompozimit. |
| 4 | 4. Kompozimi i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 3, ku madhësia e shpërndarjes së grimcës në bazë të vëllimit (Dv50) të grimcave të promedikamntit aripiprazol është ndërmjet 175nm dhe 350nm. |
| 5 | 5. Kompozimi i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 4, ku të paktën një stabilizues sipërfaqësor është polisorbat 20. |
| 6 | 6. Kompozimi i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 5, që përfshin një stabilizues sipërfaqësor të parë dhe të paktën një stabilizues sipërfaqësor sekondar. |
| 7 | 7. Kompozimi i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 6, që përfshin më tej një shpërndarje mesatare në të cilën popullata e grimcave të promedikamentit aripiprazol është shpërndarë, ku përbërësi i lirë i stabilizuesit sipërfaqësor është shpërbërë ose ndryshe shpërndarë brenda shpërndarjes mesatare. |
| 8 | 8. Kompozimi i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 7, i përshtatur për administrim si një injektim depot. |
| 9 | 9. Kompozimi i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 8, ku kompozimi është dhënë në një pajisje injektuese, në mënyrë opsionale ku pajisja injektuese është një shiringë e mbushur paraprakisht, një auto-injektues, një shiringë pa gjilpërë, ose një shiringë me dy dhoma. |
| 10 | 10. Kompozimi i pretendimit 9, ku kompozimi i promedikamentit aripiprazol është dhënë në një dhomë të shiringës me dy dhoma, dhe dhoma tjetër e shiringës me dy dhoma është dhënë me një kompozim të dytë. |
| 11 | 11. Kompozimi i pretendimit 10, ku (i) kompozimi i dytë është një kompozim i promedikamentit aripiprazol, që ka një madhësi të grimcave të bazuar në vëllim (Dv50) prej të paktën 200nm, prej të paktën 300nm, prej të paktën 400nm, prej të paktën 500nm, prej të paktën 600nm, prej të paktën 700nm, prej të paktën 800nm, prej të paktën 900nm, prej të paktën 1000nm, prej të paktën 1500nm, prej të paktën 2000nm, prej të paktën 5000nm, prej të paktën 10,000nm më të madhe se kompozimi i promedikamentit aripiprazol, ose (ii) kompozimi i dytë është një antipsikotik jo tipik i ndryshëm nga një promedikament aripiprazol. |
| 12 | 12. Kompozimi i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 11, formuluar si një pluhur për rindërtim në një lëng mesatar, ku popullata e grimcave të promedikamentit aripiprazol rishpërndahet në lëngun mesatar në mënyrë të tillë që grimcat e rishpërndara të aripiprazole kanë një madhësi të grimcës të bazuar në vëllim (Dv50) më pak se 1000nm. |
| 13 | 13. Kompozimi i çdonjërit prej pretendimeve nga 1 deri në 9, ose 12, që përfshin më tej një antipsikotik jo tipik shtesë ndryshe nga promedikamenti aripiprazole. |
| 14 | 14. Kompozimi i çdonjërit prej pretendimeve nga 1 deri në 10, ose 13, ku viskoziteti i kompozimit është nën 0.01 Pa•s (10cP) me një shkallë të ndryshimit të shpejtësisë prej 100 s-1, kur matet në një temperaturë prej 25°C. |
| 15 | 15. Një kompozim i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 12 për përdorim në trajtimin e një gjendje në një gjitar të zgjedhur prej skizofrenisë, çrregullimit bipolar I, çrregullime të mëdha depresive (MDD), çrregullime autike, shqetësim i lidhur me skizofreninë ose çrregullimin bipolar I. |
| 16 | 16. Kompozimi i pretendimit 1, ku kompozimi përbëhet prej: një popullate të grimcave të formulës: që kanë një madhësi të grimcës të bazuar në vëllim (Dv50) ndërmjet 175nm dhe 350nm siç është përcaktuar nga teknikat e shpërndarjes së dritës, ku raporti I grimcave të sipërpërmendura me polisorbatin 20 është 17:1. |
| 17 | 17. Kompozimi I pretendimit 16, që përfshin më tej një agjent xhelues, një agjent tonik dhe një zbutës. |
| 18 | 18. Kompozimi I pretendimit 17, ku agjenti xhelues është citrat natriumi dhe agjenti tonik është klorid natriumi. |
| 19 | 19. Kompozimi i pretendimit 1, ku kompozimi përbëhet prej: a) 26% e peshës së një promedikamenti aripiprazol i formulës së mëposhtme: b) 1.53% e peshës polisorbat 20; c) 0.76% e peshës citrat natriumi; d) 0.31% e peshës klorid natriumi; dhe e) 0.15% e peshës zbutës fosfat natriumi, f) 71.25% e peshës ujë për injeksion ku përbërja është dhënë si një popullatë e grimcave që ka një madhësi të grimcës të bazuar në vëllim (Dv50) prej 200nm siç përcaktohet nga teknikat e shpërndarjes së dritës, |
| 20 | 20. Kompozimi i pretendimit 1, ku kompozimi përbëhet prej: (a) 26% e peshës së një promedikamenti aripiprazole i formulës së mëposhtme: b) 1 % e peshës polisorbate 20; c) 0.76 % e peshës citrat natriumi; d) 0.31 % e peshës klorid natriumi, e) 0.15 % e peshës zbutës fosfat natriumi; dhe f) 71.78 % e peshës ujë për injeksion, ku përbërja është dhënë si një popullatë e grimcave që ka një madhësi të grimcës të bazuar në vëllim (Dv50) prej 450nm siç përcaktohet nga teknikat e shpërndarjes së dritës. |