REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
6437 2017.04.12
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2026.12.28
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2017/153 2017.03.15
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2017.04.21
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
12174197.9 2006.12.28
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2548577 2017.02.15
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
US 754889
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Janssen Biotech, Inc. 800/850 Ridgeview Drive, Horsham, PA 19044
(72) Shpikës
Emri Adresa
Benson, Jacqueline 5 Oak Glen Drive, Malvern, PA 19355 , US
Carton, Jill 3787 Kratz Road, Collegeville, PA 19426 , US
Cunningham, Mark 716 Garden Drive, Kennett Square, PA 19348 , US
Orlovsky, Yevgeniya I. 2804 Century Lane, Chadds Ford, PA 19317 , US
Rauchenberger, Robert Esterbergstrasse 9, 82490 Farchant , DE
Sweet, Raymond 700 Oak Spring Road, Bryn Mawr, PA 19010 , US
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Aleksandra ARSENI Rr.Reshit Çollaku, Pall. Shallvare, Shk.5,Ap70/4 Tirane. , AL
Aleksandra ARSENI Rr.Reshit Çollaku, Pall. Shallvare, Shk.5,Ap70/4 Tirane. , AL
(54) Titull
ANTITRUPA HUMANE ANTI-IL-23, PËRBËRJET, METODAT DHE PËRDORIMET
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Antitrup i izoluar IL-23p19, që është një antitrup që lidhet me nënnjësinë p19 e IL-23, që përmban: (i) (a) të paktën një zonë me zinxhir të lehtë të ndryshueshëm, zona me zinxhirin e lehtë të ndryshueshëm në fjalë që përmban: zonën e zinxhirit të lehtë 1 që përcakton me plotshmëri (CDRL1) sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO:46; sekuencë CDRL2 të amino acidit të SEK ID NO:52; dhe sekuencë CDRL3 amino acid të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:58-61; dhe (b) të paktën një zonë e zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm, ku zona e zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm në fjalë përmban: zonën e zinxhirit të rëndë 1 që përcakton me plotshmëri (CDRH1) sekuencën e amino acidit të SEQ ID NO:1; sekuencën CDRH2 të sekuencës së amino acidit të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:7 dhe 8; dhe sekuenca CDRH3 amino acid e SEQ ID NO:40; (ii) (a) të paktën një zonë e zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm, ku zona në fjalë e zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm përmban: sekuencë amino acidit CDRL1 të SEQ ID NO:47; sekuencë amino acidit CDRL2 të SEQ ID NO:53; dhe sekuencë amino acid CDRL3 e zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:62-67; dhe (b) të paktën një zonë e zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm, ku zona në fjalë e zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm përmban: sekuencë amino acid CDRH1 të SEQ ID NO:2; sekuencë amino acid CDRH2 të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:9-15; dhe sekuencë amino acid CDRH3 të SEQ ID NO:41; (iii) (a) të paktën një zonë e zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm, ku zona e zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm përmban: sekuencë amino acid CDRL1 e SEQ ID NO:49; sekuencë amino acid CDRL2 e SEQ ID NO:55; dhe sekuencë amino acid CDRL3 e SEQ ID NO:70; dhe (b) të paktën një zonë të zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm, ku zona e zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm përmban: sekuencë amino acid CDRH1 e SEQ ID NO:4; sekuencë amino acid CDRH2 e SEQ ID NO:18; dhe sekuencë amino acid CDRH3 e SEQ ID NO:43; (iv) (a) të paktën një zonë e zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm, ku zona e zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm përmban: sekuencë amino acid CDRL1 e SEQ ID NO:50; sekuencë amino acid CDRL2 të SEQ ID NO:56; dhe sekuencë amino acid CDRL3 të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:58-68 dhe 71-73; dhe (b) të paktën një zonë e zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm, ku zona e zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm përmban: sekuencë amino acid CDRH1 të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NO:5; sekuencë amino acid CDRH2 të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:19 dhe 21-27; dhe sekuencë amino acid CDRH3 e SEQ ID NO: 44; (v) (a) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:82-85; dhe (b) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:80 and 81; (vi) (a) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:93-98; dhe (b) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:86-92; (vii) (a) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm të SEQ ID NO: 102; dhe (b) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm të SEQ ID NO:101; (viii) (a) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:113-116; dhe (b) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:103-112; (ix) (a) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm që ka të paktën 95% identitet me secilin prej sekuencave amino acid të zgjedhura nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:82-85; dhe (b) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm që ka të paktën 95% identitet me secilin prej sekuencave amino acid të zgjedhura nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:80 dhe 81; (x) (a) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm që ka të paktën 95% identitet me cdonjërin prej sekuencave amino acid të zgjedhura nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:93-98; dhe (b) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm që ka të paktën 95% identitet me cdonjërin prej sekuencave amino acid të zgjedhura nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:86-92; (xi) (a) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm që ka të paktën 95% identitet me sekuencën amino acid të SEQ ID NO: 102; dhe (b) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm që ka të paktën 95% identitet sekuencës amino acid të SEQ ID NO:101; (xii) (a) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm që ka të paktën 95% identitet me cdonjërën prej sekuencave amino acid të zgjedhura nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:113-116; dhe (b) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm që ka të paktën 95% identitet me cdonjërin prej sekuencave amino acid të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:103-112; (xiii) (a) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm e koduar nga sekuenca nukleotide e zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:136-138; dhe (b) sekuencë amino acid e zonës së zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm e koduar nga sekuenca nukleotide e zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS: 133-135; (xiv) (a) sekuencë e zonës së zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm të koduar nga një sekuencë nukleotide që ka të paktën 95% identitet me cdonjërën prej sekuencave nukleotide të zgjedhura nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:136-138; dhe (b) sekuencë e zonës së zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm të koduar nga një sekuencë nukleotide që ka të paktën 95% identitet me cdonjërën prej sekuencave nukleotide të zgjedhura nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS: 133-135; ose (xv) (a) sekuencë e zonës së zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm të koduar nga një sekuencë nukleotide që ka të paktën 95% identitet me cdonjërën prej sekuencave nukleotide të zgjedhura nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:142-144; dhe (b) sekuencë e zonës së zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm të koduar nga një sekuencë nukleotide që ka të paktën 95% identitet me cdonjërën prej sekuencave nukleotide të zgjedhura nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:139-141.
2 Antitrup IL-23p19 sipas pretendimit 1, ku antitrupi në fjalë: (a) lidh IL-23p19 me të paktën një lidhje të zgjedhur nga të paktën 10-9 M, të paktën 10-10 M, të paktën 10-11 M, dhe të paktën 10-12 M, të paktën 10-13 M, të paktën 10-14 M, dhe të paktën 10-15 M, sic përcaktohet nga rezonanca e plazmës së sipërfaqes ose metoda Kinexa; dhe/ose (b) modulon të paktën një aktivitet të të paktën një IL-23 polipeptidi.
3 Molekulë e acidit nukleik të izoluar: (a) që kodon të paktën një antitrup të izoluar IL-23p19 sipas pretendimit 1 ose pretendimit 2; ose (b) që përmban të paktën një prej: sekuencës nukleotide të zonës së zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS:136-138 dhe sekuencës nukleotide të zonës së zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOS: 133-135.
4 Vektor i acidit nukleik të izoluar që përmban molekulën e acidit nukleik të izoluar sipas pretendimit 3.
5 Qelizë pritëse prokariote ose eukaryote që përmban: (a) molekulë të acidit nukleik të izoluar sipas pretendimit 4; ose (b) (i) vektor të acidit nukleik që kodon një zonë të ndryshueshme të zinxhirit të lehtë, ku zona e ndryshueshme e zinxhirit të lehtë në fjalë përmban: sekuencë amino acid CDRL1 të SEQ ID NO:50; sekuencë amino acid CDRL2 të SEQ ID NO:56; dhe sekuencë amino acid CDRL3 të SEQ ID NO:73; dhe (ii) vektor të acidit nukleik që kodon zonë të zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm, ku zona e zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm në fjalë përmban: sekuencë amino acid CDRH1 të SEQ ID NO:5; sekuencë amino acid CDRH2 të SEQ ID NO:20; dhe sekuencë amino acid CDRH3 të SEQ ID NO:44 në mënyrë opsionale ku qeliza pritëse në fjalë është të paktën njëra e zgjedhur nga COS-1, COS-7, HEK293, BHK21, CHO, BSC-1, Hep G2, 653, SP2/0, 293, HeLa, mieloma, ose qeliza limfome, ose cdo derivat, qelizë e imortalizuar ose e transformuar e tyre.
6 Metodë in vitro për prodhimin e të paktën një antitrupi IL-23p19, që përmban përkthimin e molekulës së acidit nukleik sipas pretendimit 3 sipas kushteve që antitrupi IL-23p19 shprehet në sasi të detektueshme ose të rimbulueshme.
7 Përbërje që përmban të paktën një antitrup të izoluar IL-23p19 sipas pretendimit 1 ose pretendimit 2 dhe të paktën një mbajtës ose tretës të pranueshëm farmaceutikisht, që përmban më tej në mënyrë opsionale të paktën një përbërës ose polipeptid të zgjedhur nga një etiketë ose raportues i detektueshëm, antagonist TNF, bar anti-infektiv, bar i sistemit kardiovaskular (CV), bar i sistemit nervor qendror (CNS), bar i sistemit autonomik nervor (ANS), bar i trakesë së frymëmarrjes, bar i trakesë gastrointestinale (GI), bar hormonal, bar për balancën e lëngjeve ose elektrolitit, bar hematologjik, antineoplastik, bar imunomodulim, bar oftalmik, otik ose hundor, bar topikal, bar ushqyes, citokine, dhe antagonist citokine.
