Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
6856
2017.10.27
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2030.06.08
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2017/536
2017.09.08
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2017.11.30
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
10786725.1
2010.06.08
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2440241
2017.08.09
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 236836 |
| US | 699761 |
| US | 2010023106 |
| US | 280955 |
| US | 185112 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Amunix Operating Inc. | 500 Ellis Street Mountain View, CA 94043 / US |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| SPINK, Benjamin | 379 Northam Avenue San Carlos, CA 94070 / US , US |
| SCHELLENBERGER, Volker | 914 Moreno Avenue Palo Alto, CA 94303 / US , US |
| STEMMER, Willem, P. | 108 Kathy Court Los Gatos, CA 95051 / US , US |
| WANG, Chia-Wei | 1449 David Lane Milpitas, CA 95035 / US , US |
| SILVERMAN, Joshua | 829 Dartshire Way Sunnyvale, CA 94087 / US , US |
| CLELAND, Jeffrey. L. | 225 Aberdeen Drive San Carlos, CA 94070 / US , US |
| GEETHING, Nathan | 2009 Garzoni Place Santa Clara, CA 95054 / US , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Raimonda KARAPICI - Avokat - PAP | Rr. Ndreko Rino, Nd. 1, H. 24/Ap 28 Tiranë , AL |
| Raimonda KARAPICI - Avokat - PAP | Rr. Ndreko Rino, Nd. 1, H. 24/Ap 28 Tiranë , AL |
(54) Titull
POLIPEPTIDE TE HORMONEVE TE RRITJES DHE METODAT E KRIJIMIT DHE PERDORIMIT TE TYRE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Nje shkrirje proteine e perbere nga nje varg hormone rrites (GH) te zgjedhur nga hormone rrites human sic tregohet ne Tabelen 1 dhe nje varg variant i tij qe eshte te pakten 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, ose 99% identik me vargun amino acid te hormonit rrites human te treguar ne Tabelen 1, ku GH i permendur eshte i lidhur tek nje polipeptide e rikombinuar e zgjatur (XTEN) prej te pakten 200 mbetjesh amino acide, ku XTEN eshte karakterizuar nga ajo qe: (a) vargu XTEN permban te pakten 200 amino acide te vazhduara qe shfaqin te pakten 90% varg identik me nje gjatesi te krahasueshme te nje vargu amino acid te zgjedhur nga grupi qe konsiston ne AE912, AE288, AD576, AE576, AE624, AD836, AE864, AF864, AG864, AM875, AM923, dhe AM1318 sic tregohet ne Tabelen 3; (b) vargut XTEN i mungon nje epitope e parapare qelize-T kur analizohet me ane te algoritmit TEPITOPE, ku parashikimi i algoritmit TEPITOPE per epitope ne vargun XTEN bazohet ne nje burim prej -6 ose me i madh; (c) ai ka nje burim vargu prej me pak se 10; dhe (d) shuma e mbetjeve te glycine (G), alanine (A), serine (S), treonine (T), glutamate (E) dhe proline (P) formon me shume se rreth 90% te mbetjeve totale amino acide te XTEN. |
| 2 | Shkrirja proteine e pretendimit 1, e perbere me tej nga nje XTEN i dyte, ku XTEN i dyte ne fjale perbehet nga nje varg amino acid qe shfaq te pakten 90% varg identik me nje varg amino acid te zgjedhur nga grupi qe konsiston ne (a) GTSESATPESGPGTSTEPSEGSAPGTSTEPSEGSAP; (b) GTSTEPSEGSAPGSPAGSPTSTEEGTSTEPSEGSAP; (c) AE144 sic tregohet ne Tabelen 3; dhe (d) AE288 sic tregohet ne Tabelen 3, dhe ku shkrirja proteine adopton nje konfigurim XTEN-te shumfishte te treguar ne Tabelen 5. |
| 3 | Shkrirja proteine e pretendimit 1 ose pretendimit 2, ku shkrirja proteine lidhet receptori hormon rrites me nje afinitet lidhes te reduktuar krahasuar me ate te GH korespondues qe i mungon XTEN, ku afiniteti lidhes eshte opsionalisht i reduktuar prej te pakten 10-fish. |
