| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 412229 |
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Amgen Research (Munich) GmbH | Staffelseestrasse 2, 81477 München |
| Emri | Adresa |
|---|---|
| ZUGMAIER, Gerhard | c/o Amgen Research (Munich) GmbH, Staffelseestr. 2, 81477 Muenchen , DE |
| SCHEELE, Juergen | c/o Amgen Research (Munich) GmbH, Staffelseestr. 2, 81477 Muenchen , DE |
| NAGORSEN, Dirk | c/o Amgen Research (Munich) GmbH, Staffelseestr. 2, 81477 Muenchen , DE |
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Diana SINOJMERI | Rr. Shyqyri Ishmi, 24/5/79,Tirane , AL |
| Diana SINOJMERI | Rr. Shyqyri Ishmi, 24/5/79,Tirane , AL |
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Glukokortikoid (GC) për përdorim në
një metodë të profilaksisë së efekteve anësore
neurologjike të shkaktuara nga
administrimi i një fushe të lidhjes së CD3, ku GC administrohet përpara
administrimit të dozës së parë të fushës së lidhjes së CD3
dhe përpara administrimit të
dozës së dytë dhe/ose dozës së tretë të fushës
së lidhjes së CD3,
ku një dozë e parë e
domenit lidhës CD3 administrohet për një periudhë të parë kohore dhe në mënyrë të njëpasnjëshme një
dozë e dytë e domenit lidhës CD3 administrohet
për një periudhë të dytë kohore, ku doza e dytë tejkalon dozën e parë, ku GC është deksametazon,
ku ngjarja negative neurologjike
e përmendur është një ose
më shumë nga shqetësimet e shqisave, krizat, encefalopatia, edemë cerebrale,
konfuzioni,
ataksia,
apraksia, çrregullimi i te folurit, pareza, dridhja
ose çorientimi, ku domeni lidhës
i CD3 në fjalë është një
antitrup bispecifik me
zinxhir të vetëm CD19 x CD3. |
| 2 | Glukokortikoidi për përdorim sipas pretendimit 1, ku pas
një doze të
parë dhe të dytë të fushës së lidhjes së CD3
për një periudhë kohore të
parë dhe
të dytë, administrohet një dozë e tretë e fushës së lidhjes së CD3,
ku doza e
tretë tejkalon dozën e parë dhe dozën e dytë. |
| 3 | Glukokortikoidi për përdorim sipas pretendimit 1, ku
fusha e lidhjes së CD3 administrohet në mënyrë të vazhdueshme. |
| 4 | Glukokortikoidi për përdorim sipas
pretendimit 1, ku antitrupi i zinxhirit tek
bispecifik CD19 x CD3, i lartpërmendur, është MT103. |
| 5 | Glukokortikoidi për përdorim sipas çdo
njërit prej pretendimeve të mëparshem, ku pacienti i lartpërmendur është një njeri. |
| 6 | Glukokortikoidi për përdorim sipas çdo njërit
prej pretendimeve të mëparshëm, ku pacienti i lartpërmendur
karakterizohet nga
një raport B/T-qelizë prej më pak se 1:5. |
| 7 | Glukokortikoidi për përdorim sipas çdo njërit prej pretendimeve 1 deri ne 6, ku fusha e lidhjes së CD3, e lartpërmendur, lidhet me epsilon CD3 të njeriut |