Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

8215 2019.05.24

Status

Regjistruar

(180) Data e mbarimit të afatit

2033.07.08

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2018/663 2018.10.03

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2019.06.03

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

13734430.5 2013.07.08

Status

Regjistruar

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP2869839 2018.09.05

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
US	201313802991
US	201261668627

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(SQ) 12; 61; 07; 12; 12; 07

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
Valneva Austria GmbH	Campus Vienna Biocenter 3

(72) Shpikës

Emri	Adresa
SCHLEGL, Robert	Rosental 63 , 2500 Siegenfeld , AT
LUNDBERG, Urban	Badgasse 6a/1/02 , 3013 Pressbaum , AT
HANNER, Markus	Terrassengasse 12 , 3013 Pressbaum , AT
SCHÜLER, Wolfgang	Landstrasser Hauptstr. 112/2/26 , 1030 Wien , AT
COMSTEDT, Pär	Västanväg 100 , 21616 Limhamm , SE
MEINKE, Andreas	Lastbergstrasse 84 , 3031 Pressbaum , AT
GROHMANN, Brigitte	Rembrandtgasse 6 , 2380 Perchtoldsdorf , AT
REINISCH, Christoph	Hochweg 25 , 2500 Siegenfeld , AT
WIZEL, Benjamin	18 Waddington CT , Rockville, MD 20850 , US

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Ardit Loloçi	Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2,Tiranë , AL
Ardit Loloçi	Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2,Tiranë , AL

