Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
7014
2018.01.16
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2033.09.11
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2017/697
2017.11.13
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2018.02.22
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
13762107.4
2013.09.11
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2895195
2017.11.08
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| FR | 1259064 |
| WO | 2012081250 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Les Laboratoires Servier | 35, rue de Verdun 92284 Suresnes Cedex / FR |
| Shanghai Institute Of Pharmaceutical Industry | No.1320 West Beijing Road Jing''an District Shanghai 200040 / CN |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| LYNCH, Michael | 74, rue des chaises 45140 Saint Jean de la Ruelle / FR , FR |
| POIRIER, Cécile | 73, rue de l'Argonne 45000 Orleans / FR , FR |
| SHEN, Yuhui | Room 603 n° 30 Lane 358 Sanmen Road Shanghai 200439 / CN , CN |
| SHAN, Hanbin | n° 24 Dongfangxincun Gaoan Jiangxi Province Jiangxi 330800 / CN , CN |
| PEAN, Jean-Manuel | 12 rue Adolphe Crespin 45000 Orleans / FR , FR |
| LETELLIER, Philippe | 25, rue du Faubourg Saint Jean 45000 Orléans / FR , FR |
| LAFARGUE, David | 21B, rue des Varennes 45650 Saint-Jean le Blanc / FR , FR |
| LUO, Ying | Room 805 Unit 4 J1 Building XianShi Garden, NanChang City, Jiangxi Province Jiangxi 300006 / CN , CN |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Vladimir NIKA | Bul. Gj. Fishta Pall. 1 Jeshil prane Shallvareve, Kati 6, Ap.16, Tirane , AL |
| Vladimir NIKA | Bul. Gj. Fishta Pall. 1 Jeshil prane Shallvareve, Kati 6, Ap.16, Tirane , AL |
(54) Titull
FORME AMORFE E STABILIZUAR E AGOMELATINES, PROCESI I PERGATITJES SE SAJ DHE PERBERJET FARMACEUTIKE QE E PERMBAJNE ATE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Forma amorfe e stabilizuar e agomelatinës me formulë (I): karakterizuar në atë që agomelatina shpërndahet brenda matricës si vijon: 30%, 40% ose 50% në peshë e agomelatinës në Eudragit L100, 30%, 35%, 40% ose 50% në peshë e agomelatinës në Eudragit L100-55, 30%, 35% ose 40% në peshë e agomelatinës në Kolidon VA64, 30%, 35% ose 40% në peshë e agomelatinës në Soluplus, 30% ose 40% në peshë e agomelatinës në acetat ftalat polivinil, 30% në peshë e agomelatinës në Plasdone S630, dhe 30% në peshë e agomelatinës në acetilsucinat HPMC. |
| 2 | Procesi për marrjen e formës amorfe të stabilizuar të agomelatinës sipas pretendimit 1, karakterizuar në atë që komponimi me formulë (I) e përftuar nga çdo llojë procesi dhe e pranishme në çdo formë kristalore, të komplekseve, të bashkëkristaleve, ose të kripërave të veta shtesë të një acidi ose një baze farmaceutikisht të pranueshme, përzihet me polimerin e zgjedhur në një ose më shumë tretës, për të lejuar shpërbërjen e plotë të përbërësve dhe pastaj tretësi hiqet i gjithi me avullim nën presion të reduktuar. |
| 3 | Procesi për marrjen e formës amorfe të stabilizuar të agomelatinës sipas pretendimit 1, karakterizuar në atë që komponimi me formulë (I) i marrë nga çdo lloj procesi dhe e pranishme në çdo formë kristalore, të komplekseve, të bashkëkristaleve, ose të kripërave të veta shtese të një acidi ose një baze farmaceutikisht të pranueshme, përzihet me polimerin e përzgjedhur dhe futet pastaj në një makinë ekstruder, në të cilën hapi i avancimit dhe temperatura zgjidhen në funksion të viskozitetit të përzierjes, për të marrë një produkt nga ekstruderi që më pas pritet në madhësinë e dëshiruar dhe pastaj, sipas dëshirës, bluhet. |
| 4 | Përbërje farmaceutike që përmbajnë si substancë aktive formën amorfe të stabilizuar të agomelatinës sipas pretendimit 1, vetëm ose në kombinim me një ose më shumë transportues inertë, jo toksikë dhe farmaceutikisht të pranueshëm. |
| 5 | Përbërje farmaceutike sipas pretendimit 4, karakterizuar në atë që përqindja e agomelatinës në peshë në krahasim me peshën totale të formulimit është më e madhe ose e barabartë me 25%. |
| 6 | Forma amorfe e stabilizuar e agomelatinës sipas pretendimit 1, për përdorim në trajtimin e çrregullimeve të sistemit melatoninergjik. |
| 7 | Forma amorfe e stabilizuar e agomelatinës sipas pretendimit 1, për përdorim në trajtimin e çrregullimeve të gjumit, stresit, ankthit, çrregullimeve emocionale sezonale ose depresionit të rëndë, sëmundjeve kardiovaskulare, sëmundjeve të sistemit të tretjes, pagjumësisë dhe lodhjes së shkaktuar nga ndryshimi i orës, skizofrenisë, goditjes nga paniku, melankolisë, çrregullimeve të oreksit, obezitetit, pagjumësisë, dhimbjes, çrregullime psikotike, epilepsisë, diabetit, sëmundjes Parkinson, demencës senile, çrregullimeve të ndryshme që lidhen me plakjen normale ose patologjike, migrenës, humbjes së kujtesës, sëmundjes Alzheimer, çrregullimeve të qarkullimit cerebral, mosfunksionimit seksual, dhe si frenues të ovulacionit dhe imunomodulatorëve, dhe në trajtimin e kancerit. |