Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
7870
2019.02.21
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2035.06.19
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2018/893
2018.12.19
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.03.06
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
15732161.3
2015.06.19
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP3193826
2018.10.17
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| WO | 2014002095 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 61; 61; 61; 61; 61; 61; 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Pharmathen S.A. | 6, Dervenakion Str. |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| KONSTANTI, Louiza | 6 Dervenakion Str. , 15351 Pallini Attikis , GR |
| KARAVAS, Evangelos | 6 Dervenakion Str. , 15351 Pallini Attikis , GR |
| KOUTRI, Ionna | 6 Dervenakion Str. , 15351 Pallini Attikis , GR |
| KAKOURIS, Andreas | 6 Dervenakion Str. , 15351 Pallini Attikis , GR |
| GEORGOUSIS, Zaharias | 6 Dervenakion Str. , 15351 Pallini Attikis , GR |
| SAMARA, Vasiliki | 6 Dervenakion Str. , 15351 Pallini Attikis , GR |
| GOTZAMANIS, George | 6 Dervenakion Str. , 15351 Pallini Attikis , GR |
| KALANTZI, Lida | 6 Dervenakion Str. , 15351 Pallini Attikis , GR |
| KOUTRIS, Efthymios | 6 Dervenakion Str. , 15351 Pallini Attikis , GR |
| DIAKIDOU, Amalia | 6 Dervenakion Str. , 15351 Pallini Attikis , GR |
| KALASKANI, Anastasia | 6 Dervenakion Str. , 15351 Pallini Attikis , GR |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
KOMPOZIMI I SHTRESËS SË HOLLË QË SHPËRBËHET NË GOJË QË PËRFSHIN ENALAPRIL PËR TRAJTIMIN E HIPERTENSIONIT NË NJË POPULLIM PEDIATRIK
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1.Një formë dozimi e shtresës së hollë që shpërbëhet në gojë, që përfshin Enalapril ose një kripë farmaceutikisht të pranueshme të tij dhe të paktën një polimer të tretshëm në ujë dhe një sasi efektive të një agjenti që rrit pH. |
| 2 | 2. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas pretendimit 1, ku të paktën një polimer i tretshëm në ujë është zgjedhur nga pullulani, niseshteja e modifikuar ose një kombinim i tyre. |
| 3 | 3. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas pretendimit 1, ku polimeri i tretshëm në ujë është një kombinim i pullulanit dhe niseshtes së modifikuar në një sasi prej nga 55 deri në 75% w/w të peshës totale të shtresës së hollë. |
| 4 | 4. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas pretendimit 3, ku raporti ndërmjet pullulanit dhe niseshtes së modifikuar është nga 1:1 deri në 1:2. |
| 5 | 5. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas pretendimit 1, ku agjenti që rrit pH është NaOH në një përqëndrim nga 1 deri në 3% w/w të peshës totale të shtresës së hollë. |
| 6 | 6. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas çdonjë prej pretendimeve të mëparshme, ku pH i shtresës së hollë është nga 6.4 deri në 6.5. |
| 7 | 7. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas çdonjë prej pretendimeve të mëparshme, që përfshin më tej një agjent plastifikues, një surfaktant dhe një ëmbëlsues. |
| 8 | 8. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas pretendimit 7, ku agjenti plastifikues është glicerol, surfaktanti është polisorbate 80 dhe ëmbëlsuesi është sukralozë. |
| 9 | 9. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas pretendimit 8, ku gliceroli është në një përqëndrim nga 5 deri në 10% w/w; polisorbate 80 është në një përqëndrim nga 4 deri në 6% w/w; dhe ëmbëlsuesi është në një përqëndrim nga 4 deri në 7% w/w të peshës totale të shtresës së hollë. |
| 10 | 10. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas çdonjë prej pretendimeve 7 ose 8, ku shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë mund të përfshijë të paktën një shtesë më tej të zgjedhur nga grupi i përbërë prej një një mbushësi, një plastifikuesi, një ëmbëlsuesi të dytë, një agjenti acidik, një arome, një emulsifikuesi, një antioksidanti, një pigmenti dhe një agjenti ftohës. |
| 11 | 11. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas çdonjë prej pretendimeve të mëparshme, ku madhësia e filmit është nga 1 deri në 10cm2. |
| 12 | 12. Një proces i prodhimit të shtresës së hollë të shpërbëshme në gojë, që përfshin hapat e mëposhtëm: - Përgatitja dhe peshimi i lëndëve të para; - Përzierja e Enalapril maleate, kombinimi i polimerëve të tretshëm në ujë, agjenti që rrit pH, surfaktanti, agjenti plastifikues, ëmbëlsuesi dhe uji nën një mbulesë nitrogjeni në një mikser vakum derisa të krijohet një tretësirë e hedhur homogjene; - Hedhja e tretësirës në një letër të veshur të njëanshme PE/silikoni dhe tharjen e tretësirës në 40°C për 4 orë; - Prerja dhe konvertimi i mbështjellësve të shtresës së hollë në qeska doze të vetme; - Paketimin e qeskave në një paketim të dytë me fletë metalike të laminuara me një ngjyrë të ndryshme sipas fuqisë së dozimit. |
| 13 | 13. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas pretendimit 1 për trajtimin e hipertensionit në një popullim pediatrik. |
| 14 | 14. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas pretendimit 13 ku popullimi pediatrik është nga 1 deri në 18 vjeç. |
| 15 | 15. Shtresa e hollë që shpërbëhet në gojë sipas pretendimit 13; ku shtresa e hollë e sipërpërmendur është administruar te pacienti në nevojë të saj në një sasi prej jo më shumë se 0.5mg/kg të peshës. |