REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
6878 2017.11.14
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2032.07.05
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2017/511 2017.08.24
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2017.11.30
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
12748547.2 2012.07.05
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2734549 2017.05.24
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
US 201161510268
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Zoetis Services LLC 10 Sylvan Way Parsippany, NJ 07054 / US
(72) Shpikës
Emri Adresa
BAMMERT, Gary F. 5339 Woodmont Drive Portage Michigan 49002 / US , US
DUNHAM, Steven A. 3939 Old Colony Road Kalamazoo Michigan 49008 / US , US
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Krenar LOLOCI Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/2, Kati 1 Tirane , AL
Krenar LOLOCI Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/2, Kati 1 Tirane , AL
(54) Titull
ANTITRUPI MONOKLONAL KUNDËR INTERLEUKIN-31 TË QENIT
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Antitrup i izoluar që lidhet specifikisht meIL-31 të qenit, në të cilin ky antitrup redukton, përthith ose neutralizon sinjalizimin pSTAT në të cilën IL-31 i qenit ndërhyn si ndërmjetës në një test të bazuar mbi qeliza.
2 Antitrup sipas pretendimit 1, në të cilin ky antitrup është një antitrup monoklonal.
3 Antitrup sipas pretendimit 2, në të cilin antitrupi është jo i vërtetë.
4 Antitrup sipas pretendimit 2, në të cilin antitrupi është kaninizuar.
5 Antitrup i izoluar sipas një prej pretendimeve çfarëdo 1 deri 4, ose pjesë që lidhet me antigenin e ti përmban ku të paktën njëra përmban një mes grupit që konsiston në: një rajon që përcakton komplementaritetin (CDR)1 e zinxhirit të rëndë variabël (VH) që ka sekuencën e acideve të aminuara YYDIN (SEQ ID NO:1; 11E12-VH-CDR1), SYDMS (SEQ ID NO:2 ; 19D07-VH-CDR1) ose NYGMS (SEQ ID NO:3; 34D03-VH-CDR1) ; një CDR2 i zinxhirit të rëndë variabël që ka një sekuencë acideve të aminuara WIFPGDGGTKYNETFKG (SEQ ID NO:4 ; 11E12-VH-CDR2), TITSGGGYTYSADSVKG (SEQ ID NO:5 ; 19D07-VH-CDR2) ou TISYGGSYTYYPDNIKG (SEQ ID NO:6 ; 34D03-VH-CDR2) ; një CDR3 të zinxhirit të rëndë variabël që ka një sekuencë të acideve të aminuara ARGGTSVIRDAMDY (SEQ ID NO:7 ; 11E12-VH-CDR3), ARQNWVVGLAY (SEQ ID NO:8 ; 19D07-VH-CDR3) ose VRGYGYDTMDY (SEQ ID NO:9 ; 34D03-VH-CDR3) dhe Një variant të përputhshme që ka një ose disa zëvendësues të acideve të aminuara konservuese në një të paktën CDR1, CDR2 ou CDR3.
6 Antitrup i izoluar sipas një prej pretendimeve çfarëdo 1 deri 4, oose pjesë që lidhet me një antigen të tij, ku njëra që përmban të paktën një mes grupit që konsiston në: Një zinxhir të lehtë variabël (VL) qëpërmban një rajon që përcakton komplementaritetin (CDR)1 dhe që ka sekuencën e acideve të aminuara RASESVDNYGISFMH (SEQ ID NO:10 ; 11E12-VL-CDR1), KSSQSLLNSGNQKNYLA (SEQ ID NO:11 ; 19D07-VL-CDR1) ose KASQSVSFAGTGLMH (SEQ ID NO:12 ; 34D03-VL-CDR1) ; një CDR2 të zinxhirit të lehtë variabël që ka sekuencën e acideve të aminuara RASNLES (SEQ ID NO:13; 11E12- VL-CDR2), GASTRES (SEQ ID NO:14 ; 19D07-VL-CDR2) ose RASNLEA (SEQ ID NO:15 ; 34D03-VL-CDR2) ; një CDR3 të zinxhirit të lehtë variabël që ka një sekuencë të acideve të aminuara QQSNKDPLT (SEQ ID NO:16 ; 11E12- VL-CDR3), QNDYSYPYT (SEQ ID NO:17; 19D07-VL-CDR3) ose QQSREYPWT (SEQ ID NO:18 ; 34D03-VLCDR3) dhe Një variant korrespondues që ka një ose më shumë zëvendësues të acideve të aminuara në të paktën një prej CDR1, CDR2 ou CDR3.
