Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
7026
2018.01.18
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2031.09.21
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2017/739
2017.11.30
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2018.02.22
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
11776879.6
2011.09.21
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2618819
2017.11.01
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| IT | 20100638 |
| IT | 20110012 |
| IT | 20100567 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Alfasigma S.p.A. | Viale Sarca, 223 20126 Milano / IT |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| GIUSEPPE, Bottoni | 5 Via Ragazzi Del '99 I-40133 Bologna / IT , IT |
| GIUSEPPE CLAUDIO, Viscomi | 5 Via Ragazzi Del '99 I-40133 Bologna / IT , IT |
| PAOLA, Maffei | 5 Via Ragazzi Del '99 I-40133 Bologna / IT , IT |
| MARIA, Grimaldi | 5 Via Ragazzi Del '99 I-40133 Bologna / IT , IT |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 1 Tirane , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 1 Tirane , AL |
(54) Titull
FORMULIMET FARMACEUTIKE QË PËRMBAJNË RIFAKSIMIN, PROÇESET PËR MARRJEN E TYRE DHE METODËN E TRAJTIMIT TË SËMUNDJES INTESTINALE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | kompozimi farmaceutik në formën e tabletave që përfshin i) mikrogrimcë gastrorezistente që përmbajnë një formë hidrat ose tretës të rifaksimin β të vetëm ose në një përzierje me të tjera forma kristalore, hidrate, tretëse, ose amorfe të rifaksimit, në një sasi të përfshirë midis 100 dhe 800 mg, ii) eksipientë ekstragrimcë farmaceutikisht të pranueshëm, dhe opsionalisht iii) një shtresë cipë-formuese ku sasia totale e eksipientëve ekstragrimcë që përmbahen në tabletë nuk kalon 30% nga pesha e tabletës. |
| 2 | Kompozimi farmaceutik sipas Pretendimit 1, ku sasia totale e eksipientëve ekstragrimcë në tabletë është përfshirë midis 5.0% dhe 20.0% nga pesha e tabletës. |
| 3 | Kompozimi farmaceutik sipas Pretendimit 1 ose 2, ku eksipientët ekstragrimcë përfshijnë disintegrues, lubrifikantë dhe, opsionalisht, hollues. |
| 4 | Kompozimi farmaceutik sipas Pretendimit 3, ku eksipientët ekstra-grimcë përfshijnë një ose më shumë: - disintegrues, zgjedhur nga natrium karboksimetilcelulose (karmelose natrium), karboksimetilcelulose e natrium të ndërlidhur, (kroskarmelose natrium), polivinilpirrolidone (povidone), polivinilpolipirrolidone i ndërlidhur (crospovidone), glikolate niseshte natriumi, niseshte karboksimetil natriumi, niseshte e paraxhelatinizuar, silicë; - lubrifikantë, zgjedhur nga magnez ose stearate kalcium, fumarate stearil natriumi, vajra bimore të hidrogjenizuar, vajra mineral, glikol polietilene, sulfat lauril natriumi, gliceride, natrium benzoat dhe, opsionalisht, - hollues, zgjedhur nga celuloza, celuloza mikrokristalore, fosfat kalcium, niseshte, kaolin, dihidrati i sulfatit të kalciumit, karbonat kalciumi, laktozë, sukrozë, glukozë, sorbitol, manitol, glukantë, ksiloglukantë. |
| 5 | Kompozimi farmaceutik sipas çdonjërit prej Pretendimeve 1 deri në 4, që përfshin agjentë ngjyrosës, agjentë ëmbëlsues dhe/ose antioksidantë. |
| 6 | Kompozimi farmaceutik sipas çdonjërit prej Pretendimeve 1 deri në 5, ku sasia e disintegruesve ndryshon midis 3.0% dhe 8.0% nga pesha, sasia e lubrifikantit ndryshon midis 0.3% dhe 2.0% nga pesha dhe sasia e holluesit ndryshon midis 0.0% dhe 10.0%, secili i referohet peshës totale të tabletës pa shtresë. |
| 7 | Kompozimi farmaceutik sipas çdonjërit prej Pretendimeve 1 deri në 6 për përdorim në trajtimin e sëmundjes infektive intestinale dhe / ose inflamatore. |
| 8 | Kompozimi farmaceutik për përdorim sipas Pretendimit 7, ku sëmundja infektive intestinale dhe / ose inflamatore është zhgjedhur nga sindromat e diarresë, diarre e udhëtarit, diarre e shkaktuar nga një ekuilibër i ndëruar i florës bakteriale intestinale, sëmundja e Crohns, enteriti, rekto-koliti ulcerative, sindroma e zorrës nervoz, tejrritja bakteriale intestinale e vogël, sëmundja divertikulare, hiperamonemia, profilaksia antibakteriale para dhe pas operacionit, encefalopati hepatike, sëmundja e artikulimit të stresit, kolit intersticial, peritoniti bakterial, infeksione të nxitura nga përdorimi kronik i frenuesve të pompave të protonit. |
| 9 | Kompozimi farmaceutik për përdorim sipas Pretendimit 8 për trajtimin e sëmundjes së Crohns, ku trajtimi për faljen klinike përfshin administrimin e sasisë së rifaksimit të përfshirë midis 800 mg dhe 2400 mg përditë. |
| 10 | Kompozimi farmaceutik për përdorim sipas Pretendimit 9 për trajtimin e sëmundjes së Crohns, ku periudha e trajtimit për faljen klinike përfshin një periudhë trajtimi prej e dymbëdhjetë javësh. |
| 11 | Kompozimi farmaceutik për përdorim sipas çdonjërit prej Pretendimeve 9 ose 10 për trajtimin e sëmundjes së Crohns, ku pacienti është një që ka vlera të proteinës C reaktive më të larta se 5 mg/ml. |
| 12 | Kompozimi farmaceutik për përdorim sipas çdonjërit prej Pretendimeve 9 ose 10 për trajtimin e sëmundjes së Crohns, ku pacienti është një që ka vlera të proteinës C reaktive midis rreth 5 mg/l dhe 10 mg/ml. |
| 13 | Kompozimi farmaceutik për përdorim sipas çdonjërit prej Pretendimeve 9 ose 10 për trajtimin e sëmundjes së Crohns, ku pacienti është një që ka një diagnozë së fundmi të sëmundjes. |
| 14 | Kompozimi farmaceutik për përdorim sipas çdonjërit prej Pretendimeve 9 ose 10 për trajtimin e sëmundjes së Crohns, ku pacienti është një që ka sëmundjen e lokalizuar në ileum dhe zorrës së trashë. |
| 15 | Kompozimi farmaceutik për përdorim sipas çdonjërit prej Pretendimeve 9 deri në 14 si monoterapi. |