Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8118
2019.04.25
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2033.02.15
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/151
2019.02.27
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.05.09
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
13749382.1
2013.02.15
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2822577
2019.02.06
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201361759785 |
| US | 201261670553 |
| US | 201261599305 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 07; 07; 07; 61; 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Bioverativ Therapeutics Inc. | 225 Second Avenue |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| KULMAN, John | 88 Creeley Road , Belmont, Massachusetts 02478 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
PROTEINAT E FAKTORIT REKOMBINANT VIII
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Një proteinë (FVIII) e faktorit rekombinant VIII që përfshin: një polipeptid të parë që përfshin Formulën I: (A1) - a1 - (A2) - a2 - [B]; dhe një polipeptid të dytë që përfshin Formulën II: a3 - (A3) - (C1); ku polipeptidi i parë dhe polipeptidi i dytë janë shkrirë ose ekzistojnë si një heterodimer; ku a) A1 është një fushë A1 e FVIII; b) A2 është një fushë A2 e FVIII; c) [B] është një fushë B e FVIII, një fragment i tij, ose është fshirë; d) A3 është një fushë A3 e FVIII; e) C1 është një fushë C1 e FVIII; dhe f) a1, a2, dhe a3 janë rajonet e ndarjes së acidit; ku fusha A1 përfshin një rajon të lakueshëm të lakut-1 (A1-1) dhe një rajon të lakueshëm të lakut-2 (A1-2) në të cilin një pjesë heterologe mund të futet pa eleminimin e aktivitetit prokoagulant të proteinës rekombinante; ku fusha A2 përfshin një rajon të lakueshëm të lakut -1 (A2-1) dhe një rajon të lakueshëm të lakut-2 (A2-2) në të cilin një pjesë heterologe mund të futet pa eleminimin e aktivitetit prokoagulant të proteinës rekombinante; ku fusha A3 përfshin një rajon të lakueshëm të lakut -1 (A3-1) dhe një rajon të lakueshem të lakut-2 (A3-2) në të cilin një pjesë heterologe mund të futet pa eleminimin e aktivitetit prokoagulant të proteinës rekombinante; ku të paktën një prej rajoneve A1-1, A1-2, A2-1, A2-2, A3-1, A3-2, ose a3 përfshijnë një pjesë heterologe; dhe ku proteina FVIII e rekombinantit ekspozon aktivitetin prokoagulant. |
| 2 | 2. Proteina FVIII e rekombinantit të pretendimit 1, ku pjesa heterologe nuk është një XTEN. |
| 3 | (e) rajoni A3-1 korrespondon te një rajon në njeriun e maturuar vendas FVIII nga rreth 1705 amino acide te rreth 1732 amino acide ose nga rreth 1711 amino acide te rreth 1725 amino acide prej SEQ ID NO:1, dhe (f) rajoni A3-2 korrespondon te një rajon në njeriun e maturuar vendas FVIII nga rreth 1884 amino acide te rreth 1917 amino acide ose nga rreth 1899 amino acide te rreth 1911 amino acide prej SEQ ID NO:1. |
| 4 | 4. Proteina FVIII e rekombinantit të pretendimit 1, ku pjesa heterologe është futur menjëherë në drejtim të rrymës prej një amino acidi i cili korrespondon te një amino acid në njeriun e maturuar vendas FVIII zgjedhur nga grupi i përbërë prej: 18 amino acide prej SEQ ID NO:1, 22 amino acide prej SEQ ID NO:1, 26 amino acide prej SEQ ID NO:1, 40 amino acide prej SEQ ID NO:1, 188 amino acide prej SEQ ID NO:1, 216 amino acide prej SEQ ID NO:1, 220 amino acide prej SEQ ID NO:1, 221 amino acide prej SEQ ID NO:1, 224 amino acide prej SEQ ID NO:1, 333 amino acide prej SEQ ID NO:1, 336 amino acide prej SEQ ID NO:1, 339 amino acide prej SEQ ID NO:1, 399 amino acide prej SEQ ID NO:1, 403 amino acide prej SEQ ID NO:1, 409 amino acide prej SEQ ID NO:1, 416 amino acide prej SEQ ID NO:1, 442 amino acide prej SEQ ID NO:1, 490 amino acide prej SEQ ID NO:1, 599 amino acide prej SEQ ID NO:1, 603 amino acide prej SEQ ID NO:1, 1711 amino acide prej SEQ ID NO:1, 1720 amino acide prej SEQ ID NO:1, 1725 amino acide prej SEQ ID NO:1, 1796 amino acide prej SEQ ID NO:1, 1802 amino acide prej SEQ ID NO:1, 1900 amino acide prej SEQ ID NO:1, 1905 amino acide prej SEQ ID NO:1, 1910 amino acide prej SEQ ID NO:1, dhe çdo kombinim i tyre. |