(54) Titull

FRAGMENTE MUTANTI TË OspA DHE METODA DHE PËRDORIMET NË LIDHJE ME TO

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
0	1. Një polipeptide që përmban polipeptid me sekuencë amino acidi të SEQ ID NO: 186; ose ndonjë variant funksional të sekuencës amino acide - me një identitet të sekuencës prej të paktën 80%, në mënyrë të preferuar më tepër të paktën 85%, në mënyrë edhe me tepër të preferuar të paktën 90%, në mënyrë më shumë të preferuar tëk paktën 95% tek sekuenca e SEQ ID NO: 185, dhe - me një diferencë në kapacitetit mbrojtës (Δpc) ndërmjet variantit funksional dhe kontrollit placebo (negative) të të paktën 50%, specifikisht të paktën 60%, në mënyrë të preferuar të paktën 70%, në mënyrë më tepër të preferuar të paktën 80%, akoma edhe më tepër në mënyrë të preferuar 90%, akoma edhe më tepër në mënyrë të preferuar 95%, në mënyrë më shumë të preferuar të paktën 95%. 2. Polipeptidi sipas pretendimit 1 që konsison në Lip-S1D1-S2D1 (SEQ ID NO: 186). 3. Një acid nukleik që shifron polipeptidin sipas pretendimit 1 ose 2. 4. Një vektor që përmban molekulë acidi nukleik sipas pretendimit 3. 5. Një qelizë pritëse që përmban acid nukleik të pretendimit 3 ose vektori që përcaktohet në pretendimin 4, ku qeliza pritëse është në mënyrë të preferuar E. Coli. 6. Një proces për prodhimin e një qelize e cila paraqet polipeptidin sipas pretendimit 1 ose 2, që përmban transformimin ose transfektimin e një qelize pritëse të përshtatshme me vektorin sipas pretendimit 4. 7. Një metodë për prodhimin e polipeptidit sipas pretendimit 1 ose 2, të karakterizuar nga hapat vijuese: a) prezantimi i një vektori që shifron polipeptid sipas pretendimit 1 ose 2 brenda një qelize pritëse, b) rritja e qelizës pritëse sipas kushteve që lejonë për shprehjen e polipeptidit të përmendur, c) homogjenizimi i qelizës pritëse të përmendur, dhe d) nënshtrimi i homogjenizës qelizës pritëse tek hapat e pastrimit. 8. Një kompozim farmaceutik që përmban një polipeptidë sipas pretendimit 1 ose 2 dhe/ose një acid nukleik sipas pretendimit 3 dhe opsionalisht një ekzipient të pranueshëm farmaceutikisht. 9. Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 8, ku ekzipienti pranuar farmaceutikisht përmban L-metioninë. 10. Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 8 ose 9, që përmban më tepër të paktën një antigjen shtesë që derivon nga njëBorrelia specie që shkakton Lyme borreliosis. 11. Kompozimi farmaceutik sipas ndonjë nga pretendimet 8 deri 10 që përmban më tej të paktën një antigjen shtesë, ku antigjeni shtesëështë nga një patogjen tik-të lindur, ku patogjeni tik-i lindur është zgjedhur nga grupi që konsiston nëBorrelia hermsii, Borrelia parkeri, Borrelia duttoni, Borrelia miyamotoi, Borrelia turicatae, Rickettsia rickettsii, Rickettsia australis, Rickettsia conorii, Rickettsia helvetica, Rickettsia parkeri, Francisella tularensis, Anaplasma phagocytophilum, Ehrlichia sennetsu, Ehrlichia chaffeensis, Coxiella burnetii dhe Borrelia lonestari, virusi i enqefalitis Tik-i lindur (TBEV), virusi i gripit tik Colorado (CFTV), virusi i gripit hemoragjik Crimean-Congo (CCHFV), virusi i semundjes se pyllit Kyasanur (KFDV), virusi Powassan, virusi Hearland, virusi i Gripit Hemoragjik Omsk (OHFV) dhe Babesia spp. 12. Kompozimi farmaceutik sipas ndonjë nga pretendimet 8 deri 11, të karakterizuar në atë qëajo përmban më tej një substancë imonustimulatore, në mënyrë të preferuar të zgjedhur nga grupi që konsiston në polimere polikationike, specifikisht peptide polikationike, oligodeoksinukleotide imunostimulatore (ODN), specifikisht oligo (dldC)13(SEQ ID NO:32), peptide që përmbajnë të paktë dy motive LysLeuLys, spefikisht peptide KLKLLLLLKLK (SEQ ID NO: 33), përbërës neuroaktivë, specifikisht rritja e hormonit human, hidrokside alumini ose fosfat alumini, ndihmës Freund të plotë ose jo të plotë, ose kombimin i tyre. 13. Kompozimi farmaceutik i ndonjë nga pretendimet 8 deri 12, ku kompozimi farmaceutik i përmendur është një vaksinë. 14. Polipeptidi sipas pretendimit 1 ose 2 ose kompozimi farmaceutik sipas ndonjë nga pretendimet 8 deri 13 për përdorim si një medikament, në mënyrë të vecantë si një vaksinë. 15. Polipeptidi sipas pretendimit 1 ose 2 ose kompozimi farmaceutik sipas ndonjë nga pretendimet 8 deri 13 për përdorim në një metodë për trajtimin ose ndalimin e një infeksioni Borrelia, në mënyrë të vecantë njëB. burgdorferi s.s., B. garinii, B. afzelii, B. andersoni, B. bavariensis, B. bissettii, B. valaisiana, B. lusitaniae, B. spielmanii, B. japonica, B. tanukii, B. turdi ose infeksioniB. sinica, në mënyrë të preferuar njëB. burgdorferi s.s., infeksioni B. afzelii ose B. garinii.

