Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
6557
2017.06.07
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2033.01.17
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2017/260
2017.05.09
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2017.06.27
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
13704171.1
2013.01.17
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2804628
2017.03.01
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| FR | 1250464 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Sanofi Pasteur | 2, avenue Pont Pasteur, 69367 Lyon Cedex 07 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| BERTAUX, Landry | 8 avenue Joannès Masset, F-69009 Lyon , FR |
| CHACORNAC, Isabelle | 1645 Chemin du Crêt, F-69420 Tupin et Semons , FR |
| FRANÇON, Alain | La Grand Croix, Brullioles, F-69690 Bessenay , FR |
| HAU, Jean-François | 19 avenue Georges Métayer, F-76000 Rouen , FR |
| LENTSCH GRAF, Sandrine | 51 allée Buffon, F-69110 Sainte Foy les Lyon , FR |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar Loloçi | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar Loloçi | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
METODA PËR FORMULIMIN E NJË VAKSINE QË PËRMBAN TË PAKTËN DY ANTIGJENË NË GJENDJE PËR T'U NDAJTHITHUR NË OKSIHIDROKSIDE ALUMINI
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Metoda për përgatitjen e një kombinimi vaksine të lëngshme që përfshin të paktën: - okside hidrokside alumini (A100H), - një antigjen të sipërfaqes së hepatitit B (HBsAg), - një antigjen Haemophilus influenzae lloji b (Hib) i përbërë prej polisakaride kapsulare të konjuguar me një proteinë mbartëse, në të cilën antigjeni i sipërfaqes së hepatitit B mbahet i ndajthithur në A100H, ku antigjeni Hib mbahet i pandajthithur, ku: - antigjeni i sipërfaqes së hepatitit B mbahet i ndajthithur në A100H në mënyrë që të përftojë një kompleks AlOOH/HBsAg, - kompleksi AlOOH/HBsAg i lartpërmendur përzihet me antigjenin Hib në praninë e amino acideve kationik në një përqendrim prej të paktën 100 mg/l dhe të joneve fosfate në një përqendrim prej 35 deri në 45 mMol/l. |
| 2 | Metoda sipas Pretendimit 1, ku antigjeni HBsAg ndajthithet në alumin nëpërmjet përzierjes së një suspensioni prej A100H me një suspension prej HBsAg me trazim për të paktën 4 orë. |
| 3 | Metoda sipas Pretendimit 1, ku antigjeni HBsAg ndajthithet në alumin nëpërmjet përzierjes së një suspensioni prej AlOOH me një suspension prej HBsAg me trazim për të paktën 12 orë. |
| 4 | Metoda sipas Pretendimit 1, ku antigjeni HBsAg ndajthithet në alumin nëpërmjet përzierjes së një suspensioni prej A100H me një suspension prej HBsAg me trazim për të paktën midis 20 dhe 24 orë. |
| 5 | Metoda sipas njërit prej pretendimeve të mëparshëm, karakterizuar në atë që amino acidet kationik shtohen në kompleksin AlOOH/HBsAg të lartpërmendur përpara përzierjes me antigjenin Hib. |
| 6 | Metoda sipas secilit prej Pretendimeve 1 dhe 2, karakterizuar në atë që amino acidet kationik shtohen në antigjenin Hib të lartpërmendur përpara përzierjes me kompleksin AlOOH/HBsAg. |
| 7 | Metoda sipas njërit prej pretendimeve të mëparshëm, karakterizuar në atë që jonet fosfate shtohen në kompleksin AlOOH/HBsAg të lartpërmendur përpara përzierjes me antigjenin Hib. |
| 8 | Metoda sipas njërit prej pretendimeve të mëparshëm, karakterizuar në atë që pH i përgatitjes që përfshin kompleksin AlOOH/HBsAg rregullohet në 7.1 ± 0.1 përpara përzierjes me antigjenin Hib. |
| 9 | Metoda sipas Pretendimit 1, karakterizuar në atë që ajo konsiston gjithashtu në: - përgatitjen e një kompozimi që përfshin të paktën një antigjen të zgjedhur nga difteria, tetanosi, antigjenë polio dhe të kollës së mirë, dhe gjithashtu okside hidrokside alumini, dhe - përzierjen e kompleksit AlOOH/HBsAg të lartpërmendur me kompozimin e lartpërmendur, përpara kryerjes së përzierjes me antigjenin Hib. |