8 Antitrupi sipas pretendimit 1 ose pretendimit 2 për përdorim në një metodë in vivo për diagnostikimin ose trajtimin e një kushti që lidhet me IL-23 në një qelizë, ind, organ ose kafshë, si ku kushti që lidhet me IL-23 është zgjedhur nga grupi që përbëhet nga psoriaza, artriti psoriatik, sëmundja e Crohn, sklerozat e shumëfishta, neuriti optik, dhe sindromë të izoluar klinikisht, në mënyrë opsionale: (a) ku antitrupi në fjalë është i përshtatshëm për administrimin e një sasie efektive prej 0.001-50 mg/kilogram të qelizave në fjalë, ind, organ ose kafshë; (b) ku antitrupi në fjalë është i përshtatshëm për administrimin nga të paktën një mënyrë e zgjedhur nga ajo parenterale, nënlëkurore, ndërmuskulore, intravenoze, intraartikulare, intrabronkiale, intraabdominale, intrakapsulare, intrakartilagjinoze, intrakavitare, intraceliale, intracerebelare, intracerebroventrikulare, intrakolike, intracervikale, intragastrike, intrahepatike, intramiokardiale, intraosteale, intrapelvike, intraperikardiake, intraperitoneale, intrapleurale, intraprostatike, intrapulmonare, intrarektale, intrarenale, intraretinale, intraspinale, intrazinoviale, intratoracike, intrauterine, intravezikale, intralezionale, vaginale, rektale, bukale, nëngjuhë, ndërhundore, dhe transdermale; ose (c) ku antitrupi në fjalë është i përshtatshëm për administrim, para, gjatë ose pas kontaktit ose administrimit në fjalë, të paktën një përbërje që përmban një sasi efektive prej të paktën një përbërësi ose polipeptidi të zgjedhur nga etiketa të detektueshme ose raportues, një bar anti-infektiv, bar i sistemit kardiovaskular (CV), bar i sistemit nervor qendror (CNS), bar i sistemit autonomik nervor (ANS), bar i trakesë respiratore, bar i trakesë gastrointestinale (GI), bar hormonal, bar për ekuilibër lëngjesh ose elektroliti, bar hematologjik, antineoplastik, bar imunomodulimi, bar oftalmik, otik ose nazal, bar topikal, bar ushqyes, citokin, dhe antagonist citokin.
9 Pajisje mjekësore, që përmban antitrup IL-23p19 sipas pretendimit 1 ose, 2, ku pajisja është e përshtatshme për të kontaktuar ose administruar antitrupin IL-23p19 nga të paktën një mënyrë e zgjedhur nga ajo parenterale, nënlëkuror, ndërmuskulor, intravenoz, intraartikular, intrabronkial, intraabdominal, intrakapsular, intrakartilagjinoz, intrakavitar, intracelial, intracerebelar, intracerebroventrikular, intrakolik, intracervikal, intragastrik, intrahepatik, intramiokardial, intraosteal, intrapelvik, intraperikardiak, intraperitoneal, intrapleural, intraprostatik, intrapulmonar, intrarektal, intrarenal, intraretinal, intraspinal, intrazinovial, intratoracik, intrauterin, intravezikal, intralezional, vaginal, rektal, bukal, nëngjuhë, ndërhundor, dhe transdermale.
10 Artikull i prodhimit për përdorim human farmaceutik ose diagnostik, që përmban materialin paketues dhe enë që përmban një tretësirë ose një formë të liofilizuar të një antitrupi IL-23p19 sipas pretendimit 1 ose pretendimit 2, në mënyrë opsionale ku ena në fjalë është një përbërës i një pajisjeje ose sistemi administrimi parenteral, nënlëkuror, ndërmuskulor, intravenoz, intraartikular, intrabronkial, intraabdominal, intrakapsular, intrakartilagjinoz, intrakavitar, intracelial, intracerebelar, intracerebroventrikular, intrakolik, intracervikal, intragastrik, intrahepatik, intramiokardial, intraosteal, intrapelvik, intraperikardiak, intraperitoneal, intrapleural, intraprostatik, intrapulmonar, intrarektal, intrarenal, intraretinal, intraspinal, intrazinovial, intratoracik, intrauterin, intravezikal, intralezional, vaginal, rektal, bukal, nëngjuhë, ndërhundor, dhe transdermal.
11 Metodë për prodhimin e një antitrupi të izoluar IL-23p19 sipas pretendimit 1 ose pretendimit 2, që përmban dhënien e qelizës pritëse ose kafshës jo-human transgjenike ose bimën transgjenike ose qelizën e bimës të aftë për të shprehur në sasi të rikuperueshme antitrupin në fjalë.
© 2025 DPPI