Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
7291
2018.06.05
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2033.12.19
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2018/325
2018.05.16
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2018.06.21
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
13864253.3
2013.12.19
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2937094
2018.02.21
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| CN | 201210562103 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. | Tasly Modern TCM Garden,Pu Jihe East Road No. 2, Beichen District,Tianjin 300410 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| DONG, Lina | Tasly Modern TCM Garden Pu Jihe East Road No. 2 Beichen District Tianjin 300410 , CN |
| FAN, Lijun | Tasly Modern TCM Garden Pu Jihe East Road No. 2 Beichen District Tianjin 300410 , CN |
| ZHANG, Shunnan | Tasly Modern TCM Garden Pu Jihe East Road No. 2 Beichen District Tianjin 300410 , CN |
| GAO, Song | Tasly Modern TCM Garden Pu Jihe East Road No. 2 Beichen District Tianjin 300410 , CN |
| SUN, Yan | Tasly Modern TCM Garden Pu Jihe East Road No. 2 Beichen District Tianjin 300410 , CN |
| SHAO, Xingyun | Tasly Modern TCM Garden Pu Jihe East Road No. 2 Beichen District Tianjin 300410 , CN |
| LIU, Yan | Tasly Modern TCM Garden Pu Jihe East Road No. 2 Beichen District Tianjin 300410 , CN |
| ZHENG, Yongfeng | Tasly Modern TCM Garden Pu Jihe East Road No. 2 Beichen District Tianjin 300410 , CN |
| BAI, Xiaolin | Tasly Modern TCM Garden Pu Jihe East Road No. 2 Beichen District Tianjin 300410 , CN |
| WU, Naifeng | Tasly Modern TCM Garden Pu Jihe East Road No. 2 Beichen District Tianjin 300410 , CN |
| YAN, Xijun | Tasly Modern TCM Garden Pu Jihe East Road No. 2 Beichen District Tianjin 300410 , CN |
| XU, Bo | Tasly Modern TCM Garden Pu Jihe East Road No. 2 Beichen District Tianjin 300410 , CN |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Vladimir Nika | Bul. Gj.Fishta Pall.1 Jeshil prane Shallvareve, Kati 6, Ap. 16, Tirane , AL |
| Vladimir Nika | Bul. Gj.Fishta Pall.1 Jeshil prane Shallvareve, Kati 6, Ap. 16, Tirane , AL |
(54) Titull
PËRBËRJE FARMACEUTIKE PËR TRAJTIMIN E DHIMBJES SË KOKËS DHE METODA E PËRGATITJES SË SAJ
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Përbërje farmaceutike për përdorim në trajtimin e dhimbjes së kokës që përmban 4-9 pjesë në peshë Radix Angelicae Sinensis, 4-9 pjesë në peshë Rhizoma Chuanxiong, 2-8 pjesë në peshë Radix Paeoniae alba, 2-8 pjesë në peshë Radix Rehmanniae Preparata, 10-15 pjesë në peshë Ramulus Uncariae cum Uncis, 10-15 pjesë në peshë Caulis Spatholobi, 10-15 pjesë në peshë Spica Prunellae, 10-15 pjesë në peshë Semen Cassiae, 10-15 pjesë në peshë Concha Margaritifera Usta, 4-9 pjesë në peshë Rhizoma Corydalis dhe 0,5-2 pjesë në peshë Herba Asari, karakterizuar në atë që përbërja në fjalë është e përgatitur me një metodë si më poshtë: a). përgatitja e Ekstraktit # 1 : Radix Angelicae Sinensis, Rhizoma Chuanxiong, Rhizoma Corydalis dhe Semen Cassiae përzihen, dhe nxirret duke përdorur ngrohjen me fluks etanoli dhe filtrohet për të hequr papastërtitë; dhe etanoli rikuperohet dhe koncentrohet për të dhënë Ekstraktin # 1 për përdorim të mëvonshëm; b). përgatitja e Ekstrakt # 2: Radix Paeoniae alba nxirret duke përdorur ngrohjen me fluks etanoli, dhe filtrohet; dhe etanoli rikuperohet dhe koncentrohet për të dhënë Ekstraktin # 2 për përdorim të mëvonshëm; c). Përgatitja e Ekstrakt # 3: Radix Rehmanniae Preparata, Ramulus Uncariae cum Uncis, Caulis Spatholobi, Spica Prunellae, Concha Margaritifera Usta dhe Herba Asari përzihen, treten me ujë, filtrohet, koncentrohet, në të cilën shtohet etanoli dhe lihet ashtu, dhe filtrohet; dhe etanoli rikuperohet dhe koncentrohet për të dhënë Ekstraktin # 3 për përdorim të mëvonshëm; d). përgatitja e formulimeve: tre Ekstrakteve të sipërpërmendura i shtohen ekcipientë në sasi të përshtatshme, thahen dhe granulohen për të marrë produktin përfundimtar. |