7 Antitrup sipas pretendimit 6 që përmban gjithashtu një të paktën mes grupit që konsiston në: Një rajon përcaktues të komplementaritetit (CDR)1 të zinxhirit të rëndë variabël që ka sekuencën e acideve të aminuara YYDIN (SEQ ID NO:1 ; 11E12-VH-CDR1), SYDMS (SEQ ID NO:2 ; 19D07-VH-CDR1) ose NYGMS (SEQ ID NO:3 ; 34D03-VH-CDR1) ; një CDR2 i zinxhirit të rëndë variabël që ka një sekuencë të acideve tw aminuara WIFPGDGGTKYNETFKG (SEQ ID NO:4 ; 11E12-VH-CDR2), TITSGGGYTYSADSVKG (SEQ ID NO:5 ; 19D07-VH-CDR2) ose TISYGGSYTYYPDNIKG (SEQ ID NO:6 ; 34D03-VH-CDR2) ; një CDR3 i zinxhirit të rëndë variabël që ka një sekuencë të acideve të aminuara ARGGTSVIRDAMDY (SEQ ID NO: 7 ; 11E12-VH-CDR3), ARQNWVVGLAY (SEQ ID NO: 8 ; 19D07-VH-CDR3) ose VRGYGYDTMDY (SEQ ID NO: 9 ; 34D03-VH-CDR3) dhe një variant korrespondues që ka një ose disa zëvendësues të acideve të aminuara konservuese në të paktën një prej CDR1, CDR2 ou CDR3.
8 Antitrup sipas pretendimit 7 që përfshin të paktën një nga grupi që konsiston në: a) një zinxhir të lehtë variabël që përfshin DIVLTQSPASLAVSLGQRATISCRASESVDNYGISFMHWYQQKPGQPPKLLIY RASNLESGIPARFSGSGSRTDFTLTINPVETDDVATYYCQQSNKDPLTFGAGTKLELK (SEQ ID NO:19 ; MU- 11E12-VL), DIVMTQTPLSLSVSPGEPASISCRASESVDNYGISFMHWYQQKPGQPPKLLIY RASNLESGVPDRFSGSGSGTDFTLRISRVEADDAGVYYCQQSNKDPLTFGAGTKLEIK (SEQ ID NO: 20 ; CAN-11E12-VL-cUn-FW2), DIVMTQTPLSLSVSPGEPASISCRASESVDNYGISFMHWFQQKPGQSPQLLIY RASNLESGVPDRFSGSGSGTDFTLRISRVEADDAGVYYCQQSNKDPLTFGAGTKLEIK (SEQ ID NO: 21 ; CAN-11E12-VL-cUn-13), DIVMSQSPSSLSVSAGDKVTMSCKSSQSLLNSGNQKNYLAWYQQKPWQPPKLL IYGASTRESGVPDRFTGSGSGTDFTLTISSVQAEDLAVYYCQNDYSYPYTFGGGTKLEI K (SEQ ID NO: 22 ; MU-19D07-VL), EIVMTQSPASLSLSQEEKVTITCKSSQSLLNSGNQKNYLAWYQQKPGQAPKLL IYGASTRESGVPSRFSGSGSGTDFSFTISSLEPEDVAVYYCQNDYSYPYTFGQGTKLEI K (SEQ ID NO: 23 ; CAN-19D07-VL-998-1), DILLTQSPASLAVSLGQRAIISCKASQSVSFAGTGLMHWYQQKPGQQPKLLIY RASNLEAGVPTRFSGSGSRTDFTLNIHPVEEEDAATYFCQQSREYPWTFGGGTKLEIK (SEQ ID NO: 24 ; MU- 34D03-VL) ose EIVMTQSPASLSLSQEEKVTITCKASQSVSFAGTGLMHWYQQKPGQAPKLLIY RASNLEAGVPSRFSGSGSGTDFSFTISSLEPEDVAVYYCQQSREYPWTFGQGTKLEIK (SEQ ID NO: 25 ; CAN-34D03-VL-998-1) ; b) një zinxhir i rëndë variabël që përfshin QVQLQQSGAELVKPGASVKLSCKASGYTFKYYDINWVRQRPEQGLEWIGWIFP GDGGTKYNETFKGKATLTTDKSSSTAYMQLSRLTSEDSAVYFCARGGTSVIRDAMDYWG QGTSVTVSS (SEQ ID NO: 26 ; MU-11E12-VH), EVQLVQSGAEVKKPGASVKVSCKTSGYTFKYYDINWVRQAPGAGLDWMGWIFP GDGGTKYNETFKGRVTLTADTSTSTAYMELSSLRAGDIAVYYCARGGTSVIRDAMDYWG QGTLVTVSS (SEQ ID NO:27 ; CAN-11E12-VH-415-1), EVKLVESGGGLVKPGGSLKLSCAASGFAFSSYDMSWVRQIPEKRLEWVATITS GGGYTYSADSVKGRFTISRDNARNTLYLQMSSLRSEDTAVYYCARQNWVVGLAYWGQGT LVTVSA (SEQ ID NO:28 ; MU-19D07-VH), EVQLVESGGDLVKPGGSLRLSCVASGFTFSSYDMSWVRQAPGKGLQWVATITS GGGYTYSADSVKGRFTISRDNARNTLYLQMNSLRSEDTAVYYCARQNWVVGLAYWGQGT LVTVSS (SEQ ID NO: 29 ; CAN-19D07-VH-400-1), EVQLVESGGDLVKPGGSLKLSCAASGFSFSNYGMSWVRQTPDKRLEWVATISY GGSYTYYPDNIKGRFTISRDNAKNTLYLQMSSLKSEDTAMYYCVRGYGYDTMDYWGQGT SVTVSS (SEQ ID NO: 30 ; MU-34D03-VH) ose EVQLVESGGDLVKPGGSLRLSCVASGFTFSNYGMSWVRQAPGKGLQWVATISY GGSYTYYPDNIKGRFTISRDNAKNTLYLQMNSLRAEDTAMYYCVRGYGYDTMDYWGQGT LVTVSS (SEQ ID NO: 31 ; CAN-34D03-VH-568-1) dhe c) variante korrepsonduese që kanë një ose disa zëvendësues të acideve të aminuara konservuese.
9 Antitrup sipas një prej pretendimeve çfarëdo të mëparshëm në të cilin antitrupi përmban të paktën nga grupi që konsiston në: a) një zinxhir të lehtë variabël që përmban DILLTQSPASLAVSLGQRAIISCKASQSVSFAGTGLMHWYQQKPGQQPKLLIY RASNLEAGVPTRFSGSGSRTDFTLNIHPVEEEDAATYFCQQSREYPWTFGGGTKLEIK (SEQ ID NO: 24 ; MU- 34D03-VL) ose EIVMTQSPASLSLSQEEKVTITCKASQSVSFAGTGLMHWYQQKPGQAPKLLIY RASNLEAGVPSRFSGSGSGTDFSFTISSLEPEDVAVYYCQQSREYPWTFGQGTKLEIK (SEQ ID NO:25 ; CAN-34D03-VL-998-1) ; b) një zinxhir të rëndë variabël që përmban EVQLVESGGDLVKPGGSLRLSCVASGFTFSNYGMSWVRQAPGKGLQWVATISY GGSYTYYPDNIKGRFTISRDNAKNTLYLQMNSLRAEDTAMYYCVRGYGYDTMDYWGQGT LVTVSS (SEQ ID NO:31 ; CAN-34D03-VH-568-1) dhe EVQLVESGGDLVKPGGSLKLSCAASGFSFSNYGMSWVRQTPDKRLEWVATISY GGSYTYYPDNIKGRFTISRDNAKNTLYLQMSSLKSEDTAMYYCVRGYGYDTMDYWGQGT SVTVSS (SEQ ID NO: 30 ; MU-34D03-VH) ose c) variante korresponduese që kanë një ose disa acide të aminuara konservuese.