Pretendim

Përshkrim

1. Një polipeptide që përmban polipeptid me sekuencë amino acidi të SEQ ID NO: 186; ose ndonjë variant funksional të sekuencës amino acide - me një identitet të sekuencës prej të paktën 80%, në mënyrë të preferuar më tepër të paktën 85%, në mënyrë edhe me tepër të preferuar të paktën 90%, në mënyrë më shumë të preferuar tëk paktën 95% tek sekuenca e SEQ ID NO: 185, dhe - me një diferencë në kapacitetit mbrojtës (Δpc) ndërmjet variantit funksional dhe kontrollit placebo (negative) të të paktën 50%, specifikisht të paktën 60%, në mënyrë të preferuar të paktën 70%, në mënyrë më tepër të preferuar të paktën 80%, akoma edhe më tepër në mënyrë të preferuar 90%, akoma edhe më tepër në mënyrë të preferuar 95%, në mënyrë më shumë të preferuar të paktën 95%. 2. Polipeptidi sipas pretendimit 1 që konsison në Lip-S1D1-S2D1 (SEQ ID NO: 186). 3. Një acid nukleik që shifron polipeptidin sipas pretendimit 1 ose 2. 4. Një vektor që përmban molekulë acidi nukleik sipas pretendimit 3. 5. Një qelizë pritëse që përmban acid nukleik të pretendimit 3 ose vektori që përcaktohet në pretendimin 4, ku qeliza pritëse është në mënyrë të preferuar E. Coli. 6. Një proces për prodhimin e një qelize e cila paraqet polipeptidin sipas pretendimit 1 ose 2, që përmban transformimin ose transfektimin e një qelize pritëse të përshtatshme me vektorin sipas pretendimit 4. 7. Një metodë për prodhimin e polipeptidit sipas pretendimit 1 ose 2, të karakterizuar nga hapat vijuese: a) prezantimi i një vektori që shifron polipeptid sipas pretendimit 1 ose 2 brenda një qelize pritëse, b) rritja e qelizës pritëse sipas kushteve që lejonë për shprehjen e polipeptidit të përmendur, c) homogjenizimi i qelizës pritëse të përmendur, dhe d) nënshtrimi i homogjenizës qelizës pritëse tek hapat e pastrimit. 8. Një kompozim farmaceutik që përmban një polipeptidë sipas pretendimit 1 ose 2 dhe/ose një acid nukleik sipas pretendimit 3 dhe opsionalisht një ekzipient të pranueshëm farmaceutikisht. 9. Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 8, ku ekzipienti pranuar farmaceutikisht përmban L-metioninë. 10. Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 8 ose 9, që përmban më tepër të paktën një antigjen shtesë që derivon nga njëBorrelia specie që shkakton Lyme borreliosis. 11. Kompozimi farmaceutik sipas ndonjë nga pretendimet 8 deri 10 që përmban më tej të paktën një antigjen shtesë, ku antigjeni shtesëështë nga një patogjen tik-të lindur, ku patogjeni tik-i lindur është zgjedhur nga grupi që konsiston nëBorrelia hermsii, Borrelia parkeri, Borrelia duttoni, Borrelia miyamotoi, Borrelia turicatae, Rickettsia rickettsii, Rickettsia australis, Rickettsia conorii, Rickettsia helvetica, Rickettsia parkeri, Francisella tularensis, Anaplasma phagocytophilum, Ehrlichia sennetsu, Ehrlichia chaffeensis, Coxiella burnetii dhe Borrelia lonestari, virusi i enqefalitis Tik-i lindur (TBEV), virusi i gripit tik Colorado (CFTV), virusi i gripit hemoragjik Crimean-Congo (CCHFV), virusi i semundjes se pyllit Kyasanur (KFDV), virusi Powassan, virusi Hearland, virusi i Gripit Hemoragjik Omsk (OHFV) dhe Babesia spp. 12. Kompozimi farmaceutik sipas ndonjë nga pretendimet 8 deri 11, të karakterizuar në atë qëajo përmban më tej një substancë imonustimulatore, në mënyrë të preferuar të zgjedhur nga grupi që konsiston në polimere polikationike, specifikisht peptide polikationike, oligodeoksinukleotide imunostimulatore (ODN), specifikisht oligo (dldC)13(SEQ ID NO:32), peptide që përmbajnë të paktë dy motive LysLeuLys, spefikisht peptide KLKLLLLLKLK (SEQ ID NO: 33), përbërës neuroaktivë, specifikisht rritja e hormonit human, hidrokside alumini ose fosfat alumini, ndihmës Freund të plotë ose jo të plotë, ose kombimin i tyre. 13. Kompozimi farmaceutik i ndonjë nga pretendimet 8 deri 12, ku kompozimi farmaceutik i përmendur është një vaksinë. 14. Polipeptidi sipas pretendimit 1 ose 2 ose kompozimi farmaceutik sipas ndonjë nga pretendimet 8 deri 13 për përdorim si një medikament, në mënyrë të vecantë si një vaksinë. 15. Polipeptidi sipas pretendimit 1 ose 2 ose kompozimi farmaceutik sipas ndonjë nga pretendimet 8 deri 13 për përdorim në një metodë për trajtimin ose ndalimin e një infeksioni Borrelia, në mënyrë të vecantë njëB. burgdorferi s.s., B. garinii, B. afzelii, B. andersoni, B. bavariensis, B. bissettii, B. valaisiana, B. lusitaniae, B. spielmanii, B. japonica, B. tanukii, B. turdi ose infeksioniB. sinica, në mënyrë të preferuar njëB. burgdorferi s.s., infeksioni B. afzelii ose B. garinii.