Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
7393
2018.07.11
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2029.01.28
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2018/317
2018.05.11
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2018.08.23
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
09709065.8
2009.01.28
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2238172
2018.02.21
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 20080024825 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Genentech, Inc. | 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 / US |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| HARRIS, Reed, J. | 1587 Forge Road San Mateo, CA 94402 / US , US |
| MOTCHNIK, Paul, A. | 1020 Lassen Drive Belmont, CA 94002 / US , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Rajmonda KARAPICI | Rr. Margarita Tutulani, Pall 15/3, Ap.28, Tiranë , AL |
| Rajmonda KARAPICI | Rr. Margarita Tutulani, Pall 15/3, Ap.28, Tiranë , AL |
(54) Titull
PERBERJE E PERBERE NGA ANTITRUPA QE LIDHEN TEK DOMENI II I HER2 DHE VARIANTET ACIDIKE TE TIJ
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Nje perberje qe permban nje specie kryesore antitrup HER2 qe perbehet nga vargjet amino acide zinxhir te lehte dhe zinxhir te rende respektivisht ne VARGUN ID NR 15 dhe 16 dhe lidhet tek domeni II i HER2, dhe variantet acidike te ketij antitrupi specie kryesore, ku antitrupi HER2 si specie kryesore eshte struktura vargut aminoacid antitrup ne perberjen e cila eshte molekula antitrup predominante ne menyre kuantitative ne perberje dhe specie kryesore antitrup HER2 dhe variantet acidike jane te gjitha antitrupa te pa demtuar, ku variantet acidike perfshijne nje variant te reduktuar disulfide dhe/ose nje variant te pa-reduktueshem. |
| 2 | Perberja e pretendimit 1 ku variantet acidike perfshijne me tej variante te gliceruara, variante te deamiduara dhe/ose variante te silyuara. |
| 3 | Perberja e pretendimit 1 ose pretendimit 2 ku sasia e varianteve acidike eshte me pak se 25%. |
| 4 | Perberja e cdonjerit prej pretendimeve te mesiperme qe permban nje variant te zgjatur drejtues amino-fundor te antitrupit specie kryesore. |
| 5 | Perberja e pretendimit 4 ku zgjatimi drejtues amino-fundor permban ose konsiston ne VHS-. |
| 6 | Perberja e cdonjerit prej pretendimeve te mesiperme qe permban me tej nje variant vargu amino acid te species kryesore antitrup HER2 qe permban nje mbetje lysine C-fundor ne njerin apo te dy zinxhiret e rende te tyre, dhe/ose nje apo me shume mbetje metionine te oksiduara. |
| 7 | Nje formulim farmaceutik qe permban perberjen e cdonjerit prej pretendimeve te mesiperme ne nje bartes te pranueshem farmaceutikisht. |
| 8 | Formulimi farmaceutik i pretendimit 7 per perdorim ne nje metode te trajtimit te kanserit HER2 pozitiv tek nje pacient, ku ne metode formulimi farmaceutik i pretendimit 7 administrohet te pacienti ne nje sasi efektive per te trajtuar kanserin. |
| 9 | Formulimi farmaceutik per perdorim sipas pretendimit 8, ku perberja farmaceutike administrohet e kombinuar me Trastuzumab. |
| 10 | Formulimi farmaceutik per perdorim sipas pretendimit 8 ose 9 ku kanseri eshte zgjedhur nga grupi qe konsiston ne kanser i gjirit, kanser i vezoreve, kanser i mushkerise, dhe kanser kolorektal. |
| 11 | Formulimi farmaceutik per perdorim sipas pretendimit 8 ose 9, ku kanseri eshte kanser gastrik. |
| 12 | Formulimi farmaceutik per perdorim sipas pretendimit 8 ose 9 ku antitrupi specie kryesore dhe variantet acidike kane kryesisht te njejtet farmakokinetike. |
| 13 | Nje metode e prodhimit te nje perberjeje farmaceutike qe perfshin: (1) pergatitjen e nje perberjeje te perbere nga nje antitrup HER2 specie kryesore qe permban vargje amino acide zinxhir te lehte dhe zinxhir te rende ne VARGJET ID respektivisht me NR. 15 dhe 16 dhe qe lidhet tek domeni II i HER2, dhe variantet acidike te atij antitrupi HER2 specie kryesore duke perfshire nje variant te reduktuar disulfide dhe/ose nje variant te pareduktueshem, ku antitrupi HER2 specie kryesore eshte struktura e vargut amino acid antitrup ne perberjen qe eshte molekule antitrupi predominues ne menyre kuantitative dhe antitrupi HER2 specie kryesore dhe variantet acidike jane te gjithe te pademtuar, dhe (2) vleresimin e varianteve acidike ne perberje, dhe konfirmimin qe sasia e tyre eshte me pak se rreth 25%. |
| 14 | Metoda e pretendimit 13, ku variantet acidike te atij antitrupi HER2 specie kryesore perfshijne variant te glikuar, variant te deamiduar, dhe ose variant te silyuar. |
| 15 | Metoda e pretendimit 13 ose 14 ku hapi (2) perfshin vleresimin e varianteve acidike me ane te nje metode te zgjedhur nga grupi qe konsiston ne kromatografine jon shkembyese ku perberja eshte trajtuar me sialidase, elektroforeze kapilare e reduktuar me sodium dodekil sulfat (CE-SDS), CE-SDS e pa-reduktuar, kromatografi boronete, dhe paraqitjen grafike peptide. |
| 16 | Metoda e pretendimit 13 ose 14 ku hapi (2) perfshin vleresimin e varianteve acidike me ane te kromatografise jon shkembyese. |
| 17 | The method of claim 16 which comprises cation exchange chromatography using a cation exchanger with a carboxylate functional group. |
| 18 | Metoda e pretendimit 17 ku kushtet per kromatografine perfshijne: Buffer A prej20mM BisTris, pH 6.0; Buffer B prej 20mM BisTris, 200mM NaCl, pH 6.0; dhe nje gradient prej 0.5% Buffer B ne 1.0mL/min. |
| 19 | Metoda e pretendimit 13 ose 14 duke perfshire kombinimin e perberjes pas hapit (2) me nje bartes te pranueshem farmaceutikisht. |
| 20 | Metoda e pretendimit 13 ose 14 ku perberja e vleresuar ne hapin (2) eshte ne nje bartes te pranueshem farmaceutikisht. |