| 4 | Shkrirja proteine e pretendimit 1, permban nje varg amino acid qe ka te pakten 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, ose 99% varg identik me nje varg amino acid te zgjedhur nga grupi qe konsiston ne AE912-hGH, AE288-hGH, AD576-hGH, AE576-hGH, AE624-hGH, AD836-hGH, AE864-hGH, AF864-hGH, AG864-hGH, AM875-hGH, AM923-hGH, dhe AM1318-hGH sic tregohet ne Tabelen 35, ku shkrirja proteine opsionalisht permban: (i) nje varg amino acid qe ka te pakten 90% varg identik me nje varg amino acid te zgjedhur nga AE912-hGH-AE144 dhe AE912-hGH-AE288 sic tregohet ne Tabelen 36; ose (ii) nje varg amino acid te zgjedhur nga AE912-hGH-AE144, dhe AE912-hGH-AE288 sic tregohet ne Tabelen 36; ose (iii) nje varg amino acid qe ka te pakten 99% varg identik me nje varg amino acid te AE912-hGH-AE144 sic tregohet ne Tabelen 36. |
| 5 | Shkrirja proteine e pretendimit 4, qe permban nje varg amino acid qe ka te pakten 90% varg identik me vargun amino acid te AE912-hGH-AE144 ose AE912-hGH-AE288 sic tregohet ne Tabelen 36. |
| 6 | Shkrirja proteine e pretendimit 5, qe permban nje varg amino acid qe ka te pakten 99% varg identik me vargun amino acid te AE912-hGH-AE144 ose AE912-hGH-AE288 sic tregohet ne Tabelen 36. |
| 7 | Nje shkrirje proteine te perbere nga nje varg amino acid qe ka te pakten 90% varg identik me vargun e hormoneve rritese humane sic tregohet ne Tabelen 1 te lidhur tek nje varg (XTEN) polipeptide e rikombinuar e zgjatur qe ka te pakten 90% varg identik me vargun AE912 te treguar ne Tabelen 3. |
| 8 | Shkrirja proteine sipas pretendimit 7, e perbere me tej nga nje XTEN i dyte qe permban nje varg amino acid qe ka te pakten 90% varg identik me vargun amino acid te: |
| 9 | Shkrirja proteine e pretendimit 1, e konfiguruar sipas formules I: (XTEN)x-GH-(XTEN)y (I) ku pavaresisht per seicilin mund te ndodhe qe: (a) x eshte ose 0 ose 1; dhe (b) y eshte ose 0 ose 1, ku x+y≥1. |
| 10 | Shkrirja proteine e cdonjerit prej pretendimeve te mesiperme, karakterizuar nga ajo qe ajo ka nje gjysem-jete fundore me te gjate kur administrohet tek nje subjekt krahasuar me GH korespondues qe i mungon XTEN kur administrohet tek nje subjekt me nje doze molare te krahasueshme. |
| 11 | Shkrirja proteine e cdonjerit prej pretendimeve 1-9, karakterizuar nga ajo qe (i) kur, tek nje subjekt, administrohet nje sasi molare me e vogel se GH korespondues qe i mungon XTEN, shkrirja proteine realizon nje zone te krahasueshme nen kurben (AUC) krahasimisht me GH korespondues qe i mungon XTEN; (ii) kur, tek nje subjekt, administrohet nje sasi molare me e vogel se GH korespondues qe i mungon XTEN, shkrirja proteine realizon nje efekt terapeutik krahasimisht me GH korespondues qe i mungon XTEN; (iii) kur, tek nje subjekt, administrohet shkrirja proteine ne frekuence me te vogel ne krahasim me administrimin tek nje subjekt duke perdorurne sasi molare ekuivalente me GH korespondues qe i mungon XTEN, shkrirja proteine realizon nje zone te krahasueshme nen kurben (AUC) krahasimisht me GH korespondues qe i mungon XTEN; (iv) kur, tek nje subjekt, administrohet shkrirja proteine ne frekuence me te vogel ne krahasim me administrimin tek nje subjekt duke perdorurne sasi molare ekuivalente me GH korespondues qe i mungon XTEN, shkrirja proteine realizon nje efekt terapeutik krahasimisht me GH korespondues qe i mungon XTEN; |