10 Përbërje veterinare që përmban një sasi terapeutikisht të efektshme të një antitrupi sipas një prej pretendimeve çfarëdo 1 deri 9.
11 Qelizë pritëse që prodhon një antitrup sipas një prej pretendimeve çfarëdo 1 deri 9.
12 Acid nukleik i izoluar që kodon për një antitrup siç është përcaktuar në një prej pretendimeve çfraëdo 1 deri 9, që përfshin një sekuencë acidi nukleik që kodon për të paktën një nga grupi që konsiston në: një rajon përcaktues të komplementaritetit (CDR)1 të zinxhirit të rëndë variabël (VH) që ka një sekuencë acidesh të aminuara YYDIN (SEQ ID NO: 1 ; 11E12-VH-CDR1), SYDMS (SEQ ID NO:2 ; 19D07-VH-CDR1) ose NYGMS (SEQ ID NO: 3 ; 34D03-VH-CDR1) ; një CDR2 të zinxhirit të rëndë variabël që ka një sekuencë acidesh të aminuara ËIFPGDGGTKYNETFKG (SEQ ID NO: 4 ; 11E12-VH-CDR2), TITSGGGYTYSADSVKG (SEQ ID NO: 5 ; 19D07-VH-CDR2) ose TISYGGSYTYYPDNIKG (SEQ ID NO: 6 ; 34D03-VH-CDR2) ; një CDR3 të zinxhirit të rëndë variabël që ka një sekuencë acidesh të aminuara ARGGTSVIRDAMDY (SEQ ID NO: 7 ; 11E12-VH-CDR3), ARQNWVVGLAY (SEQ ID NO: 8 ; 19D07-VH-CDR3) ose VRGYGYDTMDY (SEQ ID NO: 9 ; 34D03-VH-CDR3) dhe një variant korrespondues që ka një ose disa zëvendësues të acideve të aminuara konservuese në të paktën një CDR1, CDR2 ose CDR3 dhe që përmban gjithashtu një sekuencë acidi nukleik për të paktën një nga grupi që konsiston në: një zinxhir i lehtë variabël (VL) që përmban një (CDR) 1 që përcakton komplementaritetin që ka një sekuencë acidesh të aminuara RASESVDNYGISFMH (SEQ ID NO: 10 ; 11E12-VL-CDR1), KSSQSLLNSGNQKNYLA (SEQ ID NO: 11 ; 19D07-VL-CDR1) ose KASQSVSFAGTGLMH (SEQ ID NO: 12 ; 34D03-VL-CDR1) ; një CDR2 të zinxhirit të lehtë variabël që ka një sekuencë acidesh të aminuara RASNLES (SEQ ID NO:13 ; 11E12-VL-CDR2), GASTRES (SEQ ID NO:14 ; 19D07-VL-CDR2) ose RASNLEA (SEQ ID NO: 15 ; 34D03- VL-CDR2) ; një CDR3 të zinxhirit të lehtë variabël që ka një sekuencë acidesh të aminuara QQSNKDPLT (SEQ ID NO: 16 ; 11E12-VL-CDR3), QNDYSYPYT (SEQ ID NO: 17 ; 19D07-VL-CDR3) ou QQSREYPWT (SEQ ID NO: 18 ; 34D03-VL-CDR3) dhe një variant korrespondues që ka një ose disa zëvendësues të acideve të aminuara konservuese në të paktën një CDR1, CDR2 ou CDR3.
13 Vektor që përfahin acidin nukleik të pretendimit 12.
14 Mënyrë e prodhimit të antitrupit që përmban kulturën e qelizën pritëse të pretendimit 11 në kushte që rezultojnë në prodhimin e antitrupit dhe izolimin e antitrupit jashtë qelizës pritëse ose të mjedisit.
