Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
6904
2017.12.05
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2034.03.17
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2017/459
2017.08.02
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2017.12.28
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
14762343.3
2014.03.17
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2968434
2017.06.28
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201361791399 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| ViroPharma Biologics LLC | 300 Shire Way, Lexington, MA 02421 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| MANNING, Mark, Cornell | 4630 Sorrel Lane Johnstown, CO 80534-6404 / US , US |
| GALLAGHER, Cynthia | 730 Stockton Drive Exton, PA 19341 / US , US |
| RUDDY, Stephen | 730 Stockton Drive Exton, PA 19341 / US , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA. | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA. | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
(54) Titull
PËRBËRJE C1-INH PËR PËRDORIM NË PARANDALIMIN DHE TRAJTIMIN E ANGIOEDEMËS SË TRASHËGUESHME (HAE)
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një përbërje që përmban të paktën një frenues esteraze C1 ku të paktën një frenues es-teraze C1 është i pranishëm në 400U/ml ose më shumë për përdorim në trajtimin, fren-imin, ose parandalimin e angioedemës së trashëgueshme (HAE) dhe ku përbërja e përmendur administrohet nën lëkurë. |
| 2 | Përbërja për përdorim sipas pretendimit 1, ku të paktën një frenues esteraze është i pranishëm deri në 500 U/ml. |
| 3 | Përbërja për përdorim sipas pretendimit 1 ose pretendimit 2, ku të paktën një frenues es-teraze C1 administrohet në një dozë që varion nga 500 Njësi deri në afërsisht 5,000 Njësi, 1,000 Njësi deri në 3,500 Njësi, ose 1,500 Njësi deri në 2,500 Njësi. |
| 4 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku të paktën një frenues esteraze C1 administrohet përditë, një herë në dy ditë, çdo 3 ditë, një herë në javë, dy herë në javë ose tre herë në javë. |
| 5 | Përbërja për pëdorim sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku subjektit i admin-istrohet një dozë fillestare e lartë e të paktën një frenuesi esteraze C1, e cila ndiqet nga doza më të ulta mirëmbajtjeje, opsionalisht kur doza fillestare e ulët është të paktën 1.5, 2, 3, 4, ose 5 herë sa doza pasaradhëse, dhe/ose doza fillestare e lartë administrohet me rrugë intravenoze dhe të paktën një frenues esteraze C1 administrohet më pas nën lëkurë. |
| 6 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku administrimi i të paktën një frenues esteraze C1 çon në nivele të rritura të frenuesit të esterazës C1 në gjakun e subjektit, kur nivelet e gjakut të frenuesit të esterazës C1 janë rritur deri në të paktën 0.3 U/mL, 0.4 U/mL, ose deri në 1 U/mL. |
| 7 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku nivelet e gjakut të frenuesit të esterazës C1 mbahen në ose mbi 0.4 U/mL për të paktën 50%, të paktën 75%, të paktën 90%, ose të paktën 95% të kohës. |
| 8 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku: (i) angioedema e trashëgueshme është e Tipit I ose e Tipit II HAE, (ii) administrimi i të paktën një frenuesi esteraze C1 rezulton në trajtimin profilaktik HAE, (iii) trajtimi i HAE rezulton në të paktën një reduktim në sertësinë dhe/ose numrin e sulmeve HAE, ose (iv) administrimi i të paktën një frenuesi të esterazës C1 rezulton në trajtimin e një sulmi HAE. |
| 9 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku të paktën një frenues esteraze C1 izolohet ose purifikohet nga plazma njerëzore ose prodhohet në mënyrë rekombinante, dhe/ose ku frenuesi esterazë C1 ka një sekuencë aminoacide të paktën 90%, 95%, 98%, 99% ose 100% identike me sekuencën aminoacide të frenuesit esterazë C1 njerëzor të Fig-urës 1. |
| 10 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku përbërja përm-ban një zbutës i cili përmban citrat ose citrat natriumi, opsionalisht 5 mM deri në 50 mM citrat natriumi, 10 mM deri në 30 mM citrat natriumi, ose 20 mM citrat natriumi. |
| 11 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve 1-9, që përmban një zbutës ku zbutësi nuk përmban citrat ose acid citrik. |
| 12 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku përbërja: (i) përmban të paktën një aminoacid ose kripë të tij; dhe/ose (ii) ka një pH prej ndërmjet 6.5 dhe 8.0. |
| 13 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme ku përbërja është formuar nga një formë e liofilizuar nëpërmjet rindërtimit në një zbutës përpara adminis-trimit. |