Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
7719
2018.11.12
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2034.12.23
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2018/671
2018.10.05
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2018.11.27
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
14825154.9
2014.12.23
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP3089735
2018.07.11
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 13199784 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 61; 61; 61; 61; 61; 61; 61; 61; 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Chiesi Farmaceutici S.p.A. | Via Palermo, 26/A |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| USBERTI, Francesca | c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.Via Palermo 26/A , I-43100 Parma , IT |
| ZAMBELLI, Enrico | c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.Via Palermo 26/A , I-43100 Parma , IT |
| COPELLI, Diego | c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.Via Palermo 26/A , I-43100 Parma , IT |
| DAGLI ALBERI, Massimiliano | c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.Via Palermo 26/A , I-43100 Parma , IT |
| BONELLI, Sauro | c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.Via Palermo 26/A , I-43100 Parma , IT |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ditika HOXHA | Rr."Emin DURAKU" No.6/1, Ap.4-02, Tiranë , AL |
| Ditika HOXHA | Rr."Emin DURAKU" No.6/1, Ap.4-02, Tiranë , AL |
(54) Titull
PËRBËRJA E QËNDRUESHME E TRETËSIRËS SË AEROSOLIT NËN TRYSNI E PËRBËRË NGA KOMBINIMI I BROMIDIT TË GLIKOPIRONIUMIT DHE FORMOTEROLIT;
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit e destinuar për tu përdorur në një inhalator me dozë të përcaktuar nën trysni që përfshin: (a) bromid glikopironiumi në një dozim në intervalin nga 5 deri në 26 µg për aktivizim; (b) formoterol ose një kripë e tij ose një tretës i kripës në fjalë, në një dozim në intervalin nga 1 deri në 25 µg për aktivizim; (c) një shtytës HFA (d) një bashkë-tretës; (e) një sasi stabilizuese e një acidi mineral; përbërja në fjalë mbahet në një enë aerosoli e mbuluar në brendësi nga një rrëshirë që përmban një polimer të fluoruar të etilen-propilenit (FEP). |
| 2 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas pretendimit 1, karakterizuar në atë që sasia e produktit të degradimit N-(3-bromo)-[2-hidroksi-5-[1-hidroksi-2-[1-(4-metoksifenil)propan-2-ilamino]etil]fenil]formamid (DP3), është më e vogël se 0.10% w/w në raport me përmbajtjen teorike të fumaratit të formoterolit prej 6 µg/për aktivizim, kur ruhet në kushte të përshpejtuara në 25°C dhe 60% lagështirë relative për të paktën 6 muaj. |
| 3 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas pretendimit 1 ose 2 ku sasia stabilizuese e acidit mineral është një sasi acidi e barabartë me 1M acid hidroklorhidrik në intervalin nga 0.15 në 0.28 µg/µl. |
| 4 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas pretendimit 3 ku sasia stabilizuese e acidit mineral është një sasi acidi e barabartë me 1M acid hidroklorhidrik në intervalin nga 0.200 në 0.240 µg/µl. |
| 5 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas pretendimit 4 ku sasia stabilizuese e acidit mineral është një sasi acidi e barabartë me 1M acid hidroklorhidrik në intervalin nga 0.200 në 0.227 µg/µl. |
| 6 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas secilit prej pretendimeve nga 1 në 5 ku bashkë-tretësi është etanol. |
| 7 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas pretendimit 1 ku kripa e formoterolit është fumarati i formoterolit. |
| 8 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas pretendimit 1 ku forma e tretësit të kripës së formoterolit është dihidrati i fumaratit të formoterolit. |
| 9 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas pretendimit 1 që gjithashtu përmban një ose më shumë përbërës farmaceutikisht aktivë të përzgjedhur nga një grup i përbërë nga agonistët beta-2, kortikosteroidët për inhalacion/përthithje nga rrugët e frymëmarrjes, agjentët antimuskarinik, dhe kundërshtuesit e fosfodiesterazës-4. |