| 12 | Shkrirja proteine e pretendimit 1, e perbere me tej nga nje XTEN i dyte, ku XTEN i dyte i permendur permban nje varg amino acid qe shfaq te pakten 90% varg identik me |
| 13 | Nje shkrirje proteine qe permban nje varg amino acid qe ka te pakten 99% varg identik me vargun e AE912-hGH-AE144 sic tregohet ne Tabelen 36. |
| 14 | Nje perberje farmaceutike qe permban shkrirjen proteine te cdonjerit prej pretendimeve te mesiperme, dhe nje bartes te pranueshem farmaceutikisht. |
| 15 | Perberja farmaceutike e pretendimit 14, ku administrimi tek nje subjekt i perberjes ne fjale siguron nje rritje te koncentrimit te IGF-1 ne krahasim me koncentrimin e IGF-1 perpara dozimit. |
| 16 | Nje metode e prodhimit te nje shkrirjeje proteine qe permban hormonin rrites human (GH) te shkrire tek nje apo me shume polipeptide te rikombinuara te zgjatura (XTEN), qe perfshin: (a) perftimin e nje qelize bartese qe permban nje molekule polipeptide te rikombinuar qe kodon shkrirjen proteine te cdonjerit prej pretendimeve 1 deri ne 13; (b) kultivimin e qelizes bartese ne kondita qe lejojne shfaqjen e shkrirjes proteine; dhe (c) nxjerrjen e shkrirjes proteine. |
| 17 | Metoda e pretendimit 16, ku: (i) qeliza bartese eshte nje qelize prokariotike; ose (ii) shkrirja proteine eshte nxjerre nga citoplazma qelizes bartese kryesisht ne forme te treteshme |
| 18 | Nje shkrirje proteine sipas cdonjerit prej pretendimeve 1-13 per perdorim ne nje metode trajtimi te nje gjendjeje qe lidhet me rritjen hormonale tek nje subjekt, qe perfshin administrimin tek subjekti te nje sasie efektive teurapeutikisht te shkrirjes proteine. |
| 19 | Shkrirja proteine per perdorim sipas pretendimit 18, ku (i) gjendja e lidhur me rritjen hormonale eshte zgjedhur nga deficensa rritjes hormonale, sindromi Turner, sindromi Prader-Willi, mosfunksionimi renal kronik, moszhvillimi i rritjes intrauterine, shtat shkurtesia idiopatike, AIDS gerryes, obeziteti, skleroza e shumefishte, fibromioalgia, semundja Crohn, koliti ulcerativ, distrofia muskulare, mase e vogel muskujsh, densitet i ulet i kockave; ose (ii) kur administrimi i dy apo me shume dozave te njepasnjeshme te shkrirjes proteine duke perdorur nje regjim dozash efektive terapeutikisht tek nje subjekt rezulton ne nje periudhe te zgjatur ndermjet kulmeve konsekutive Cmax dhe/ose Cmin per nivelet e gjakut te shkrirjes proteine krahasuar me GH korespondues qe i mungon XTEN dhe administrimin duke perdorur nje regjim doze efektive teurapikisht te vendosur per GH; ose (iii) tek nje subjekt eshte administruar nje sasi me e vogel molare e shkrirjes proteine ne krahasim me administrimin e GH korespondues qe i mungon XTEN me nje regjim doze ekuivalente, dhe shkrirja proteine arrin nje efekt terapeutik te krahasueshem me GH korespondues qe i mungon XTEN; ose (iv) shkrirja proteine eshte administruar tek nje subjekt me nje frekuence me te paket ne krahasim me administrimin tek nje subjekt te GH korespondues qe i mungon XTEN duke perdorur nje doze molare ekuivalente, dhe shkrirja proteine arrin nje efekt terapeutik te krahasueshem me GH korespondues qe i mungon XTEN; ose (v) efekti terapeutik eshte nje parameter i matur i zgjedhur nga koncentrimi IGF-1, koncentrimi IGFBP3, masa e shpejtesise, masa trupore, dhjami total i trupit, dhjami kryesor, reagimi ndaj nxitjes se insulines, shkalla e ndarjes se kondrociteve, numuri i kondrociteve, densiteti kockor, rritja e kockave, dhe rritja e gjeresise pjates epifiseale. |