Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
6674
2017.08.10
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2031.05.11
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2017/248
2017.04.28
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2017.08.23
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
11720278.8
2011.05.11
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2569010
2017.04.12
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 334986 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Amgen, Inc | One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320-1799 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| OSSLUND, Timothy, D. | 475 Vista Montana, Camarillo, CA 93010 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar Loloçi | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar Loloçi | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
FORMULIME ME PËRQENDRIM TË LARTË ANTITRUPI
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një formulim i lëngshëm steril, me viskozitet absolut prej 10 cP ose më pak, që përmban: (a) një imunoglobulinë anti-sklerostinë në një përqendrim prej të paktën 70 mg/mL; dhe (b) acetat kalciumi në një përqendrim që varion nga 1 mM deri në 20 mM, ku imunoglobulina anti-sklerostinë përmban sekuencat aminoacide SEQ ID NR.: 86 dhe SEQ ID NR.: 84. |
| 2 | Formulimi i pretendimit 1, ku formulimi përmban acetat në përqendrim total ndërmjet 10 mM dhe 90 mM. |
| 3 | Formulimi i pretendimit 1 ose i pretendimit 2, ku formulimi përmban acetat në përqendrim total ndërmjet 30 mM dhe 90 mM ose ndërmjet 30 mM dhe 75 mM. |
| 4 | Formulimi i pretendimit 2 ose i pretendimit 3, ku përqendrimi i kripës së kalciumit është të paktën 5 mM dhe jo më i madh se 15 mM dhe përqendrimi i acetatit është të paktën 50 mM. |
| 5 | Formulimi i çdonjërit prej pretendimeve 1-4, ku imunoglobulina është në përqendrim nga 70 mg/mL deri në 200 mg/mL. |
| 6 | Formulimi i çdonjërit prej pretendimeve 1-5, i cili ka osmolaritet total prej më pak se 350 mOsm/L. |
| 7 | Formulimi i çdonjërit prej pretendimeve 1-5, ku imunoglobulina është e pranishme në përqendrim prej të paktën 120 mg/mL. |
| 8 | Formulimi i pretendimit 7, ku imunoglobulina është e pranishme në përqendrim prej 140 mg/ml. |
| 9 | Formulimi i çdonjërit prej pretendimeve 1-5, ku imunoglobulina është e pranishme në përqendrim prej 90 mg/ml. |
| 10 | Formulimi i çdonjërit prej pretendimeve 1-5, ku viskoziteti absolut i formulimit është 8 cP ose më pak. |
| 11 | Formulimi i pretendimit 10, ku viskoziteti absolut i formulimit është 6 cP ose më pak. |
| 12 | Formulimi i çdonjërit prej pretendimeve 1-11, ku formulimi përmban edhe një poliol në sasi që varion nga 4% p/v deri në 6% p/v. |
| 13 | Formulimi i pretendimit 12, ku polioli është sukrozë. |
| 14 | Formulimi i çdonjërit prej pretendimeve 1-13, ku formulimi ka pH që varion nga 4,5 deri në 6. |
| 15 | Formulimi i pretendimit 14, ku formulimi ka pH që varion nga 5 deri në 5,5. |
| 16 | Një metodë për reduktimin e viskozitetit të një formulimi proteine, ku metoda përfshin shtimin e acetatit të kalciumit në përqendrim ndërmjet 1 mM dhe 20 mM në një formulim imunoglobuline anti-sklerostinë, ku formulimi përfshin një imunoglobulinë në përqendrim prej 70 mg/mL deri në 200 mg/mL, ku imunoglobulina anti-sklerostinë përmban sekuencat aminoacide të SEQ ID NR.: 86 dhe SEQ ID NR.: 84 dhe ku viskoziteti i formulimit me acetat kalciumi është i reduktuar në krahasim me viskozitetin e formulimit të antitrupit pa acetat kalciumi. |
| 17 | Formulimi i çdonjërit prej pretendimeve 1-15, ku imunoglobulina ka vargje të rënda të SEQ ID NR.: 90 dhe vargje të lehta të SEQ ID NR.:88. |
| 18 | Formulimi i pretendimit 17, që përfshin edhe një surfaktant. |
| 19 | Formulimi i pretendimit 18, ku përqendrimi i surfaktantit është nga 0,004% p/v deri në 0,2% p/v. |
| 20 | Formulimi i çdonjërit prej pretendimeve 1-15 dhe 17, ku acetati i kalciumit redukton viskozitetin absolut të formulimit me të paktën 10% në krahasim me viskozitetin e formulimit të antitrupit pa acetat kalciumi. |
| 21 | Formulimi i pretendimit 19, ku surfaktanti është polisorbat 20. |
| 22 | Formulimi i çdonjërit prej pretendimeve 1-15 dhe 17-21 për përdorim në një metodë për përmirësimin e rezultatit të një procedure ortopedike, një procedure dentare, kirurgjie implanti, zëvendësimi artikulacioni, transplanti të kockës, kirurgjie kozmetike të kockës ose riparimi kocke, ose për përdorim në një metodë për trajtimin e osteoporozës apo osteopenisë. |
| 23 | Formulimi për përdorim në metodën e pretendimit 22, ku riparimi i kockës është shërim i frakturës, shërim i mosbashkimit, shërim i bashkimit të vonuar ose rindërtim sipërfaqësor. |