Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

8018 2019.03.27

Status

Refuzuar

(180) Data e mbarimit të afatit

2030.10.28

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2018/808 2018.11.21

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2019.04.17

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

10826929.1 2010.10.28

Status

Refuzuar

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP2493930 2018.09.19

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
US	256521

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(SQ) 61; 07; 61; 01; 12; 12; 12; 07; 12; 12; 12

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
Eisai R&D Management Co., Ltd.	6-10, Koishikawa 4-chome Bunkyo-ku

(72) Shpikës

Emri	Adresa
KAWANO, Tetsu	c/o KAN Research Institute Inc.Kobe MI R&D Center6-7-3 Minatojima-minamimachiChuo-ku , Kobe-shiHyogo 650-0047 , JP
SAKAMOTO, Yoshimasa	c/o KAN Research Institute Inc.Kobe MI R&D Center6-7-3 Minatojima-minamimachiChuo-ku , Kobe-shiHyogo 650-0047 , JP
NISHIMURA, Miyuki	c/o KAN Research Institute Inc.Kobe MI R&D Center6-7-3 Minatojima-minamimachiChuo-ku , Kobe-shiHyogo 650-0047 , JP
IMAI, Toshio	c/o KAN Research Institute Inc.Kobe MI R&D Center6-7-3 Minatojima-minamimachiChuo-ku , Kobe-shiHyogo 650-0047 , JP

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Krenar LOLOCI	Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL
Krenar LOLOCI	Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL

(54) Titull

ANTITRUPAT FRAKTALINE ANTI NJERËZOR TË PËRMIRËSUAR DHE PËRDORIMI I TYRE

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
0	1. Një antitrup anti-fraktalkine ose fragment lidhje-fraktalkine i tij, ku antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij përfshin një zinxhir të rëndë dhe një zinxhir të lehtë, ku zinxhiri i rëndë përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 26 dhe zinxhiri i lehtë përfshin sekuencën e amino acidit të NO: 27, zinxhiri i rëndë përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 36 dhe zinxhiri i lehtë përfshin sekuencën e amino acidit të NO: 38, zinxhiri i rëndë përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 36 dhe zinxhiri i lehtë përfshin sekuencën e amino acidit të NO: 44, zinxhiri i rëndë përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 37 dhe zinxhiri i lehtë përfshin sekuencën e amino acidit të NO: 38, zinxhiri i rëndë përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 37 dhe zinxhiri i lehtë përfshin sekuencën e amino acidit të NO: 44, or zinxhiri i rëndë përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 37 dhe zinxhiri i lehtë përfshin sekuencën e amino acidit të NO: 45. 2. Antitrupi i pretendimit 1, ku antitrupi është një antitrup i paprekur. 3. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të pretendimit 1 ose 2, ku antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine është humanizuar. 4. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të pretendimit 1, 2 ose 3, ku antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine është kimerik. 5. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të pretendimit 4, ku antitrupi përfshin një zinxhir të rëndë dhe një zinxhir të lehtë, ku fusha e ndryshueshme e zinxhirit të rëndë të antitrupit të sipërpërmendur përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 26, dhe ku fusha e ndryshueshme e zinxhirit të lehtë të antitrupit të sipërpërmendur përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 27. 6. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-4, ku antitrupi ose fragmenti i tij përfshin një zinxhir të rëndë që përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 37 dhe një zinxhir të lehtë që përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 44. 7. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-6, që përfshin një rajon të pandryshueshëm njerëzor. 8. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të pretendimit 7, që përfshin një rajon të pandryshueshëm të një izotipi IgG. 9. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të pretendimit 8, që përfshin një rajon të pandryshueshëm të izotipit IgG2. 10. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-9, që përfshin një rajon të mutacionuar Fc sikurse antitrupi i sipërpërmendur ka reduktuar ADCC dhe/ose plotësuar aktivizimin. 11. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1 ose pretendimeve 3 deri në 9, ku fragmenti i lidhjes-fraktalkine është zgjedhur nga grupi i përbërë prej një Fab, një Fab', një F(ab')2, dhe një Fv, dhe ku fragmenti i lidhjes-fraktalkine ruan specifikat e lidhjes te fraktalkina. 12. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-11, ku antitrupi frenon lidhjen ndërmjet fraktalkine dhe CX3CR1. 13. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij sipas çdonjërit prej pretendimeve 1-12, për përdorim në trajtimin e një çrregullimi inflamator, ku çrregullimi inflamator është kolit ulcerativ, sëmundja e Crohn, ose artriti rheumatoid. 14. Një kompozim farmaceutik që përfshin antitrupin ose fragmentin e lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-13. 15. Kompozimi farmaceutik i pretendimit 14, për përdorim në trajtimin e një çrregullimi inflamator, ku çrregullimi inflamator është kolit ulcerativ, sëmundja e Crohn, ose artriti rheumatoid. 16. Kompozimi farmaceutik i pretendimit 14 ose 15, ku kompozimi më tej përfshin një mbartës. 17. Kompozimi farmaceutik i çdonjërit prej pretendimeve 14-16, ku kompozimi më tej përfshin një agjent terapeutik shtesë. 18. Një acid nukleik që kodon antitrupin ose fragmentin e lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-13. 19. Një vektor që përfshin acidin nukleik të pretendimit 18. 20. Vektori i pretendimit 19, ku vektori është një vektor i pasqyrimit. 21. Një qelizë pritëse që përfshin një ose më shumë vektorë të pretendimit 19 ose 20. 22. Qeliza pritëse e pretendimit 21, ku qeliza pritëse e sipërpërmendur përfshin një vektor të parë dhe të dytë, vektori i parë i sipërpërmendur që përfshin një acid nukleik që kodon një zinxhir të rëndë dhe vektori i dytë i sipërpërmendur që përfshin një acid nukleik që kodon një zinxhir të lehtë të antitrupit ose fragmentit të lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-13. 23. Qeliza pritëse e pretendimit 22, ku pasqyrimi i zinxhirit të lehtë dhe të rëndë të sipërpërmendur në qelizën pritëse të sipërpërmendur prodhon një antitrup ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-13. 24. Qeliza pritëse e çdonjërit prej pretendimeve 21-23, ku qeliza pritëse është prokariotik. 25. Qeliza pritëse e çdonjërit prej pretendimeve 21-23, ku qeliza pritëse është eukariotik. 26. Qeliza pritëse e pretendimit 25, ku qeliza pritëse është gjitar. 27. Qeliza pritëse e pretendimit 26, ku qeliza është një qelizë CHO ose qelizë NS0. 28. Një metodë për bërjen e një antitrupi anti-fraktalkine ose fragmenti lidhje-fraktalkine të tij, metoda e sipërpërmendur që përfshin (a) pasqyrimin e vektorit të çdonjërit prej pretendimit 19 ose 20 në një qelizë pritëse të përshtatshme, dhe (b) rikuperimin e antitrupit ose fragmentit të lidhjes-fraktalkine të tij. 29. Metoda e pretendimit 28, ku antitrupi i sipërpërmendur ose lidhja-fraktalkine e fragmentit të tij është sekretuar nga qeliza pritëse e sipërpërmendur në median kulturore. 30. Metoda e pretendimit 29, ku antitrupi i sipërpërmendur ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij është purifikuar te të paktën 95% ose më shumë me respekt te antitrupi i sipërpërmendur që përmban median kulturore. 31. Përdorimi i një antitrupi ose fragmenti të lidhjes-fraktalkine të tij sipas çdonjërit prej pretendimeve 1-13 në përgatitjen e një medikamenti për përdorim në trajtimin e një çrregullimi inflamator, ku çrregullimi inflamator është kolit ulcerativ, sëmundja e Crohn, ose artriti rheumatoid.

