REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
6663 2017.08.08
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2029.11.13
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2017/345 2017.06.13
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2017.08.23
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
09756431.4 2009.11.13
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2364360 2017.03.22
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
EP 8425727
US 152297
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Nogra Pharma Limited 33 Sir John Rogerson''s Quay, Dublin 2
(72) Shpikës
Emri Adresa
BARONI, Sergio Via Piazzolo 3, I-24030 Villa d'Adda , IT
BELLINVIA, Salvatore Viale Turconi 19, 6850 Mendrisio , CH
VITI, Francesca Via Stradone 34, 6872 Salorino , CH
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Krenar Loloçi Rr. 'Dëshmorët e 4 Shkurtit'', Pall.1/1, Kati 2 , AL
Krenar Loloçi Rr. 'Dëshmorët e 4 Shkurtit'', Pall.1/1, Kati 2 , AL
(54) Titull
KOMPOZIMET ANTISENS DHE METODAT E PËRGATITJES DHE PËRDORIMIT TË TYRE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Një formulim i tabletës farmaceutike për administrimin oral të një oligonukleotidi antisens që përfshin: një fazë intra-granulare që përfshin një oligonukleotide antisense e përfaqësuar nga SEQ ID NO 1 ose një kripë farmaceutikisht e pranueshme e saj dhe një mbushës farmaceutikisht i pranueshëm; një fazë ekstra-granulare që përfshin një shpërbërës; dhe një shtresë enterike që përfshin një etilakrilate-metakrilik acid kopolimer, ku kur testohet në një USP/EP Lloji i aparatit 2 (pedalim) në 100 rpm dhe 37°C në një zbutës fosfati me një pH të 6.6 jo më shumë se rreth 50% e sasisë së oligonukleotide antisense është lëshuar nga formulimi i tabletës farmaceutike gjatë një periudhe prej 30 minutash dhe kur testohet në një USP/EP Lloji i aparatit 2 (pedalim) në 100 rpm dhe 37°C në HCl të holluar me një pH të 1.0 në thelb asnjë nga sasia e oligonukleotide antisens është lëshuar nga formuli i tabletës farmaceutike gjatë periudhës prej 120 minutash, dhe ku formulimi sjell përbërjen antisense në terminalin ileum dhe zorrën e djathtë të një pacienti.
2 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimit 1, ku lidhjet internukleotide të SEQ ID NO 1 janë O,O-fosforotioates të lidhura.
3 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimeve1 ose 2, ku oligonukleotide antisense është kripa sodiumit e SEQ ID NO 1.
4 Formulimi i tabletës farmaceutike i çdonjërit prej pretendimeve 1-3, ku faza intra-granular pёrfshin mё tej një shpërbërës dhe/ ose faza ekstra-granular përfshin më tej një lubrifikant.
5 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimit 4, ku lubrifikanti është niseshte sodiumi glikolate.
6 Formulimi i tabletës farmaceutike i çdonjërit prej pretendimeve 1-5, ku mbushësi është manitol, dhe/ose shpërbërësi është niseshte sodiumi glikolate.
7 Formulimi i tabletës farmaceutike i çdonjërit prej pretendimeve 1-6, ku faza intra-granulare më tej përfshin një komponent të zgjedhur nga celuloza mikrokristaline, niseshte sodiumi glikolate, celuloza hidroksipropilmetil, dhe perzierjet e tyre dhe/ose faza ekstra-granular më tej perfshin një komponent të zgjedhur nga celuloza mikrokristaline dhe magnez stearate, dhe përzierjet e tyre.
8 Formulimi i tabletës farmaceutike i çdonjërit prej pretendimeve 1-7 ku shtresa enterike e sipërpërmendur është 8% deri në 18%, sipas peshës së tabletës.
9 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimit 1 që përfshin: 0.5% deri në 10% sipas peshës së një oligonukleotide antisens e përfaqësuar nga SEQ ID NO 1 ose një kripë farmaceutikisht e pranueshme e saj; 30% deri në 50% sipas peshës manitol; dhe 10% deri në 30% sipas peshës së celulozës mikrokristaline.
10 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimit 1 që përfshin 35mg deri në 500mg të një oligonukleotide antisens të përfaqësuar nga SEQ ID NO 1 ose një kripë farmaceutikisht e pranueshme e saj.
11 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimit 1 që përfshin: një fazë intra-granular që përfshin: 5% deri në 10% sipas peshës oligonukleotide antisens e përfaqësuar nga SEQ ID NO 1 ose një kripë farmaceutikisht e pranueshme e saj.; rreth 40% sipas peshës manitol, rreth 8% sipas peshës së celulozës mikrokristaline, rreth 5% sipas peshës së celulozës hidroksipropilmetil, dhe rreth 2% sipas peshës së niseshte sodiumi glikolate; dhe një fazë ekstra-granulare që përfshin: rreth 17% sipas peshës së celulozës mikrokristaline, rreth 2% sipas peshës së niseshte sodiumi glikolate, dhe rreth 0.4% sipas peshës së magnezit stearate.
12 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimit 10, duke pasur rreth 40 mg të oligonukleotide antisens.
13 Formulimi i tabletës farmaceutike i çdonjërit prej pretendimeve 1-12 për përdorim në trajtimin e sëmundjes së Crohn-it, koliti i ulcerës ose sëmundjes kronike të zorrëve inflamatore.
14 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimit 1, ku formulimi i tabletës farmaceutike përfshin 0.5% deri në 70% sipas peshës së një oligonukleotide antisens e përfaqësuar nga SEQ ID NO: 1 ose një kripë farmaceutikisht e pranueshme e saj; 0.5% deri në 60% sipas peshës së manitol; 20% deri në 40% sipas peshës së celulozës mikrokristaline.
15 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimit 14, ku formulimi i tabletës farmaceutike përfshin 5% deri në 20% sipas peshës së shtresës enterike.
16 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimit 14, ku formulimi i tabletës farmaceutike përfshin 8% deri në 18% sipas peshës së shtresës enterike.
17 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimit 14, ku formulimi i tabletës farmaceutike përfshin 8% deri në 15% sipas peshës së shtresës enterike.
18 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimit 14, ku formulimi i tabletës farmaceutike përfshin 12% deri në 16% sipas peshës së shtresës enterike.
19 Formulimi i tabletës farmaceutike të pretendimit 14, ku formulimi i tabletës farmaceutike përfshin rreth 13%, rreth 15%, rreth 16%, ose rreth 17% sipas peshës së shtresës enterike.
© 2026 DPPI