| 2 | 2. Përbërje për përdorim sipas pretendimit 1, karakterizuar në atë që përbërja në fjalë është e përgatitur me një metodë si më poshtë: a). përgatitja e Ekstraktit # 1: Radix Angelicae Sinensis, Rhizoma Chuanxiong, Rhizoma Corydalis dhe Semen Cassiae përzihen, dhe nxirret duke përdorur ngrohjen 3-6 herë me fluks me 50-80% etanol për 2-3 herë, herën e parë për 0,5-2,5 orë, të dytën dhe/ose të tretën për 0,5-2 orë, dhe filtrohen për të hequr papastërtitë; dhe etanoli rikuperohet dhe koncentrohet derisa densiteti relativ të jetë 1,250-1,350 në 70-80°C për të dhënë Ekstraktin # 1për përdorim të mëvonshëm; b). përgatitja e Ekstraktit # 2: Radix Paeoniae alba i shtohet 3-6 herë etanol 50-80%, dhe nxirret duke përdorur ngrohjen me fluks për 2-3 herë, herën e parë për 0,5-2,5 orë, të dytën dhe/ose të tretën për 0,5-2 orë, dhe filtrohet; dhe etanoli rikuperohet dhe koncentrohet derisa dendësia relative të jetë 1,10-1,35 në 55-65°C për të dhënë Ekstraktin # 2 për përdorim të mëvonshëm; c). përgatitja e ekstraktit # 3: Radix Rehmanniae Preparata, Ramulus Uncariae cum Uncis, Caulis Spatholobi, Spica Prunellae, Concha Margaritifera Usta dhe Herba Asari kombinohen, zhyten 4-10 herë në ujë për 2-3 herë, herën e parë 0,5-3 orë, të dytën dhe/ose të tretën për 1-3 orë, filtrohet, koncentrohet deri sa densiteti relativ të jetë 1,06-1,10 në 75-85°C, në të cilën shtohet etanoli për të arritur një përmbajtje përfundimtare etanoli prej 60 deri 85%, dhe lihet ashtu për 12-24 orë dhe filtrohet; dhe etanoli rikuperohet dhe koncentrohet derisa densiteti relativ të jetë 1,270-1,350 në 75-85°C për të dhënë Ekstraktin # 3 për përdorim të mëvonshëm; d). përgatitja e formulimeve: tre Ekstrakteve të sipërpërmendura i shtohen ekcipientë në sasi të përshtatshme, thahen dhe granulohen për të marrë produktin përfundimtar. |
| 3 | 3. Përbërje për përdorim sipas pretendimit 2, karakterizuar në atë që përbërja në fjalë është e përgatitur me një metodë si vijon: a). përgatitja e Ekstrakt # 1: Radix Angelicae Sinensis, Rhizoma Chuanxiong, Rhizoma Corydalis dhe Semen Cassiae përzihen, nxirret duke përdorur ngrohjen me fluks për 2 herë me 4 herë etanol 70%, herën e parë për 2 orë dhe herën e dytë për 1 orë, dhe filtrohet për të hequr papastërtitë; dhe etanoli rikuperohet dhe koncentrohet derisa densiteti relativ të jetë 1,300-1,310 në 74-76°C për të dhënë Ekstraktin # 1 për përdorim të mëvonshëm; b). përgatitja e Ekstraktit # 2: Radix Paeoniae alba i shtohet 4 herë me etanol 60%, me zhytje, nxirret duke përdorur ngrohjen me fluks për 2 herë, herën e parë për 2 orë dhe herën e dytë për 1 orë dhe filtrohet; dhe etanoli rikuperohet dhe koncentrohet derisa densiteti relativ të jetë 1,23-1,33 në 65°C për të dhënë Ekstraktin # 2 për përdorim të mëvonshëm; c). përgatitja e ekstraktit # 3: Radix Rehmanniae Preparata, Ramulus Uncariae cum Uncis, Caulis Spatholobi, Spica Prunellae, Concha Margaritifera Usta dhe Herba Asari përzihen, imulsohen 2 herë me 5 herë ujë, herën e parë për 2 orë dhe herën e dytë për 1 orë, filtrohet, koncentrohet deri sa densiteti relativ të jetë 1.06-1.10 në 80°C, në të cilin shtohet etanol për të arritur një përmbajtje përfundimtare etanoli prej 65-70%, lihet ashtu për 12-24 orë dhe filtrohet; dhe etanoli rikuperohet dhe koncentrohet derisa densiteti relativ të jetë 1,320-1,325 në 79-81°C për të dhënë Ekstraktin # 3 për përdorim të mëvonshëm; d). përgatitja e formulimeve: tre Ekstrakteve të sipërpërmendura i shtohen ekcipientë në sasi të përshtatshme, thahen dhe granulohen për të marrë produktin përfundimtar. |
| 4 | 4. Përbërje për përdorim sipas secilit nga pretendimet 1 - 3, karakterizuar në atë që ekcipientët e përmendur në hapin d) përfshijnë një ose më shumë lloje agjenti mbushës dhe aromatizues; mundësisht, agjenti mbushës zgjidhet nga dekstrinë, niseshte, niseshte e tretshme, sukrozë, laktozë dhe celulozë mikrokristalore; agjenti aromatizues zgjidhet nga steviosin, aspartam; më e preferueshme, si agjent mbushës është dekstrina dhe si agjent aromatizues është steviosin. |