| 10 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas pretendimit 9 ku kortikosteroidi për inhalacion/përthithje nga rrugët e frymëmarrjes është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga dipropionati i beklometazonit, budezonidi ose epimeri i tij 22R, ciklezonidi, flunizolidi, propionati i flutikazonit, furoati i flutikazonit, furoati i mometazonit, butiksokorti, acetonidi i triamcinolonit, triamcinoloni, prednizoloni i metilit, prednizoni, loteprednoli dhe rofleponidi; |
| 11 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas pretendimit 10 ku kortikosteroidi për inhalacion/përthithje nga rrugët e frymëmarrjes, dipropionati i beklometazonit është i pranishëm në një sasi nga 50 në 250 µg për aktivizim. |
| 12 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas pretendimit 10 ku kortikosteroidi për inhalacion/përthithje nga rrugët e frymëmarrjes, budezonid është i pranishëm në një sas nga 50 në 250 µg për aktivizim. |
| 13 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas pretendimit 1, karakterizuar në atë që sasia totale e produkteve të degradimit të formoterolit është më e vogël se 10% w/w në raport me përmbajtjen teorike të fumaratit të formoterolit prej 6 µg/për aktivizim dhe niveli i mbetjes së fumaratit të formoterolit është më i madh se 90% w/w në raport me përmbajtjen e tij fillestare. |
| 14 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sipas pretendimit 13, karakterizuar në atë që sasia totale e produkteve të degradimit të formoterolit është më e vogël se 2% w/w në raport me përmbajtjen teorike të fumaratit të formoterolit prej 6 µg/për aktivizim dhe niveli i mbetjes së fumaratit të formoterolit është më i madh se 95% w/w në raport me përmbajtjen e tij fillestare. |
| 15 | Një inhalator me dozë të përcaktuar nën trysni që përfshin një enë aerosoli e mbuluar në brendësi nga një rrëshirë që përmban një polimer të fluoruar të etilen-propilenit (FEP), ena në fjalë përmban një përbërje farmaceutike të tretësirës së aerosolit që përfshin: (a) bromid glikopironiumi në një dozim në intervalin nga 5 deri në 26 µg për aktivizim; (b) formoterol ose një kripë e tij ose një tretës i kripës në fjalë, në një dozim në intervalin nga 1 deri në 25 µg për aktivizim; (c) një shtytës HFA (d) një bashkë-tretës; (e) një sasi stabilizuese e një acidi mineral; dhe opsionalisht, (f) një kortikosteroid për inhalacion//përthithje nga rrugët e frymëmarrjes. |
| 16 | Një metodë për të ulur sasinë e produktit të degradimit N-(3-bromo)-[2-hidroksi-5-[1-hidroksi-2-[1-(4-metoksifenil)propan-2-ilamino]etil]fenil]formamid (DP3) gjatë periudhës së konservimit të një përbërje farmaceutike të tretësirës së aerosolit e destinuar për tu përdorur në një inhalator me dozë të përcaktuar nën trysni që përfshin: (a) bromid glikopironiumi në një dozim në intervalin nga 5 deri në 26 µg për aktivizim; (b) formoterol ose një kripë e tij ose një tretës i kripës në fjalë, në një dozim në intervalin nga 1 deri në 25 µg për aktivizim; (c) një shtytës HFA (d) një bashkë-tretës; (e) një sasi stabilizuese e një acidi mineral; dhe opsionalisht, (f) një kortikosteroid për inhalacion//përthithje nga rrugët e frymëmarrjes karakterizuar në atë që përbërja në fjalë mbahet në një enë aerosoli e mbuluar në brendësi nga një rrëshirë që përmban një polimer të fluoruar të etilen-propilenit (FEP). |
| 17 | Një metodë sipas pretendimit 16 karakterizuar gjithashtu nga fakti që sasia totale e produkteve të degradimit të formoterolit është më e vogël se 10% w/w në raport me përmbajtjen teorike të fumaratit të formoterolit prej 6 µg/për aktivizim dhe niveli i mbetjes së fumaratit të formoterolit është më i madh se 90% w/w në raport me përmbajtjen e tij fillestare. |
| 18 | Një metodë sipas pretendimit 16 ose 17 karakterizuar gjithashtu nga fakti që sasia totale e produkteve të degradimit të formoterolit është më e vogël se 2% w/w në raport me përmbajtjen teorike të fumaratit të formoterolit prej 6 µg/për aktivizim dhe niveli i mbetjes së fumaratit të formoterolit është më i madh se 95% w/w në raport me përmbajtjen e tij fillestare. |
| 19 | Një përbërje farmaceutike e tretësirës së aerosolit sikurse përcaktohet në secilin prej pretendimeve nga 1 në 14 për tu përdorur në parandalimin dhe/ose trajtimin e një çrregullimi obstruktiv të rrugëve të frymëmarrjes të përzgjedhur nga astma dhe COPD. |