Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
6180
2017.01.06
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2033.05.01
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2016/610
2016.11.10
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2017.01.18
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
13727314.0
2013.05.01
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2849730
2016.11.09
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| GB | 20120007701 |
| GB | 20120021130 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Orexo AB | Box 303, 751 05 Uppsala |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| PETTERSSON, Anders | Sankt Sigfridgatan 83 B, SE-412 66 Göteborg , SE |
| SCHWAN, Emil | Eva Lagerwalls Väg 22, SE-756 43 Uppsala , SE |
| JOHANSSON, Barbro | Orexo AB, Box 303, SE-751 05 Uppsala , SE |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| FATOS DEGA | NIKOLLA TUPE; Nd. 2; H. 4; Ap. 30; NJËSIA ADMINISTRATIVE NR. 5; NJËSIA BASHKIAKE NR. 5; 1019; TIRANË, TIRANË, TIRANË , TIRANË , AL |
| FATOS DEGA | NIKOLLA TUPE; Nd. 2; H. 4; Ap. 30; NJËSIA ADMINISTRATIVE NR. 5; NJËSIA BASHKIAKE NR. 5; 1019; TIRANË, TIRANË, TIRANË , TIRANË , AL |
(54) Titull
PËRBËRJE ALFENTANILE E RE PËR MJEKIMIN E DHIMBJEVE AKUTE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një përbërje farmaceutike e përshtatshme për marrje nën gjuhë, si dhe për çlirim të shpejtë të alfentanilit atje dhe/ose absorbim të shpejtë të alfentanilit nëpërmjet mukozës së gojës, që përfshin një përzierje që përmban: (a) mikrogrimca të alfentanilit, ose të një kripe farmaceutikisht të pranueshme të tij, ku mikrogrimcat janë të pranishme në sipërfaqen e grimcave bartëse më të mëdha; (b) një bazë të dobët; dhe (c) një përbërës që është acid i dobët, ku acidi është i pranishëm në përzierjen e brendshme me mikrogrimcat e alfentanilit ose të kripës së tij, duke qenë i pranishëm ose: (1) brenda grimcave bartëse, ku grimcat bartëse të sipërpërmendura përmbajnë një përzierje të: (i) materialit acid të sipërpërmendur; dhe (ii) një materiali tjetër të grimcës bartëse; ose (2) në sipërfaqet e grimcave bartëse. |
| 2 | Një përbërje sipas Pretendimit 1, ku acidi është acid citrik. |
| 3 | Një përbërje sipas cilitdo prej pretendimeve paraprirëse, ku baza e dobët përmban një fosfat. |
| 4 | Një përbërje sipas Pretendimit 3, ku baza e dobët është fosfat trinatriumësh. |
| 5 | Një përbërje sipas cilitdo prej pretendimeve paraprirëse, ku grimcat bartëse përmbajnë manitol. |
| 6 | Një përbërje farmaceutike sipas cilitdo prej pretendimeve paraprirëse, që përmban edhe një dizintegrant. |
| 7 | Një përbërje sipas Pretendimit 6, ku dizintegranti është një superdizintegrant i përzgjedhur nga kroskarmelozë natriumi, glikolat natriumi i amidonit, polivinilpirrolidon me lidhje të kryqëzuara (crosslinked) ose një përzierje e tyre. |
| 8 | Një përbërje sipas Pretendimit 1, ku baza është një bazë e tretshme në ujë. |
| 9 | Një përbërje sipas cilitdo prej pretendimeve paraprirëse që është në formën e një tablete të përshtatshme për administrim nën gjuhë. |
| 10 | Një proces për përgatitjen e një përbërjeje sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri 9, që përfshin përzierjen në të thatë të grimcave bartëse me alfentanil ose kripën e tij. |
| 11 | Një proces për përgatitjen e një tablete për administrim nën gjuhë sipas Pretendimit 9, që përfshin ngjeshjen ose kompaktësimin e drejtpërdrejtë të përbërjes sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri 8. |
| 12 | Një përbërje sipas cilitdo prej pretendimeve 1 deri 9 për përdorim në një metodë mjekimi të dhimbjeve. |
| 13 | Një përbërje për përdorim sipas Pretendimit 12, ku dhimbja është mesatare deri e fortë. |
| 14 | Një përbërje për përdorim sipas Pretendimit 13, ku mjekimi është afatshkurtër. |
| 15 | Një përbërje për përdorim sipas Pretendimit 13 ose Pretendimit 14, ku dhimbja shoqërohet me një procedurë diagnostikimi, kirurgjikale ose kujdesi-shëndetësor. |
| 16 | Një përbërje për përdorim sipas Pretendimit 15, ku përbërja administrohet jo më shumë se 20 minuta përpara procedurës. |
| 17 | Një përbërje për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 12 deri 16, ku metoda e mjekimit të dhimbjes përfshin administrimin nën-gjuhë tek një pacient human, në nevojë për mjekim, të një përbërjeje farmaceutike që përmban ndërmjet rreth 30 µg dhe rreth 3,000 µg alfentanil ose një kripë farmaceutikisht të pranueshme të tij, ku administrimi i sipërpërmendur shkakton një kurbë koncentrim-kohë të plazmës pas administrimit të sipërpërmendur që zotëron: (I) një tmax (koha deri në koncentrimin maksimal të plazmës) që është ndërmjet rreth 10 dhe rreth 25 minuta pas administrimit të sipërpërmendur; dhe/ose (II) një tlast (koha e fundit deri në koncentrimin e matshëm të plazmës) që është jo më shumë se rreth 300 minuta pas administrimit të sipërpërmendur; dhe, jodetyrimisht, (III) një Cmax (koncentrimi maksimal i plazmës) që është ndërmjet rreth 10 dhe rreth 100 ng për mL plazëm. |