Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
7916
2019.03.04
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2031.01.07
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2018/731
2018.10.25
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2019.04.03
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
11703294.6
2011.01.07
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2521536
2018.08.01
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 293227 |
| US | 986223 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 61; 61; 61; 61; 61; 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | 777 Old Saw Mill River Road |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| GRAHAM, Kenneth, S. | 218 Robbout Road , Pleasant Valley, NY 12569 , US |
| DIX, Daniel, B. | 55 Memory Trail , Lagrangeville, NY 12540 , US |
| WALSH, Scott, M. | 302 Watch Hill Dr , Tarrytown, NY 10591 , US |
| KAMEN, Douglas, E. | 21 Lyndsey Lane , Poughquag, NY 12570 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
FORMULIME TË QËNDRUESHME QË PËRMBAJNË ANTITRUPA KUNDËR RECEPTORËVE TË INTERLEUKINËS-6(IL-6R)
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një formulim farmaceutik që përmban: (i) një antitrup human që lidhet në mënyrë specifike me receptorin e interleukinës-6 (hIL-6R) humane, ku antitrupi gjendet në një përqendrim prej nga 5 mg/ml deri në 200 mg/ml dhe përbëhet nga një regjion i ndryshueshëm i vargut të rëndë që ka sekuencën aminoacide të SEQ ID NR: 18 dhe një regjion i ndryshueshëm i vargut të lehtë që ka sekuencën aminoacide të SEQ ID NO: 26; (ii) histidinë në përqendrim nga 10 mM deri në 25 mM; (iii) argininë në përqendrim nga 25 mM deri në 50 mM; (iv) sukrozë në një sasi nga 5% deri në 10% w/v; dhe (v) polisorbat 20 në një sasi nga 0,1% deri në 0,2% w/v. |
| 2 | Formulimi farmaceutik i pretendimit 1, ku vlera e pH të formulimit është rreth 6. |
| 3 | Formulimi farmaceutik i pretendimit 1 ose 2, ku të paktën 90% e formës së lindur të antitrupit në fjalë rikuperohet pas nëntë muajsh ruajtjeje në 5°C, siç përcaktohet nëpërmjet kromatografisë me performancë të lartë në fazë të lëngët me përjashtim të përmasës (SE-HPLC). |
| 4 | Formulimi farmaceutik i pretendimit 1 ose 2, ku të paktën 95% e formës së lindur të antitrupit në fjalë rikuperohet pas nëntë muajsh ruajtjeje në 5°C, siç përcaktohet nëpërmjet kromatografisë me performancë të lartë në fazë të lëngët me përjashtim të përmasës (SE-HPLC). |
| 5 | Formulimi farmaceutik i pretendimit 1 ose 2, ku të paktën 96% e formës së lindur të antitrupit në fjalë rikuperohet pas nëntë muajsh ruajtjeje në 5°C, siç përcaktohet nëpërmjet kromatografisë me performancë të lartë në fazë të lëngët me përjashtim të përmasës (SE-HPLC). |
| 6 | Formulimi farmaceutik i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 5, i cili është ambalazhuar në një flakon qelqi. |
| 7 | Formulimi farmaceutik i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 5, i cili është ambalazhuar në një shiringë. |
| 8 | Formulimi farmaceutik i pretendimit 7, ku shiringa në fjalë përbëhet nga një piston i veshur me fluorokarbon ose është një shiringë me përmbajtje të ulët tungsteni. |
| 9 | Formulimi farmaceutik i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 5, i cili është ambalazhuar në një mikroinfuzor. |
| 10 | Formulimi farmaceutik i pretendimit 1, i cili përmban: (i) 25 deri në 200 mg/mL të një antitrupi human që lidhet në mënyrë specifike me receptorin e interleukinës-6 (hIL-6R) humane, ku antitrupi përbëhet nga një regjion i ndryshueshëm i vargut të rëndë që ka sekuencën aminoacide të SEQ ID NR: 18 dhe një regjion i ndryshueshëm i vargut të lehtë që ka sekuencën aminoacide të SEQ ID NO: 26; (ii) rreth 25 mM histidinë; (iii) rreth 5% w/v sukrozë; dhe (iv) rreth 0,2% w/v polisorbat 20; dhe (v) rreth 50 mM argininë; |
| 11 | Formulimi farmaceutik i pretendimit 1, i cili përmban (i) rreth 175 mg/mL të një antitrupi human që lidhet në mënyrë specifike me receptorin e interleukinës-6 (hIL-6R) humane, ku antitrupi në fjalë përbëhet nga një regjion i ndryshueshëm i vargut të rëndë dhe një regjion i ndryshueshëm i vargut të lehtë (HCVR / LCVR) me çift sekuence aminoacide të SEQ ID NR: 18/26; (ii) rreth 25 mM histidinë; (iii) rreth 5% sukrozë; (iv) rreth 0,2% polisorbat 20; dhe (v) rreth 50 mM argininë; |
| 12 | Formulimi farmaceutik i pretendimit 11, ku formulimi është ambalazhuar në një shiringë të mbushur paraprakisht me gjilpërë të mbështetur. |