Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
7515
2018.09.04
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2035.04.14
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2018/399
2018.06.21
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2018.10.29
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
15721912.2
2015.04.14
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP3131582
2018.05.23
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201462059287 |
| US | 201461979848 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Vertex Pharmaceuticals Incorporated | 50 Northern Avenue Boston, MA 02210 / US |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| CHANDRAN, Sachin | 7 Maxwell Green 311 Somerville, MA 02144 / US , US |
| BAGNOL, Laurent Jean-claude | 362 Cambridge Street Burlington, MA 01803 / US , US |
| PHENIX, Brian Dean | 13 Robert Road Acton, MA 01720 / US , US |
| BRODEUR, Geoffrey Glen | 50 Northern Avenue Boston MA 02210 / US , US |
| DOKOU, Eleni | 60 Fairfield Street Unit 1 Cambridge, MA 02140 / US , US |
| MEDEK, Ales | 14 Lockland Road Winchester, MA 01890 / US , US |
| KNEZIC, Dragutin | 28 Franklin Street Watertown, MA 02472 / US , US |
| FERRIS, Lori Ann | 60 Cushing Street Medford, MA 02155 / US , US |
| WAGGENER, Sara A. | 40 Treble Cove Road N. Billerica, MA 01862 / US , US |
| MCCARTY, Katie Lynn | 219 Dexter Avenue Apt. D Watertown, MA 02472 / US , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
(54) Titull
PËRBËRJE FARMACEUTIKE PËR TRAJTIMIN E SËMUNDJEVE TË NDËRMJETESUARA NGA RREGULLATORI I PËRCUESHMËRISË TRANSMEMBRANORE TË FIBROZES CISTIKE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një përbërje farmaceutike që përmban: një tretësirë koloidale të parë të thatë në formë spërkatësi dhe një tretësirë koloidale të dytë të thatë në formë spërkatësi, ku tretësira koloidale e parë e thatë në formë spërkatësi përmban 70 wt% deri në afërsisht 90 wt% të një forme amorfe të (R)-1-(2,2-difluorobenzo[d][1,3]dioksol-5-il)-N-(1-(2,3-dihidroksipropil)-6-fluoro-2-(1-hidroksi-2-metilpropan-2-il)-1H-indol-5-il)ciklopropankarboksamid (Komponimi 1) dhe nga afërsisht 10 wt% deri në afërsisht 30 wt% të një polimeri, ku polimeri përmban metilcelulozë hidroksipropili, dhe ku tretësira koloidale e dytë e thatë në formë spërkatësi përmban një formë amorfe të N-[2,4-bis(1,1-dimetiletil)-5-hidroksifenil]-1,4-dihidro-4-oksokuinolinë-3-karboksamid (Komponimi 2); ku përbërja farmaceutike është një tabletë e cila përmban afërsisht 25 mg deri në 125 mg të Komponimit 1 dhe afërsisht 100 mg deri në 200 mg të Komponimit 2. |
| 2 | Përbërja farmaceutike e pretendimit 1, ku tretësira koloidale e dytë e thatë në formë spërkatësi për më tej përmban sukcinat acetat metilcelulozë hidroksipropili (HPMCAS). |
| 3 | Përbërja farmaceutike e pretendimit 1 ose e pretendimit 2, ku tretësira koloidale e dytë e thatë në formë spërkatësi përmban nga afërsisht 70 wt% deri në afërsisht 90 wt% të Komponimit 2 dhe nga afërsisht 10 wt% deri në afërsisht 30 wt% të polimerit. |
| 4 | Përbërja farmaceutike e secilit prej pretendimeve 1 deri në 3, ku tableta përmban afërsisht 100 mg të Komponimit 1. |
| 5 | Përbërja farmaceutike e secilit prej pretendimeve 1 deri në 4, ku tableta përmban afërsisht 150 mg të Komponimit 2. |
| 6 | Përbërja farmaceutike e secilit prej pretendimeve 1 deri në 5, ku përbrja farmaceutike përmban një ose më shumë mbushës të përzgjedhur nga një mbushës, një shpërbërës, një lubrifikues, ose cilido kombinim i tyre. |
| 7 | Përbërja farmaceutike e pretendimit 6, ku përbërja farmaceutike përmban një mbushës në një sasi prej afërsisht 30 wt% deri në afërsisht 50 wt% ndaj peshës së përbërjes farmaceutike. |
| 8 | Përbërja farmaceutike e pretendimit 7, ku mbushësi përmban celulozë mikrokrista-lore. |
| 9 | Përbërja farmaceutike e secilit prej pretendimeve 6-8, ku përbërja farmaceutike përmban nga afërsisht 1 wt% deri në afërsisht 10 wt% të një shpërbërësi ndaj peshës së përbërjes farmaceutike. |
| 10 | Përbërja farmaceutike e pretendimit 9, ku shpërbërësi përmban kroskarmelozë natri-umi. |
| 11 | Përbërja farmaceutike e secilit prej pretendimeve 6-10, ku përbërja farmaceutike përmban afërsisht 1 wt% të një lubrifikuesi ndaj peshës së përbërjes farmaceutike. |
| 12 | Përbërja farmaceutike e pretendimit 11, ku lubrifikuesi përmban stearat magnezi. |
| 13 | Përbërja farmaceutike e secilit prej pretendimeve 1-12, ku tableta përmban nga afërsisht 100 mg deri në afërsisht 300 mg të një mbushësi. |
| 14 | Përbërja farmaceutike e secilit prej pretendimeve 1-13, ku tableta përmban nga afërsisht 12 mg deri në afërsisht 36 mg të një shpërbërësi. |
| 15 | Përbërja farmaceutike e secilit prej pretendimeve 1-14, ku tableta përmban 5.9 mg të një lubrifikuesi. |
| 16 | Përbërja farmaceutike e secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku tableta ka formu-limin e mëposhtëm: Përbërësi Sasia për tabletë (mg) Ndër-grimcor Tretësira koloidale e parë e thatë në formë spërkatësi 125 Tretësira koloidale e dytë e thatë në formë spërkatësi 187.5 Celuloza mikrokristalore 131.4 Kroskarmeloza e Natriumit 29.6 Totali 473.5 Ekstra-grimcore Celuloza mikrokristalore 112.5 Stearat Magnezi 5.9 Totali 118.4 Tableta tërësisht e pave-shur 591.9 Veshja me film Sistemi Opadry 17.7 Tableta tërësisht e ve-shur 609.6 |
| 17 | Një përbërje farmaceutike e secilit prej pretendimeve të mëparshme për tu përdorur në një metodë për trajtimin e fibrozës cistike tek një pacient. |
| 18 | Përbërja farmaceutike për tu përdorur si në pretendimin 17, ku metoda përmban admi-nistrimin oral të përbërjes farmaceutike tek pacienti. |
| 19 | Përbërja farmaceutike për tu përdorur ashtu si në pretendimit 17 ose pretendimin 18, ku metoda përmban administrimin e një tablete një herë në ditë. |
| 20 | Përbërja farmaceutike për tu përdorur ashtu si në secilin prej pretendimeve 17-19, ku metoda përmban administrimin e një tablete një herë në ditë të ndjekur nga administrimi i 150 mg të Komponimit 2 një herë në ditë. |
| 21 | Përbërja farmaceutike për tu përdorur ashtu si në secilin prej pretendimeve 17-20, ku pacienti është homozigotë në mutacionin ΔF508 të CFTR. |
| 22 | Përbërja farmaceutike për tu përdorur ashtu si në secilin prej pretendimeve 17-20, ku pacienti është heterozigotë në mutacionin ΔF508 të CFTR. |