Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
6881
2017.11.15
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2032.05.02
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2017/591
2017.09.26
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2017.11.30
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
12722973.0
2012.05.02
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2704742
2017.07.12
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201161544054 |
| US | 201161481522 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Millennium Pharmaceuticals, Inc. | 40 Landsdowne Street Cambridge, MA 02139 / US |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| ROSARIO, Maria | 6 School Street, Apt. 19 Mystic Connecticut 06355 / US , US |
| PALANIAPPAN, Vaithianathan | 7 Spruce Circle Andover Massachusetts 01810 / US , US |
| DILUZIO, Willow | 7 Fernwood Drive Westford Massachusetts 01886 / US , US |
| FOX, Irving H. | 111 Livingston Road Wellesley Massachusetts 02482 / US , US |
| VARGA, Csanad M. | 95 Jackson Street Cambridge Massachusetts 02140 / US , US |
| SCHOLZ, Catherine | 1 Nashua Street Woburn Massachusetts 01801 / US , US |
| BROWN, Jason | 10 September Lane Burlington Massachusetts 01803 / US , US |
| NGUYEN, Phuong M. | 126 Gore Street, 4 Cambridge Massachusetts 02141 / US , US |
| JENKINS, Erica Helen | 32 Rooks Street Cottenham Cambridgeshire CB248RB / GB , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/2, Kati 1 Tirane , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/2, Kati 1 Tirane , AL |
(54) Titull
FORMULIMI PËR ANTITRUPIN ANTI-4 7
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një formulim farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm që përfshin një antitrup anti-α4β7, citrat, dhe të paktën një amino acid të lirë, ku antitrupi anti-α4β7 përfshin një zonë të ndryshueshme të zinxhirit të lehtë që përfshin një zonë përcaktuese të komplementaritetit 1 (CDR1) që përfshin SEQ ID NO:11, një CDR2 që përfshin SEQ ID NO:12, dhe një CDR3 që përfshin SEQ ID NO:13, dhe përfshin një zonë të ndryshueshme të zinxhirit të rëndë që përfshin një CDR1 që përfshin SEQ ID NO:8 një CDR2 që përfshin SEQ ID NO:9, dhe një CDR3 që përfshin SEQ ID NO:10. |
| 2 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 1, ku raporti molar i antitrupit anti-α4β7 tek citrati është rreth 1:4 deri në rreth 1:100. |
| 3 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 1 ose 2, ku amino acidi i lirë i sipërpërmendur është zgjedhur nga grupi i përbërë prej histidine, alanine, arginine, glicine, acid glutamik dhe kombinimet e tyre. |
| 4 | Formulimi i lëngshëm i qëndrueshëm i çdonjërit prej pretendimeve të mëparshme, që përfshin më tej një surfaktant. |
| 5 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 4, ku raporti molar i citratit tek surfaktanti është rreth 3:1 deri në rreth 156:1. |
| 6 | Formulimi i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 4 ose 5, ku surfaktanti është polisorbate 20, polisorbate 80, një poloksamer dhe kombinimet e tyre. |
| 7 | Formulimi i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 6, ku surfaktanti është polisorbate 80 dhe përqendrimi i polisorbate 80 është 0.01% deri në 0.5%. |
| 8 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdonjërit prej pretendimeve 1-7, ku përqëndrimi i citratit është 5 mM deri në 50 mM. |
| 9 | Një formulim farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm që përfshin të paktën rreth 60 mg/ml deri në rreth 190 mg/ml antitrupa anti-α4β7, një antioksidant ose kelator, dhe të paktën një amino acid të lirë, ku antitrupi anti-α4β7 përfshin një zonë të ndryshueshme të zinxhirit të lehtë që përfshin një zonë përcaktuese të komplementaritetit 1 (CDR1) që përfshin SEQ ID NO:11, një CDR2 që përfshin SEQ ID NO:12, dhe një CDR3 që përfshin SEQ ID NO:13, dhe përfshin një zonë të ndryshueshme të zinxhirit të rëndë që përfshin një CDR1 që përfshin SEQ ID NO:8, një CDR2 që përfshin SEQ ID NO:9, dhe një CDR3 që përfshin SEQ ID NO:10. |
