Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
6423
2017.04.10
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2029.03.25
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2017/109
2017.02.21
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2017.04.21
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
09776213.2
2009.03.25
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2411053
2016.11.30
(30) Detajet e Prioritetit
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Pharmacosmos Holding A/s | Rørvangsvej 30 Postboks 40, 4300 Holbæk |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| ANDREASEN, Hans | Labæk 13, 2nd Floor, DK-4300 Holbæk , DK |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar Loloçi | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar Loloçi | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
NJË PËRBËRJE E QËNDRUESHME OLIGOSEKARIDE E HEKURIT
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një përbërje oligosakaride e hekurit që përfshin një oligosakarid të hidrogjenizuar në lidhje të qëndrueshme me oksihidroksid ferrik,oligosakarid i hidrogjenizuar i cili ka një peshë molekulare mesatare (Më) më pak se 3,000 Daltonë, karakterizuar në atë që përmbajtja e dimer sakaridenë oligosakaride të hidrogjinezuar të përmendur është 2.9 % me peshë ose më pak, bazuar në peshën totale të oligosakaride të hidrogjinezuar. |
| 2 | Një përbërje sipas pretendimit 1, ku përmbajtja e sakaridit monomer në oligosakaridin e hidrogjinezuar është 0.5 % sipas peshës ose më pak, bazuar në peshën totale të oligosakaridit të hidrogjinezuar. |
| 3 | Një përbërje sipas cdonjërit prej pretendimeve të mëparshme, ku pesha molekularee dukshme (MP) e përbërjes së dhënëështë 120,000 derinë180,000 Daltons, e matur në një solucion ujor tëngrohur në autoklavë e përgatitur duke tretur në 1,000 ml ujë 400 g pluhur të oligosakaride të hidrogjinezuar në një solucion të qëndrueshëm me oksihidroksid ferrik, sasia e hekurit (Fe) të pluhurit është 25 % sipas peshës. |
| 4 | Përbërje që përfshin një sasi efektive farmakologjike të një përbërje sipas cdonjërit prej pretendimeve të mëparshme, dhe të paktën një transportues farmaceutikisht të pranueshëm. |
| 5 | Një process për përgatitjen e një përbërje oligosakaride hekuri, që përfshin hapat e: (a) hidrolizimin e një polisakarideje aq sa të reduktojë peshën e saj molekulare, (b) hidrogjenizimin e oligosakarides së përftuar për të konvertuar grupe aldehyde funksionale në grupe alkooli, (c) ndarja e oligosakarides së hidrogjinezuar sipas peshës molekulare, në mënyrë të tillë që ndarja e pastruar të ketë një peshë molekulare mesatare të barabartëme ose më të vogël së3,000 Daltonë, (d) kombinimi i oligosakarides së hidrogjenizuar të ndarë të përftuar si një solucion ujor me të paktën një kripë ferrike të tretshme në ujë, (e) shtimi i bazës në solucionin ujro të përftuar për të formuar një hidroksid ferrik, dhe (f) nxehja e solucionit bazik të përftuar për të transformuar hidroksidin ferrik nëlidhje me oligosakariden e përmendur; karakterizuar në hapin (c) që përfshin një procedurë pastrami nga një ose më shumë procese membranash që kanë një vlerë të caktuar midis 340 dhe 800 Daltonë, procedurë e cila ndiqet deri sa përmbajtja e sakaridit në pjesën e oligosakaridit është reduktuar në2.9 % sipas peshës ose më pak, bazuar në peshën totale të oligosakaridit të hidrogjenizuar. |
| 6 | Procesi sipas pretendimit 5, ku pastrimi i përmendur ndiqet derisa përmbajtja e sakaridit monomer në pjesën e pastruar të oligosakaridit reduktohet në0.5 % sipas peshës ose më pak, bazuar në peshën totale të oligosakaridit të hidrogjenizuar. |
| 7 | Procesi sipas pretendimit 5 ose 6, ku polisakaridi i përmendur ështëdekstran. |
| 8 | Një proces sipas pretendimit 5, ku polisakaridi i përmendur është niseshte apo dekstrin. |
| 9 | Një proces sipas pretendimit 5, ku në hapin (c) dekstrin i hidrogjenizuar është pastruarpër të përftuar një numër mesatar të peshës molekulare (Mn) më të lartë se ose të barabartë me 500 Daltonë, ku 10% pjesë e dekstrin të hidrogjenizuar të përmendur që ka peshën më të lartë molekulare ka një peshë molekulare (Më)më pak se 4,500 Daltonë, dhe 90% e dekstrinës kanë një peshë molekulare më pak se 3,500 Daltonë. |
| 10 | Një process sipas cdonjërit prej pretendimeve 5 deri në 9, ku stabilizimi sipas hapit (f) kryhet nga shtimi i të paktën një kripe të një acidi organic hidroksi. |
| 11 | Përdorimi i një përbërje sipas cdonjërit prej pretendimeve 1 deri në4 për prodhimin e një përbërjeje terapeutike të administrueshme në mënyrë parenterale ose orale për mbrojtjen ose trajtimin e anemisëpër mungesë hekuri në subjekte kafshë ose njerëz. |
| 12 | Një oligosakarid i hidrogjenizuar që ka një peshë molekulare mesatare (Më) më pak se 3,000 Daltonë,karakterizuar në atë që oligosakaridi i hidrogjenizuar ka një përmbajtje sakarid dimer prej 2.9 % sipas peshës ose më pak, bazuar në peshën totale të oligosakarideve të hidrogjenizuar. |
| 13 | Një proces për përgatitjen e një oligosakaridi të hidrogjenizuar, process i cili përfshin hapat e: (a) hidrolizimit të një polisakarideje aq sa të reduktojë peshën e saj molekulare, (b) hidrogjenizimit të oligosakarides së përftuar për të konvertuar grupe aldehide funksionale në grupe alkooli, dhe (c) ndarja e oligosakarides së hidrogjinezuar sipas peshës molekulare, në mënyrë të tillë që ndarja e pastruar të ketë një peshë molekulare mesatare të barabartëme ose më të vogël se 3,000 Daltonë, karakterizuar në hapin (c) që përfshin një procedurë pastrimi nga një ose më shumë procese membranash që kanë një vlerë të caktuar midis 340 dhe 800 Daltonë, procedurë e cila ndiqet deri sa përmbajtja e sakaridit në pjesën e oligosakaridit është reduktuar në 2.9 % sipas peshës ose më pak, bazuar në peshën totale të oligosakaridit të hidrogjenizuar |
| 14 | Një proces për prodhimin e një lëngu injeksion që përmban një përbërje sipas cdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 4, ku përbërja si një pluhur i thatë tretet në një mjedis ujor; me pH të stabilizuar, nëse është e nevojshme; në mënyrë opsionale, shtohet stabilizator; dhe lëngu sterilizohet me filtrin përpara se të mbushet nëampula ose shishe, ose me trajtim autoklavë pas mbushjes në këto ampula ose shishe. |
| 15 | Një proces për prodhimin e një lëngu injeksion që përmban një përbërje sipas cdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 4, ku lëngu që përmban këtë përbërje është pastruar, përshtatur për përmbajtje hekuri dhe pH, i stabilizuar dhe sterilizuar përpara se mbushet në ampula ose shishe ose nëpërmjet trajtimit me autoklavë pasi të mbushet në këto ampula ose shishe. |