Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8191
2019.05.16
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2034.05.27
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/228
2019.04.02
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.05.27
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
14728495.4
2014.05.27
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP3003278
2019.02.27
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| IT | 20130874 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 61; 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Zambon S.p.A. | Via Lillo del Duca, 10 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| MORETTO, Alberto | Via Martiri di Cefalonia 5 , 35020 Ponte San Nicolò (PD) , IT |
| DE LAZZARI, Alessandra | Via Ivrea 2 , 35142 Padova , IT |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
(54) Titull
TABLETA N-ACETILCISTEINE TË GËLLTITSHME
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Një tabletë e gëlltitshme që përmban të paktën 80% ndal peshës N-acetilcisteinë dhe të paktën një mbushës farmaceutikisht të pranueshëm të përzgjedhur nga grupi që përmban bashkuesa, tretësa, agjentë shpërbërës, lubrifikuesa dhe glidantë (substancë që shtohet në përbërjet prej pluhuri për të rritur rrjedhshmërinë e tyre) karakterizuar në atë që tableta e përmendur është prodhuar duke përdorur një kokërrizim të përgatitur nga një proces i kokërrizimit të thatë të vetëm N-acetilcisteinës, dhe ku tableta e përmendur përmban një kokërrizim të vetëm N-acetilcisteinës, të paktën një bashkues në një sasi prej 5% ose më shumë, të paktën një tretës në një sasi prej 5% ose më shumë, të paktën një agjent kokërrizues prej 5% ose më shumë, të paktën një lubrifikues në një sasi prej 1% ose më pa, të paktën një gligant në një sasi prej 1% ose më pak, ndaj peshës në raport me peshën totale të tabletës. |
| 2 | 2. Tableta ashtu siç pretendohet në pretendimin 1, në të cilën bashkuesat e përmendur janë përzgjedhur nga grupi që përmban celulozë hidroksipropili (HPC), celulozë hidroksipropilmetili (HPMC), glikol polietileni (PEG), celulozë metili (MC), povidon (PVP), niseshte të modifikuara dhe të tjera. |
| 3 | 3. Tableta ashtu siç pretendohet në pretendimin 1, në të cilën agjentët shpërbërës të përmendur janë përzgjedhur nga grupi që përmban krospovidon, korskarmelozë natriumi, niseshte të glikolatit të natriumit, pjesërisht niseshte të paraxhelatinuar dhe të tjera. |
| 4 | 4. Tableta ashtu siç pretendohet në pretendimin 1, në të cilën lubrifikuesit e përmendur janë përzgjedhur nga grupi që përmban stearat Ca, stearat Mg, fumarat stearil natriumi, acid stearik dhe të tjera. |
| 5 | 5. Tableta ashtu siç pretendohet në pretendimin 1, në të cilën glidantët e përmendur janë përzgjedhur nga grupi që përmban silikë koloidale anhidroze, talk dhe të tjera. |
| 6 | 6. Tableta ashtu siç pretendohet në pretendimin 1, në të cilën tretësat e përmendur janë përzgjedhur nga grupi që përmban celulozë mikrokristalore (MCC), laktozë anhidroze ose monohidrat laktoze, niseshte të paraxhelatinuar, manitol, izomaltozë, sorbitol dhe karbohidrate të ngjashme, fosfat dikalciumi anhidroz ose dihidrat fosfati dikalciumi, maltodekstrin dhe të tjera. |
| 7 | 7. Tableta ashtu siç pretendohet në pretendimin 1, në të cilën tableta e përmendur përmban të paktën një bashkues të përzgjedhur nga grupi që përmban celulozë hidroksipropili, celulozë hidroksipropilmetili ose glikol polietileni; të paktën një tretës të përzgjedhur nga grupi që përmban celulozë mikrokristalore, manitol, izomaltozë ose sorbitol; të paktën një agjent shpërbërës të përzgjedhur nga grupi që përmban krospovidon ose kroskarmelozë natriumi; të paktën një lubrifikues të përzgjedhur nga grupi që përmban stearat Ca, stearat Mg ose fumarat stearil natriumi dhe të paktën një glidant të përzgjedhur nga grupi që ërmban silicë koloidale anhidroze ose talk. |
| 8 | 8. Tableta ashtu siç pretendohet në secilin nga pretendimet e mëparshme, në të cilin tableta e përmendur përmban një sasi të N-acetilcisteinës ndërmjet 400 mg dhe 600 mg. përmban një sasi prej 600 mg të N-acetilcisteinës. |
| 9 | 9. Tableta ashtu siç pretendohet në pretendimin 8, në të cilin tableta e përmendur përmban një sasi prej 600 mg të N-acetilcisteinës. |
| 10 | 10. Tableta ashtu siç pretendohet në pretendimin 8 ose 9, për tu përdorur tek pacientët që vuajnë nga CB dhe/ose COPD. |
| 11 | 11. Tableta ashtu siç pretendohet në pretendimin 10, në të cilin pacientët janë të seksit femër. |
| 12 | 12. Një proces për përgatitjen e një tablete të gëlltitshme sipas pretendimin 1 karakterizuar në atë që procesi i përmendur përmban (a) një fazë kokërrizimi, në të cilën N-acetilcisteina e kokërrizuar përftohet nga koëkrrizimi i thatë i vetëm N-acetilcisteinës, (b) një fazë përzierje në të cilën kokërrizimi i N-acetilcisteinës i përftuar në fazën (a) përzihet me bashkuesat, tretësat, agjentët shpërbërës, lubrifikuesit dhe glidantët e përmendur, dhe (c) një fazë kompresimi në të cilën përzierja e përftuar në fazën (b) kompresohet në kompresorin e tabletës së përmendur. |