Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
7266
2018.05.25
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2029.12.03
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2017/640
2017.10.18
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2018.06.21
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
09764462.9
2009.12.03
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2367538
2017.08.02
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 8020996 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Astellas Deutschland GmbH | Georg-Brauchle-Ring 64-66 80992 München / DE |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| PROFITLICH, Thomas Alfred | Astellas Pharma Europe BV PO Box 344 2300 AH Leiden / NL , NL |
| COLLEDGE, Jeffrey | Astellas Pharma Europe BV PO Box 344 2300 AH Leiden / NL , NL |
| OLTHOFF, Margaretha | Astellas Pharma Europe BV PO Box 344 2300 AH Leiden / NL , NL |
| PATZAK, Ulrich | Astellas Pharma Europe BV PO Box 344 2300 AH Leiden / NL , NL |
| OUATAS, Taoufik | Astellas Pharma Europe BV PO Box 344 2300 AH Leiden / NL , NL |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ditika HOXHA | Rr.Emin Duraku" Pall.6/1, Ap.4-02, Tiranë , AL |
| Ditika HOXHA | Rr.Emin Duraku" Pall.6/1, Ap.4-02, Tiranë , AL |
(54) Titull
FORMA DOZIMI TË NGURTA TË BENDAMUSTINËS
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një përbërje farmaceutike në një formë dozimi të ngurtë e përshtaçme për përdorim nga goja, përbërja që përmban bendamustinë ose një ester, kripë ose tretës të tij, të pranueshëm nga pikpamja farmaceutike, si një ingredient (përbërës) aktiv, dhe të paktën një shtesë të pranueshme nga pikpamja farmaceutike, e cila është një saharid i pranueshme nga pikpamja farmaceutike, i përzgjedhur në grupin e përbërë prej një ose më shumë monosaharidi, një disaharid, një oligosaharid ciklik, një polisaharid dhe nga një alkool saharidit, në të cilin raporti në masë i përbërësit aktiv ndaj shtesës(ave) saharide është në intervalin nga 1:1-5, e karakterizuar nga ajo që, që përbërja farmaceutike është në formën e një tablete, të një granule, ose të një pilule. |
| 2 | Përbërja farmaceutike sipas pretendimit 1, në të cilën raporti në masë i përbërësit aktiv ndaj saharidit është nga 1:2-5 . |
| 3 | Përbërja farmaceutike sipas çdonjërit prej pretendimeve nga 1 deri në 2, në të cilën tableta ose granulat e tabletës, granula ose pilula, paisen nga një mbështjellje. |
| 4 | Përbërja farmaceutike sipas çdonjërit prej pretendimeve nga 1 deri në 3, në të cilën përbërësi aktiv është hidrokloridi i bendamustinës. |
| 5 | Përbërja farmaceutike sipas çdonjërit prej pretendimeve nga 1 deri në 6, e cila përmban 10 deri në 1 000 mg përbërës aktiv dhe 30 deri në 5 000 mg shtesë saharidi. |
| 6 | Përbërja farmaceutike sipas çdonjërit prej pretendimeve nga 1 deri në 5, në të cilën shtesa e saharidit përzgjidhet ndërmjet manitolit, maltitolit, eritritolit, ksilitolit, laktozës, sukrozës, glukozës, sorbitolit, maltozës, trehalozës, laktitolit dhe dekstrozës. |
| 7 | Përbërja farmaceutike sipas çdonjërit prej pretendimeve nga 1 deri në 5, në të cilën shtesa e saharidit përzgjidhet ndërmjet anhidridit të dekstrozës, monohidratit të dekstrozës, monohidratit të laktitolit, trehalozës, sorbitolit, eritritolit, monohidratit të maltozës, manitolit, laktozës anhidrike, monohidratit të laktozës, maltitolit, ksilitolit, sukrozës, sukrozës 97% + maltodekstrinë 3%, β-ciklodekstrinës, pentahidratit të D-rafinozës, monohidratit të D-melezitozës dhe celulozës mikrokristaline . |
| 8 | Përbërja farmaceutike sipas çdonjërit prej pretendimeve nga 1 deri në 7, i cila përmban edhe një lubrifikues të pranueshëm nga pikpamja farmaceutike, një ngarkesë dhe/ose një shpërbërës. |
| 9 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimit 1, i cila paraqet një copëzim (shkrirje) të bendamustinës prej të paktën 60% në 10 minuta, 70% në 20 minuta dhe 80% në 30 minuta, i matur me një aparat me fletë me 50 rpm sipas Farmakopesë Europiane në 500 ml të një mjedisi copëzimi në një pH prej 1,5. |
| 10 | Përbërja farmaceutike sipas donjërit prej pretendimeve nga 1 deri në 9, për përdorim në trajtimin e një gjëndjeje mjekësore që përzgjidhet ndërmjet leuçemisë limfocitike kronike, leuçemisë limfocitike akute, leuçemisë mielocitike kronike, leucemisë mielocitike akute, sëmundjes Hodgkin, limfomës jo-Hodgkiniane, mielomës multiple, kancerit të gjirit, kancerit të ovareve (vezoreve), kancerit të mushkërive me qeliza të vogla, kancerit të mushkërive jo me qeliza të vogla , dhe një sëmundjeje autoimune. |
| 11 | Përbërja farmaceutike sipas donjërit prej pretendimeve nga 1 deri në 9, ose përbërja farmaceutike si ajo për një përdorim sipas pretendimit 10, e cila duhet të përdoret në kombinim me të paktën një tjetër agjent aktiv, në të cilin agjenti tjetër aktiv në fjalë jepet përpara, në të njëjtën kohë, ose mbas përdorimit të përbërjes farmaceutike. |
| 12 | Përbërja farmaceutike sipas pretendimit 11, në të cilën agjenti tjetër aktiv është një antikorp specifik për CD20 , një derivat i antraciklinës , një vinka-alkaloid ose një derivat i platinës. |
| 13 | Përbërja farmaceutike sipas pretendimit 12, në të cilën antikorpi specifik për CD20 është rituksimab, në të cilin derivati antraciklinë është doksorubicinë ose daunorubicinë, në të cilin vinka-alkaloidi është vinkristinë dhe në të cilin derivati i platinës eshtë cisplatina ose karboplatina . |
| 14 | Përbërja farmaceutike sipas çdonjërit prej pretendimeve nga 1 deri në 9, 11 deri në 13, ose përbërja farmaceutike si për një përdorim sipas pretendimit 10, i cili duhet të përdoret në kombinim me të paktën një kortikosteroid në të cilin kortikosteroidi jepet përpara, në të njëjtën kohë , ose mbas përdorimit të përbërjes farmaceutike. |
| 15 | Përbërja farmaceutike sipas pretendimit 14, në të cilin kortikosteroidi është prednizon ose prednizolon . |