Pretendim

Përshkrim

1. Një antitrup anti-fraktalkine ose fragment lidhje-fraktalkine i tij, ku antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij përfshin një zinxhir të rëndë dhe një zinxhir të lehtë, ku zinxhiri i rëndë përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 26 dhe zinxhiri i lehtë përfshin sekuencën e amino acidit të NO: 27, zinxhiri i rëndë përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 36 dhe zinxhiri i lehtë përfshin sekuencën e amino acidit të NO: 38, zinxhiri i rëndë përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 36 dhe zinxhiri i lehtë përfshin sekuencën e amino acidit të NO: 44, zinxhiri i rëndë përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 37 dhe zinxhiri i lehtë përfshin sekuencën e amino acidit të NO: 38, zinxhiri i rëndë përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 37 dhe zinxhiri i lehtë përfshin sekuencën e amino acidit të NO: 44, or zinxhiri i rëndë përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 37 dhe zinxhiri i lehtë përfshin sekuencën e amino acidit të NO: 45. 2. Antitrupi i pretendimit 1, ku antitrupi është një antitrup i paprekur. 3. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të pretendimit 1 ose 2, ku antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine është humanizuar. 4. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të pretendimit 1, 2 ose 3, ku antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine është kimerik. 5. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të pretendimit 4, ku antitrupi përfshin një zinxhir të rëndë dhe një zinxhir të lehtë, ku fusha e ndryshueshme e zinxhirit të rëndë të antitrupit të sipërpërmendur përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 26, dhe ku fusha e ndryshueshme e zinxhirit të lehtë të antitrupit të sipërpërmendur përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 27. 6. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-4, ku antitrupi ose fragmenti i tij përfshin një zinxhir të rëndë që përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 37 dhe një zinxhir të lehtë që përfshin sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO: 44. 7. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-6, që përfshin një rajon të pandryshueshëm njerëzor. 8. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të pretendimit 7, që përfshin një rajon të pandryshueshëm të një izotipi IgG. 9. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të pretendimit 8, që përfshin një rajon të pandryshueshëm të izotipit IgG2. 10. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-9, që përfshin një rajon të mutacionuar Fc sikurse antitrupi i sipërpërmendur ka reduktuar ADCC dhe/ose plotësuar aktivizimin. 11. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1 ose pretendimeve 3 deri në 9, ku fragmenti i lidhjes-fraktalkine është zgjedhur nga grupi i përbërë prej një Fab, një Fab', një F(ab')2, dhe një Fv, dhe ku fragmenti i lidhjes-fraktalkine ruan specifikat e lidhjes te fraktalkina. 12. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-11, ku antitrupi frenon lidhjen ndërmjet fraktalkine dhe CX3CR1. 13. Antitrupi ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij sipas çdonjërit prej pretendimeve 1-12, për përdorim në trajtimin e një çrregullimi inflamator, ku çrregullimi inflamator është kolit ulcerativ, sëmundja e Crohn, ose artriti rheumatoid. 14. Një kompozim farmaceutik që përfshin antitrupin ose fragmentin e lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-13. 15. Kompozimi farmaceutik i pretendimit 14, për përdorim në trajtimin e një çrregullimi inflamator, ku çrregullimi inflamator është kolit ulcerativ, sëmundja e Crohn, ose artriti rheumatoid. 16. Kompozimi farmaceutik i pretendimit 14 ose 15, ku kompozimi më tej përfshin një mbartës. 17. Kompozimi farmaceutik i çdonjërit prej pretendimeve 14-16, ku kompozimi më tej përfshin një agjent terapeutik shtesë. 18. Një acid nukleik që kodon antitrupin ose fragmentin e lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-13. 19. Një vektor që përfshin acidin nukleik të pretendimit 18. 20. Vektori i pretendimit 19, ku vektori është një vektor i pasqyrimit. 21. Një qelizë pritëse që përfshin një ose më shumë vektorë të pretendimit 19 ose 20. 22. Qeliza pritëse e pretendimit 21, ku qeliza pritëse e sipërpërmendur përfshin një vektor të parë dhe të dytë, vektori i parë i sipërpërmendur që përfshin një acid nukleik që kodon një zinxhir të rëndë dhe vektori i dytë i sipërpërmendur që përfshin një acid nukleik që kodon një zinxhir të lehtë të antitrupit ose fragmentit të lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-13. 23. Qeliza pritëse e pretendimit 22, ku pasqyrimi i zinxhirit të lehtë dhe të rëndë të sipërpërmendur në qelizën pritëse të sipërpërmendur prodhon një antitrup ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij të çdonjërit prej pretendimeve 1-13. 24. Qeliza pritëse e çdonjërit prej pretendimeve 21-23, ku qeliza pritëse është prokariotik. 25. Qeliza pritëse e çdonjërit prej pretendimeve 21-23, ku qeliza pritëse është eukariotik. 26. Qeliza pritëse e pretendimit 25, ku qeliza pritëse është gjitar. 27. Qeliza pritëse e pretendimit 26, ku qeliza është një qelizë CHO ose qelizë NS0. 28. Një metodë për bërjen e një antitrupi anti-fraktalkine ose fragmenti lidhje-fraktalkine të tij, metoda e sipërpërmendur që përfshin (a) pasqyrimin e vektorit të çdonjërit prej pretendimit 19 ose 20 në një qelizë pritëse të përshtatshme, dhe (b) rikuperimin e antitrupit ose fragmentit të lidhjes-fraktalkine të tij. 29. Metoda e pretendimit 28, ku antitrupi i sipërpërmendur ose lidhja-fraktalkine e fragmentit të tij është sekretuar nga qeliza pritëse e sipërpërmendur në median kulturore. 30. Metoda e pretendimit 29, ku antitrupi i sipërpërmendur ose fragmenti i lidhjes-fraktalkine të tij është purifikuar te të paktën 95% ose më shumë me respekt te antitrupi i sipërpërmendur që përmban median kulturore. 31. Përdorimi i një antitrupi ose fragmenti të lidhjes-fraktalkine të tij sipas çdonjërit prej pretendimeve 1-13 në përgatitjen e një medikamenti për përdorim në trajtimin e një çrregullimi inflamator, ku çrregullimi inflamator është kolit ulcerativ, sëmundja e Crohn, ose artriti rheumatoid.