| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201361840668 |
| US | 201261728328 |
| US | 201361824005 |
| US | 201261721622 |
| US | 201361770668 |
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Vertex Pharmaceuticals Incorporated | 50 Northern Avenue |
| Emri | Adresa |
|---|---|
| MOORE, Michael, Douglas | 22 Prospect StreetUnit 1 , Charlestown, MA 02129 , US |
| VERWIJS, Marinus, Jacobus | 4 Carter Drive , Framingham, MA 01701 , US |
| KARKARE, Radhika | 31 Harvard Avenue 44 , Medford, MA 02155 , US |
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
| Pretendim | Përshkrim | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Një përbërje farmaceutike e ngurtë për përdorim nga goja që përmban: 200 mg të 3-(6-(1-(2,2-difluorobenzo[d][1,3]dioksol-5-il)
ciklopropankarboksamido)-3-metilpiridin-2-il)acid benzoik (Komponimi 1) Formulimi
I dhe një tretësirë të ngurtë që përmban
N-(5-hidroksi-2,4-ditert-butilfenil)-4-okso-1H-kuinolinë-3-karboksamid
kryesisht amorfe (Komponimi 2) dhe një polimer, ku Komponimi 2 kryesisht amorf është i pranishëm në përbërjen
farmaceutike të ngurtë për përdorim nga goja në një sasi prej 125 mg, ku Komponimi 1 Formulimi I karakterizohet
nga një ose më shumë vlera maksimale në 15.4, 16.3, dhe 14.5 gradë në një model
të difraksionit të pluhurit me rreze-X, ku Komponimi 2 kryesisht amorf ka më pak se 15% kristalitet, dhe |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2 | Përbërja farmaceutike e ngurtë për përdorim nga goja e pretendimit
1 e cila për më tej përmban: a. një mbushës; b. një shpërbërës; c. një surfaktant; dhe d. një bashkues; referuar si PC-I. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3 | Përbërja farmaceutike e ngurtë për përdorim nga goja e pretendimit
2, e cila për më tej përmban: a.
një lubrifikues |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 4 | Përbërja farmaceutike e ngurtë për përdorim nga goja e pretendimit
1, ku përbërja farmaceutike e ngurtë për përdorim nga goja për më tej përmban: një mbushës i cili është celulozë mikrokristalore në një sasi që
varion nga 20 deri në 30 përqind ndaj peshës, një shpërbërës i cili është natrium kroskarmelozë në një sasi që
varion nga 3 deri në 10 përqind ndaj peshës, një surfaktant i cili është sulfat lauril natriumi në një sasi që
varion nga 0.5 deri në 2 përqind ndaj peshës, një bashkues i cili është polivinilpirrolidon në një sasi që
varion nga 0 deri në 5 përqind ndaj peshës, dhe |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 5 | Përbërja farmaceutike e ngurtë për përdorim nga goja e pretendimit 1, e cila përmban 30 deri në 55 përqind ndaj peshës të Komponimit 1 Formulimi I. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6 | Përbërja farmaceutike e ngurtë për përdorim nga goja e secilit
prej pretendimeve 1-4, që ka formulimet e mëposhtme:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 7 | Përbërja farmaceutike e ngurtë për përdorim nga goja e secilit prej pretendimeve 1-6, e cila për më tej përmban një ngjyrues dhe një dyll. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 8 | Tableta e secilit prej pretendimeve
1-7 që ka formulimin si më poshtë vijon:
referuar si PC-VIII, ose:
referuar si PC-IX, ose:
referuar si PC-XI, ose
referuar si PC-XIV, ose:
referuar si PC-XV, ose:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 9 | Një
përbërje farmaceutike e ngurtë orale e cila përmban: 100 mg të 3-(6-(1-(2,2-difluorobenzo[d][1,3]dioksol-5-il)
ciklopropankarboksamido)-3-metilpiridin-2-il)acid benzoik (Komponimi 1)
Formulimi I dhe një tretësirë të ngurtë që përmban
N-(5-hidroksi-2,4-ditert-butilfenil)-4-okso-1H-kuinolinë-3-karboksamid
kryesisht amorfe (Komponimi 2) dhe një polimer, ku Komponimi 2 kryesisht amorf është i pranishëm në përbërjen
farmaceutike të ngurtë për përdorim nga goja në një sasi prej 125 mg, ku Komponimi 1 Formulimi I karakterizohet
nga një ose më shumë vlera maksimale në 15.4, 16.3, dhe 14.5 gradë në një
model të difraksionit të pluhurit me rreze-X, ku Komponimi 2 kryesisht amorf ka më pak se 15% kristalitet, dhe ku përbërja farmaceutike e ngurtë për përdorim nga goja është një
tabletë e cila ka formulimin e mëposhtëm:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 10 | Tableta e secilit prej
pretendimeve 1-7 e cila ka formulimin e mëposhtëm:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 11 | Një metodë për të përgatitur
një tabletë sipas secilit prej pretendimeve 1-9, ku metoda përmban: a) thërrmimin në lagështirë të
komponentëve si vijon për të formuar një grimcë: a. Komponimi 1 Formulimi I; b. një tretësirë e ngurtë që përmban
Komponimin 2 kryesisht amorf; c. një mbushës; d. një shpërbërës; e. një surfaktant; dhe f. një bashkues; dhe b) ngjeshjen e komponentëve si
vijon për të prodhuar një tabletë: i. një tërësi thërrmijash nga
hapi a); ii. një shpërbërës; iii. një mbushës; dhe iv. një lubrifikues, ku Komponimi 1 Formulimi I karakterizohet
nga një ose më shumë vlera maksimale në 15.4, 16.3, dhe 14.5 gradë në një
model të shpërndarjes së pudrës së rrezeve-X, dhe |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 12 | Një set që përmban përbërjen farmaceutike të ngurtë për përdorim nga goja të pretendimit 1 dhe një agjent terapeutik të veçantë. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 13 | Seti i pretendimit 12, ku përbërja farmaceutike e ngurtë për përdorim nga goja dhe agjenti terapeutik janë në konteinerë të veçantë. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 14 | Seti i pretendimit 13, ku konteinerët janë shishe, shishka, ose paketime me blistera, ose kombinime të tyre. |