| 10 | Një formulim farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm që përfshin një antitrup anti-α4β7, një antioksidant ose kelator, dhe të paktën një amino acid të lirë, ku antitrupi anti-α4β7 përfshin një zonë të ndryshueshme të zinxhirit të lehtë që përfshin një zonë përcaktuese të komplementaritetit1 (CDR1) që përfshin SEQ ID NO:11, një CDR2 që përfshin SEQ ID NO:12, dhe një CDR3 që përfshin SEQ ID NO:13, dhe përfshin një zonë të ndryshueshme të rëndë që përfshin një CDR1 që përfshin SEQ ID NO:8, një CDR2 që përfshin SEQ ID NO:9, dhe një CDR3 që përfshin SEQ ID NO:10, dhe ku formulimi ka një pH të 6.1 deri në 7.0. |
| 11 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 9 ose 10, që përfshin rreth 150 mg/ml deri në rreth 180 mg/ml antitrup anti- α4β7. |
| 12 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 9 ose 10, ku antioksidanti ose kelatori është citrat ose EDTA. |
| 13 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 12, ku antioksidanti ose kelatori është citrat. |
| 14 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 13, ku përqëndrimi i citratit është 5 mM deri në 50 mM. |
| 15 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdonjërit prej pretendimeve 9-15, që perfshijnë më tej një surfaktant. |
| 16 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 15, ku surfaktanti: raporti molar i antitrupit është nga rreth 0.7:1 deri në rreth 2.0:1. |
| 17 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 15, ku raporti molar i antioksidantit ose kelatorit tek surfaktanti është rreth 3:1 deri në rreth 156:1. |
| 18 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 15, ku surfaktanti është polisorbate 20, polisorbate 80, një poloksamer dhe kombinimet e tyre. |
| 19 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 18, ku surfaktanti është polisorbate 80 dhe përqëndrimi i polisorbate 80 është 0.01% deri në 0.5%. |
| 20 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 9 ose 10, që përfshin një antitrup anti-α4β7, citrat, histidine, arginine, dhe polisorbate 80, ku antitrupi anti-α4β7 përfshin një zonë të ndryshueshme të zinxhirit të lehtë që përfshin një zonë përcaktuese të komplementaritetit1 (CDR1) që përfshin SEQ ID NO:11, një CDR2 që përfshin SEQ ID NO:12, dhe një CDR3 që përfshin SEQ ID NO:13, dhe përfshin një zonë të ndryshueshme të zinxhirit të rëndë që përfshin një CDR1 që përfshin SEQ ID NO:8, një CDR2 që përfshin SEQ ID NO:9, dhe një CDR3 që përfshin SEQ ID NO:10. |
| 21 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 20, ku përqëndrimi i antitrupit anti-α4β7 është të paktën rreth 140 mg/ml. |
| 22 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 20 ose 21, ku përqëndrimi i histidine është 10 mM deri në 75 mM. |
| 23 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdonjërit prej pretendimeve 20-21, ku përqëndrimi i arginine është 50 mM deri në 150 mM. |
| 24 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdonjërit prej pretendimeve 20 - 23, ku përqëndrimi i citratit është 5 mM deri në 50 mM. |
| 25 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdonjërit prej pretendimeve 1-24, ku antitrupi përfshin një zonë të ndryshueshme të zinxhirit të rëndë që përfshin amino acide 20-140 të SEQ ID NO: 2 dhe një zonë të ndyshueshme të zinxhirit të lehtë që përfshin amino acide 20-131 të SEQ ID NO:4 ose amino acide 21-132 të SEQ ID NO:5. |
| 26 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdonjërit prej pretendimeve të mëparshme, ku antitrupi i sipërpërmendur është vedolizumab. |
| 27 | Një artikull prodhimi që përfshin një konteiner, një formulim farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdonjërit prej pretendimeve 1-26, dhe udhëzime për përdorimin e tij. |
| 28 | Një artikull i pretendimit 27, ku formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i sipërpërmendur përfshin 108 mg të antitrupit. |
| 29 | Artikulli i pretendimit 27, ku artikulli është një shiringë e mbushur paraprakisht. |
| 30 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdonjërit prej pretendimeve 1-26 ose artikulli i prodhimit të çdonjërit prej pretendimeve 27 deri në 29 për përdorim në trajtimin e sëmundjes inflamatore të zorrëve. |
| 31 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm ose artikulli i prodhimit të pretendimit 30, ku sëmundja inflamatore e zorrëve është sëmundja e Crohn-it ose kolitit ulcerativ. |