| 5 | 5. Proteina FVIII e rekombinantit të çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 4, ku një pjesë heterologe e shtuar është futur në a3 menjëherë në drejtim të rrymës së një amino acidi i cili korrespondon te 1656 amino acide prej SEQ ID NO:1. |
| 6 | 6. Proteina FVIII e rekombinantit të çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 5, që përfshin më tej të paktën dy, tre, katër, pesë, gjashtë, shtatë, tetë, ose nëntë pjesë heterologe të shtuara. |
| 7 | (f) glikol polietilene (PEG); (g) niseshte hidroksietil (HES); (h) molekula të vogla lidhëse-albumin; (i) një receptor pastrimi, ose fragment i tij, ku receptori i pastrimit bllokon lidhjet e proteinës FVIII rekombinante te receptorët e pastrimit FVIII; (j) një lipoproteinë me densitet-të ulët të proteinës 1 me receptor-të lidhur (LRP1) ose një fragment FVIII-lidhës i tij; dhe (k) çdo kombinim i (a)-(h). |
| 8 | 8. Proteina FVIII e rekombinantit të çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 7, ku të paktën një pjesë heterologe përfshin një peptid ose polipeptid i cili lejon shikimin ose vendndodhjen e proteinës FVIII rekombinante in vitro, in vivo, ex vivo, ose çdo kombinim i tyre; ku peptidi ose polipeptidi i cili lejon shikimin ose vendndodhjen është zgjedhur nga: (a) një peptid pranues i biotinës, (b) një peptid pranues i acidit lipoik, (c) një proteinë fluoreshente, (d) GFP, (e) RFP, (f) YFP, (g) EGFP, (h) EYFP, (i) një peptid mbajtës-cisteine për zgjatjen e një boje biarsenicale ose për konjugimin e teknologjisë metastabile, (j) 4',5'-bis(1,3,2-ditioarsolan-2-il)fluoreshentë (FlAsH), (k) një peptid për konjugimin e europium clathrates për transferimin e energjisë së rezonancës fluoreshente (FRET)-bazuar përafërsisht tek analizat, dhe (l) çdo kombinim i tyre. |
| 9 | 9. Një acid nukleik i izoluar që përfshin një sekuencë që kodon Proteinën FVIII të rekombinantit të çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 8. |
| 10 | 10. Një vektor pasqyrues që përfshin acidin nukleik të pretendimit 9. |
| 11 | 11. Vektori pasqyrues i pretendimit 10, ku vektori është zgjedhur nga: (a) një plasmid, (b) një fagemid, (c) një virus, (d) një vektor retrovirusi, (e) një vektor adenovirusi, (f) një vektor adeno-të lidhur me virusin, (g) një vektor virusi i tipit-SV40, (h) një vektor poliomavirus, (i) një vektor i virusit Epstein-Barr, (j) një vektor i virusit papiloma, (k) një vektor i virusit herpes, (l) në vektor i vaksinës së virusit, (m) një vektor polio virusi, (n) një vektor i virusit të leukemisë murine Moloney, (o) një vektor i virusit të sarkomës murine Harvey, (p) një vektor i virusit të tumorit të gjirit murine, (q) një vektor i virusit të sarkomës Rous, dhe (r) çdo dervativ i tyre. |
| 12 | 12. Një qelizë pritëse që përfshin acidin nukleik të izoluar të pretendimit 9 ose vektori pasqyrues i pretendimit 10 ose 11. |
| 13 | 13. Një kompozim që përfshin Proteinën FVIII të rekombinantit të çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 8, acidin nukleik të izoluar të pretendimit 9, pasqyrimin e vektorit të pretendimit 10 ose 11, ose qelizën pritëse të pretendimit 12 dhe një eksipient farmaceutikisht të pranueshëm. |
| 14 | 14. Proteina FVIII e rekombinantit të çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 8, acidi nukleik i izoluar i pretendimit 10, pasqyrimi i vektorit të pretendimit 10 ose 11, qeliza pritëse e pretendimit 12, ose kompozimi i pretendimit 13 për përdorim në trajtimin, parandalimin, menaxhimin, përmirësimin, diagnostikimin, ose përfytyrimin e një sëmundje të mpiksjes ose gjendje në një pacient në nevojë të saj, ku sëmundja e mpiksjes ose gjendja është hemofili. |
| 15 | 15. Një metodë për bërjen e një proteine FVIII rekombinante që përfshin kultivimin e qelizës pritëse të pretendimit 12 nën kushtet e përshtatshme, ku proteina FVIII rekombinante është pasqyruar. |