15 Antitrup sipas një prej pretendimeve çfarëdo 1 deri 9, për përdorimin në terapi.
16 Antitrup sipas një prej pretendimeve çfarëdo 1 deri 9 për përdorimin e trajtimit të një gjendjeje ose çrregullimi të përzgjedhur mes një gjendjeje pruritike ose një gjendjeje alergjike, në të cilën trajtimin përfshin administrimin e një sasie terapeutikisht të efektshme të antitrupit sipas një prej pretendimeve çfarëdo 1 deri 9.
17 Antitrup sipas një prej pretendimeve çfraëdo 1 deri 9, për përdorimin sipas pretendimit 16, në të cilin gjendja pruritike është përzgjedhur në grupin që konsiston në dermatitin atopik, ekzemën, psoriasis, skleroderminë dhe pruritin.
18 Antitrupi sipas një prej pretendimeve çfraëdi 1 deri 9, për përdorimin sipas pretendimit 17, në të cilin gjendja pruritike është dermatit atopik.
19 Antitrup sipas një prej pretendimeve çfarëdo 1 deri 9 për përdorimin sipas pretendimit 18, në të cilin gjendja pruritike karakterizohet nga kruarje.
20 Antitrup sipas një prej pretendimeve çfarëdo 1 deri 9 për përdorimin sipas pretendimit 16, në të cilin gjendja alergjike është përzgjedhur në grupin që konsiston në një dermatit alergjik, ekzema verore, urtikarje, emfizema, një sëmundje inflamatore e rrugëve respiratore, bllokimi i herë pas hershëm i rrugëve respiratore, hipereaktiviteti i rrugëve respiratore, një sëmundje pulmonare bllokuese kronike dhe procese inflamatore që rezultojnë nga autoimuniteti.
21 Antitrup sipas një prej pretendimeve 1 deri 9 për përdorimin në trajtimin e qenit që ka një nevojë me anë të inhibimit të aktivitetit të l’IL-31.
22 Antitrup sipas një prej pretendimeve çfraëdo 1 deri 9 për përdorimin sipas një prej pretendimeve 16 deri 20 në të cilin sasia terapeutikisht e efektshme e antitrupit është administruar sipas një game dozë që shkon nga 0,1 deri 10 mg të antitrupit për kg të peshës trupore një herë në dy javë ose në muaj.
23 Antitrup për përdorimin sipas një prej pretendimeve çfarëdo 16 deri 22 në të cilin antitrupi përcaktohet këtu nga CAN34D03-65 që administrohet me rrugë subkutane në sasinë prej 1,0 mg/kg, CAN34D03-65 është përfaqësuar nga SEQ ID NO: 31 (VH) e çiftosur me SEQ ID NO: 25 (VL) në SEQ ID NO: 42 (HC-65) dhe SEQ ID NO:44 (LC-Kappa).
24 Mënyrë detektimi ose kuantifikimi të IL-31 në një kampion, ku mënura përmban: (a) inkubimin e një kampioni klinik ose biologjik që përmban IL-31 në prani të një antitrupi sipas një prej pretendimeve çfarëdo 1 deri 9 dhe (b) detektimin e antitrupit që është lidhur me IL-31 në kampion.
25 Mënyrë sipas pretendimit 24, në të cilin antitrupi është shenjuar në mënyrë të detektueshme.
26 Mënyrë sipas pretendimit 25, në të cilin antitrupi nuk është shenjuar dhe është përdorur në kombinim me një antitrupi të dytë që është shenuar në mënyrë të detektueshme.
27 Antitrup sipas një prej pretendimeve çfarëdo nga 1 deri 9 që lidhet specifikisht më rajonin ndërmjet mbetjeve të acidit të aminuar 95 dhe 125 të sekuencës së acideve të aminuaraIL-31 kanine të SEQ ID NO: 32.
28 Antitrupe sipas pretendimit 27, në të cilin antitrupi lidhet specifikisht me një rajon ndërmjet mbetjeve të acidit të aminuar 102 të 122 sekuencës seIL-31 kanine të SEQ ID NO: 32.
© 2026 DPPI