| 5 | 5. Përbërje për përdorim sipas pretendimit 1, karakterizuar në atë që raporti në peshë i tre ekstrakteve të përgatitur nga Radix Angelicae Sinensis, Rhizoma Chuanxiong, Radix Paeoniae alba, Radix Rehmanniae Preparata, Ramulus Uncariae cum Uncis, Caulis Spatholobi, Spica Prunellae, Semen Cassiae, Concha Margaritifera Usta, Rhizoma Corydalis dhe Herba Asari me ekcipientët është 40:60 deri në 65:35, preferohet 55:45 deri në 65:35. |
| 6 | 6. Përbërje sipas pretendimit 5, karakterizuar në atë që raporti i përmendur i tre ekstrakteve të sipërpërmendura me ekcipientët është raporti ekstraktum i thatë i konvertuar nga tre ekstraktet e sipërpërmendur me ekcipientët. |
| 7 | 7. Përbërje për përdorim sipas pretendimit 1, karakterizuar në atë që, në hapin (d), formulimi përgatitet me metodën e granulimit me pulverizim me shtrat të lëngët, që përmban hapat e mëposhtëm: merret një pjesë e agjentit mbushës, tretet me ujë të pastruar, shtohet agjenti aromatizues me tretje duke e përzier mirë për të arritur një suspension; shtohen tre Ekstraktet e përgatitur mirë në shkallën e lartpërmendur, progresivisht, duke e përzier, duke rritur densitetin e suspensionit, duke e filtruar në linjë; vendoset pjesa tjetër e agjentit mbushës në një granulator; realizohet granulimi me pulverizim duke rregulluar parametrat e granulimit; thahet; granulohet me një sitë; përzihet e gjitha dhe paketohet për të marrë produktin përfundimtar. |
| 8 | 8. Përbërje për përdorim sipas pretendimit 7, karakterizuar në atë që sasia shtesë e agjentit aromatizues në fjalë është 0-1% të peshës totale të agjentit mbushës, dhe raporti në peshë midis pjesës së agjentit mbushës të shtuar në fillim dhe pjesës tjetër të agjentit mbushës të shtuar më vonë është 1:4 deri në 1,5:1. |
| 9 | 9. Metodë për përgatitjen e përbërjes farmaceutike për përdorim sipas secilit prej pretendimeve 1-8, karakterizuar në atë që metoda përfshin hapat e mëposhtëm: a). Përgatitja e Ekstraktit # 1: Radix Angelicae Sinensis, Rhizoma Chuanxiong, Rhizoma Corydalis dhe Semen Cassiae përzihen, nxirret duke përdorur ngrohjen me fluks me etanol dhe me filtrim për të hequr papastërtitë; dhe etanoli rikuperohet dhe koncentrohet për të dhënë Ekstraktin # 1për përdorim të mëvonshëm; b). përgatitja e Ekstraktit # 2: Radix Paeoniae alba nxirret duke përdorur ngrohje me fluks me etanol, dhe filtrim; dhe etanoli rikuperohet dhe koncentrohet për të dhënë Ekstrakt # 2 për përdorim të mëvonshëm; c). Përgatitja e Ekstraktit # 3: Radix Rehmanniae Preparata, Ramulus Uncariae cum Uncis, Caulis Spatholobi, Spica Prunellae, Concha Margaritifera Usta dhe Herba Asari përzihen, ngrohen me ujë, filtrohen, koncentrohen, me shtesë etanoli para qetësimit, dhe filtrimit; dhe etanoli rikuperohet dhe koncentrohet për të dhënë Ekstraktin # 3 për përdorim të mëvonshëm; d). përgatitja e formulimeve: merret një pjesë e agjentit mbushës, tretet me ujë të pastruar, shtohet agjenti aromatizues me tretje duke e përzier mirë për të arritur një suspension; shtohen tre Ekstraktet e përgatitura mirë në shkallën e lartpërmendur, progresivisht, duke e përzier, rregullohet densiteti i suspensionit, dhe filtrohet gjatë procesit; vendoset pjesa tjetër e agjentit mbushës në një granulator; realizohet granulimi me pulverizim duke rregulluar parametrat e granulimit; thahet; granulohet me një sitë; përzihet e gjitha dhe paketohet për të marrë produktin përfundimtar. |
| 10 | 10. Përdorimi i përbërjes farmaceutike sipas çdonjerit prej pretendimeve 1 deri në 8 për përgatitjen e medikamenteve për trajtimin e dhimbjes së kokës, sindromës traumatike të nervit kranian, marramendjes dhe frikës nga lartësia, shqetësimit dhe nervozizmit, pagjumësisë dhe ëndrrave. |