REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
8008 2019.03.25
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2032.02.06
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2019/44 2019.01.17
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.04.03
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
14150349.0 2012.02.06
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2767546 2018.10.17
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
US 201161452630
US 201161487263
US 201161440371
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ)  11; 07; 12
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Cerenis Therapeutics Holding SA 33-43 avenue Georges Pompidou Bâtiment D 31130 Balma / FR
(72) Shpikës
Emri Adresa
Oniciu, Daniela Carmen Appt. 302, 18 rue Sainte Anne 31000 Toulouse / FR , FR
Ackermann, Rose 9600 Oak Pointe Lane Northville, 48167 / US , US
Dasseux, Jean-Louis Bât. B, 7 allées Charles Malpel 31300 Toulouse / FR , FR
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Krenar LOLOCI Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL
Krenar LOLOCI Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL
(54) Titull
KOMPLEKSET LIPOPROTEINIKE DHE PRODHIMI DHE PËRDORIMI I TYRE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
0
1 . Një metodë për përgatitjen e komplekseve lipoproteinike, që përfshin: (a) ftohjen e një ndërprerje fillestare që përfshin një përbërës lipid dhe një përbërës proteinik nga një temperaturë në një rang të temperaturës së parë te një temperaturë në një rang të temperaturës së dytë, ku: (i) përbërësi lipid përbëhet në mënyrë esenciale prej grimcave lipide të formuara nga homogjenizimi; (ii) përbërësi proteinik përbëhet në mënyrë esenciale prej peptideve me lidhje-lipide dhe/ose proteinat me lidhje-lipide dhe, në mënyrë opsionale, një lipid në një sasi që është 10% ose më pak nga pesha e sasisë së plotë të lipidit në ndërprerjen fillestare; (iii) ndërprerja fillestare është produkti i një procesi që përfshin kombinimin e përbërësit lipid dhe përbërësit proteinik; (iv) raporti molar lipide:proteina në ndërprerjen fillestare të sipërpërmendur është nga rreth 2:1 deri në rreth 200:1; dhe (v) rangu i temperaturës së parë të sipërpërmendur përmban temperaturat jo më pak se 10 gradë poshtë dhe jo më shumë se 15 gradë sipër temperaturës tranzitore të përbërësit proteinik të sipërpërmendur dhe rangu i temperaturës së dytë të sipërpërmendur përmban temperaturat jo më pak se 10 gradë poshtë dhe jo më shumë se 5 gradë sipër temperaturës tranzitore të përbërësit lipid të sipërpërmendur; (b) ngrohjen e ndërprerjes së ftohur të (a) nga një temperaturë në rangun e temperaturës së parë të sipërpërmendur te një temperaturë në rangun e temperaturës së dytë të sipërpërmendur; (c) ftohjen e ndërprerjes së ngrohur të sipërpërmendur të (b) nga një temperaturë në rangun e temperaturës së parë të sipërpërmendur te një temperaturë në rangun e temperaturës së dytë të sipërpërmendur; dhe (d) përsëritjen e hapave (b) dhe (c) deri sa të paktën 80% e përbërësit proteinik është inkorporuar në komplekse lipoproteinike, në këtë mënyrë formohen komplekset lipoproteinike.
2 2. Metoda e pretendimit 1, në të cilën hapat (b) dhe (c) janë përsëritur deri sa të paktën 85%, të paktën 90%, ose të paktën 95% e përbërësit proteinik është inkorporuar në komplekset lipoproteinike.
3 3. Metoda e pretendimit 1 ose pretendimit 2, në të cilën hapat (b) dhe (c) janë përsëritur të paktën tre herë.
4 4. Metoda e çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 3, në të cilën hapat (b) dhe (c) janë përsëritur deri sa komplekset lipoproteinike prej 4 nm deri në 15 nm në diametër janë marrë, siç matet nga kromatografia e filtrimit të xhelit.
5 5. Metoda e çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 4, në të cilën hapat (b) dhe (c) janë përsëritur deri sa komplekset lipoproteinike janë të paktën 85%, 90%, 95%, ose 97% homogjene, siç reflektohen nga një kulm i vetëm në kromatografinë e depërtimit të xhelit.
6 6. Metoda e çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 5, ku përbërësi proteinik i sipërpërmendur përfshin proteinat me lidhje-lipide, në mënyrë opsionale ku përbërësi proteinik i sipërpërmendur përbëhet në mënyrë esenciale prej Apolipoprotein A-I (ApoA-I).
7 7. Metoda e çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 6, ku përbërësi lipid i sipërpërmendur përfshin lipide neutrale, në mënyrë opsionale ku lipidet neutrale të sipërpërmendura përbëhen në mënyrë esenciale prej sfingomielin.
8 8. Metoda e pretendimit 7, ku ndërprerja fillestare më tej përfshin lipidet e ngarkuara negativisht, në mënyrë opsionale ku (i) raporti peshë:peshë (wt:wt) i neutraleve te lipidet e ngarkuara negativisht është nga rreth 99:1 deri në 95:5 ose 97:3 dhe/ose (ii) lipidet e ngarkuara negativisht përbëhen në mënyrë esenciale prej 1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3-[fosfo-rac-(1-glicerol)] ("DPPG").
9 9. Metoda e pretendimit 8, ku raporti molar i përbërësve të lipideve te ngarkuara negativisht te lipidet neutrale te peptide me lidhje-lipide dhe/ose proteinat me lidhje lipide në ndërprerjen fillestare është 2-6:90-120:1, molet e peptideve me lidhje-lipide dhe/ose proteinat me lidhje lipide përcaktohen në ekuivalentet ApoA-I.
10 10. Metoda e pretendimit 8 ose pretendimit 9, ku lipidet e ngarkuara negativisht janë para-kompleksuar me peptidet me lidhje-lipide dhe/ose proteinat me lidhje lipide.
11 11. Metoda e çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 10, më tej përfshijnë, paraprakisht në hapin (a), hapi i formimit të ndërprejes fillestare të sipërpërmendur nga një proces që përfshin kombinimin e përbërësit lipid dhe përbërësit proteinik.
12 12. Metoda e pretendimit 11, ku përbërësi lipid dhe përbërësi proteinik janë secili paranxehur në një temperaturë në rangun e parë të sipërpërmendur.
13 13. Metoda e pretendimit 11 ose pretendimit 12, i cili më tej përfshin, paraprakisht te hapi i formimit të ndërprerjes fillestare, hap ii formimit të grimcave lipide duke përdorur presion të lartë homogjenizimi, në mënyrë opsionale ku presioni i lartëi homogjenizimit përfshin mikrofluidization.
14 14. Metoda e çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13, i cili nuk përfshin një hap të fraksionimit të madhësisë hap pas hapi (d).
15 15. Metoda e çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 14, i cili më tej përfshin hapin e liofilizinimit të komplekseve lipoproteinike përfundimatre.
16 16. Një metodë për bërjen e një kompozimi farmaceutik, që përfshin: (a) përgatitjen e një popullate prej komplekseve lipoproteinike sipas metodave të çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 15; dhe (b) kombinimin e popullatës së sipërpërmendur të komplekseve lipoproteinike me një ose më shumë eksipientë farmaceutikisht të pranueshëm.