| 10 | Metoda sipas Pretendimit 9, karakterizuar në atë që ajo konsiston në përgatitjen e kompozimit të lartpërmendur nëpërmjet shtimit të secilit prej antigjenëve rradhazi në një suspension prej okside hidrokside alumini dhe nëpërmjet trazimit midis secilit shtim të antigjenëve. |
| 11 | Metoda sipas Pretendimit 1, karakterizuar në atë që: - HBsAg ndajthithet në një sasi të pjesshme prej AlOOH që përfaqëson një të tretën e AlOOH totale të pranishme në kompozimin përfundimtar, për një periudhë prej 20 deri në 24 orë, në mënyrë që të formojë një kompleks AlOOH/HBsAg, - paralelisht, vijueset ndajthithen rradhazi në një sasi shtesë prej AlOOH: toksinë difteria D, toksinë tetanosi T, toksinë e pastruar e Bordetella pertussis PTxd, në vetvete e parandajthithur në AlOOH, dhe filamentoz hemaglutinin e Bordetella pertussis FHA, në vetvete e parandajthithur në A100H, më pas jone fosfate shtohen me to, më pas kompleksi AlOOH/HBsAg shtohet me to, - jone fosfate shtohen përsëri në një sasi e cila bën të mundur për të arritur një përqendrim prej 40 mMol/l në kompozimin përfundimtar, - të paktën një amino acid kationik shtohet në një sasi e cila bën të mundur për të arritur një përqendrim prej të paktën 100 mg/l në kompozimin përfundimtar, - pH rregullohet në 7.1 ± 0.1, - antigjenë polio në formën e virusit të paaktivizuar të llojit 1 dhe/ose llojit 2 dhe/ose llojit 3 shtohen, - antigjeni Hib shtohet, - pH rregullohet në 7.1 ± 0.1, - kompozimi i përftuar shpërndahet në shiringa ose në shishe. |
| 12 | Metoda sipas njërit prej pretendimeve të mëparshëm, karakterizuar në atë që të paktën 250 l të kompozimit të vaksinës përgatiten në një shkallë industriale. |
| 13 | Kompozimi i vaksinës i përftuar sipas metodës së çdonjërit prej pretendimeve të mëparshëm, dhe që përfshin të paktën antigjenin e sipërfaqes së hepatitit B (HBsAg) dhe antigjenin Hib i cili përbëhet prej poliribosilribitol fosfate të konjuguar me proteinën e tetanosit (PRP-T). |
| 14 | Kompozimi i vaksinës sipas pretendimit të mëparshëm, karakterizuar në atë që ai përfshin gjithashtu difteria, tetanos, antigjenë polio dhe të kollës së mirë. |
| 15 | Kompozimi i vaksinës sipas secilit prej Pretendimeve 13 dhe 14, karakterizuar në atë që ai përfshin të paktën: - antigjenin e sipërfaqes së hepatitit B, HBsAg, - antigjenin e difterisë në formën e toksinës së difteria D, - antigjenin e tetanosit në formën e toksinës së tetanosit T, - antigjenët e kollës së mirë në formën e Toksinës së Pastruar (PTxd) dhe të Filamentoz Hemaglutinin (FHA), - antigjenin e Haemophilus influenzae të llojit b, në formën e poliribosilribitol fosfate të konjuguar me proteinën e tetanosit (PRP-T), - antigjenët polio në formën e virusit të paaktivizuar të zgjedhur nga llojet 1, 2 dhe 3. |
| 16 | Kompozimi i vaksinës sipas Pretendimit 14, karakterizuar në atë që ai përfshin të paktën: - nga 10 deri në 30 µg prej HBsAg/ml; - nga 40 deri në 80 Lf prej D/ml; - nga 10 deri në 50 Lf prej T/ml; - nga 40 deri në 60 µg prej FHA /ml; - nga 40 deri në 60 µg prej PTxd/ml; - nga 2 deri në 60 µg prej PRP/ml në PRP-T formë konjugate; - nga 1 deri në 2 mg prej AlOOH/ml; - nga 35 deri në 45 mMol/l prej jone fosfate; - nga 100 deri në 1000 mg/l prej amino acide kationik; - llojet poliovirus 1, 2 dhe 3 në formë të paaktivizuar, në një sasi përkatëse prej 80, 16 dhe 64 DU/ml. |
| 17 | Kompozimi i vaksinës sipas Pretendimit 16, karakterizuar në atë që ai përfshin të paktën: - 20 µg/ml prej HBsAg, - nga 50 deri në 70 Lf /ml prej D, - nga 10 deri në 30 Lf /ml prej T, - 50 µg/ml prej FHA, - 50 µg/ml prej PTxd, - nga 20-24 µg/ml prej PRP në PRP-T formë konjugate, - 1.2 mg/ml prej A100H, - nga 38 deri në 42 mMol/l prej jone fosfate, - nga 400 deri në 800 mg/l prej amino acide kationik, - llojet poliovirus 1, 2 dhe 3 në formë të paaktivizuar, në një sasi përkatëse prej 80, 16 dhe 64 DU/ml. |