Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
7532
2018.09.18
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2034.02.06
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2018/456
2018.07.16
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2018.09.24
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
14705987.7
2014.02.06
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2956129
2018.04.18
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| IT | 20130210 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(SQ) 61; 61; 61; 61; 61; 61
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| LABORATORIOS MENARINI S.A. | Alfonso XII, 587 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| KOHL, Tobias | Glinicker Weg 125 , 12489 Berlin , DE |
| SCHMITZ, Reinhard | Glinicker Weg 125 , 12489 Berlin , DE |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ditika HOXHA | Rr. "Emin Duraku" , Pall.6/1, Ap. 4-02; Tirana , AL |
| Ditika HOXHA | Rr. "Emin Duraku" , Pall.6/1, Ap. 4-02; Tirana , AL |
(54) Titull
PËRBËRJE FARMACEUTIKE QË PËRMBAJNË DEKSKETOPROFEN DHE TRAMADOL
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një përbërje farmaceutike në një formë dozimi të ngurtë për tu marrë nga goja, që përfshin: i) një kombinim të dy përbërësve farmaceutikë aktivë, deksketoprofen si një kripë me baza organike ose inorganike dhe tramadol si një kripë me acide organike dhe inorganike, ku: - baza organike ose inorganike është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga trometamol, trimetilaminë, dimetilaminë, etilaminë, trimetilaminë, dietilaminë, L-lizinë, L-argininë, dietanolaminë, hidroksid sodiumi, - acidi organik ose inorganik është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga acidi hidroklorik, hidrobromik, fosforik, sulfurik, metansulfonik, benzensulfonik, toulensulfonik, acetik, propionik, malik, maleik, sucinik, citrik, L-tartarik, laktik, malonik, aspartik, glutamik; ii) një mbushës i cili është celulozë mikrokristaline; iii) një lidhës i përzgjedhur nga grupi i përbërë nga niseshteja e misrit, niseshteja e misrit e xhelatinizuar paraprakisht dhe hipromeloza, ose përzierjet e tyre; iv) një përbërës i pranueshëm nga pikëpamja farmaceutike; ku të gjithë përbërësit e përbërjes janë në kontakt fizik. |
| 2 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimit 1, ku dy përbërësit aktivë formojnë një përzierje homogjene në të cilën përbërësit aktivë në fjalë janë përzierë fortë. |
| 3 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimit 1, ku baza organike është trometamol dhe acidi inorganik është acidi hidroklorik. |
| 4 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimit 1, ku përbërësi farmaceutik në fjalë është përzgjedhur nga një shpërbërës, lubrifikant dhe rrëshqitës. |
| 5 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimeve nga 1-4 , që përmban një përzierje të dy përbërësve aktivë në një raport të peshës së deksketoprofenit dhe tramadolit nga 2:1 në 1:10, e barabartë me një raport peshe të trometamol deksketoprofenit me hidrokloridin e tramadolit nga 2.59:1 në 1: 7.7. |
| 6 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimit 5 , që përmban një përzierje të dy përbërësve aktivë në një raport të peshës së deksketoprofenit dhe tramadolit nga 1:1 në 1:6, e barabartë me një raport peshe të trometamol deksketoprofenit me hidrokloridin e tramadolit nga 1:3:1 në 1: 4.63. |
| 7 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimeve nga 1-4 , që përmban dy përbërësit aktivë deksketoprofenin dhe tramadolin ose kripërat e tyre në sasitë e mëposhtme për çdo njësi dozimi për tu marrë nga goja: - deksketoprofen nga 8 në 50 mg, e barabartë me trometamolin e deksketoprofenit nga 11.8 në 73.8 mg; - tramadol nga 17.6 në 105.4 mg, e barabartë me hidroklorid tramadoli nga 20 në 120 mg. |
| 8 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimit 7 , që përmban dy përbërësit aktivë deksketoprofenin dhe tramadolin ose kripërat e tyre në sasitë e mëposhtme për çdo njësi dozimi për tu marrë nga goja: - deksketoprofen nga 10 në 30 mg, e barabartë me trometamolin e deksketoprofenit nga 14.8 në 44.29 mg; - tramadol nga 26.3 në 87.8 mg, e barabartë me hidroklorid tramadoli nga 30 në 100 mg. |
| 9 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimeve nga 1-8 , që përmban dy përbërësit aktivë deksketoprofenin dhe tramadolin ose kripërat e tyre në sasitë specifike të mëposhtme për çdo njësi dozimi për tu marrë nga goja: - deksketoprofen 12.5 mg ose 25 mg, e barabartë me trometamolin e deksketoprofenit 18.45mg ose 36.95 mg; - tramadol nga 32.9 në 65.9 mg, e barabartë me hidroklorid tramadoli 37.5 mg ose 75 mg. |
| 10 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimeve nga 1-9, ku celuloza mikrokristaline është në një interval përqëndrimi nga 45 në 75% të peshës së sasisë totale. |
| 11 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimeve nga 1-10, ku lidhësi është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga niseshteja e misrit, niseshteja e misrit e xhelatinizuar paraprakisht dhe hipromeloza, ose përzierjet e tyre, në sasi nga 5% në 20% , në mënyrë të preferueshme nga 7% në 12% të peshës totale të përbërjes. |
| 12 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimeve nga 1-10 , ku shpërbërësi është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga sodiumi i kroskarmelozës dhe glikolati i niseshtesë së sodiumit ose përzierjet e tyre, në sasi nga 4% në 14% të peshës totale të përbërjes. |
| 13 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimeve nga 1-12, ku shpërbërja e dy përbërësve aktivë, deksketoprofen dhe tramadol, ndodh në një interval kohor jo më të madh se 15 minuta, në mënyrë të preferueshme ndërmjet 3 dhe 11 minutave. |
| 14 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimeve nga 1-13, ku shkalla e shpërbërjes dhe profili i pastërtisë së përbërësve qëndron i pandryshuar gjatë kohës së ruajtjes prej 18 muajsh në (25 ± 2) °C dhe (60 ± 5)% lagështi relative në paketimet alumin- alumin dhe PVC/PVDC. |
| 15 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimevenga 1-14, e cila është në formën e një tablete për çlirim të menjëhershëm të principit aktiv. |
| 16 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimit 15, ku tableta në fjalë përmban një mbështjellje të jashtme në trajtë filmi me bazë hipromeloze. |
| 17 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimit 15 , që përmban një mbështjellje të jashtme në trajtë filmi me bazë alkoli polivinil. |
| 18 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimevenga 1-14, e cila është në formën e një kapsule për çlirim të menjëhershëm të të dy principëve aktivë. |
| 19 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimeve nga 1-18, për tu përdorur për trajtimin e dhimbjes akute të lidhur me gjëndjet e mëposhtme: dhimbje koke, dhimbje dhëmbi, inflamacione dhe migrenë. |
| 20 | Një metodë për prodhimin e një përbërje farmaceutike në përputhje me pretendimet 1 në 18, metoda në fjalë përfshin kokërrizimin me shtrat të lëngshëm dhe tharjen me shtrat të lëngshëm të një përzierje të principëve dhe përbërësve aktivë. |