1 |
Hemifumarat alafenamid
tenofovir. |
2 |
Hemifumarati
alafenamid tenofovir i pretendimit 1, ku përqindja e acidit fumariknë
alafenamidin tenofovir është: 0.5 ± 0.1. |
3 |
Hemifumarati
alafenamid tenofovir i pretendimit 2, ku përqindja e acidit fumarik në
alafenamidin tenofovir është: 0.5 ± 0.05. |
4 |
Hemifumarati
alafenamid tenofovir i pretendimit 2, ku përqindja e acidit fumarik në
alafenamidin tenofovir është: 0.5 ± 0.01. |
5 |
Hemifumarati
alafenamid tenofovir i pretendimit 1, ku një shprehje e shpërndarjes së
pluhurit rreze-X (XRPD) përmban vlera 2theta të 6.9 ± 0.2° dhe 8.6 ± 0.2°, kur matet duke përdorur rrezatimin e
gjatësisë së valës 1.5406 Å. |
6 |
Hemifumarati alafenamid
tenofovir i pretendimit 5, ku një shprehje e shpërndarjes së pluhurit rreze-X
(XRPD) përmban vlera 2theta të 6.9 ± 0.2°, 8.6 ± 0.2° 11.0 ± 0.2°, 15.9 ± 0.2°, dhe 20.2 ± 0.2°, kur matet duke përdorur rrezatimin e gjatësisë së valës 1.5406 Å. |
7 |
Hemifumarati i
pretendimit 1 që ka një fillim të ngrohjes me kalorimetri skanuese diferenciale
(DSC) prej: 131 ± 2 °C. |
8 |
Hemifumarati i
pretendimit 7 që ka një fillim të ngrohjes me kalorimetri skanuese diferenciale
(DSC) prej: 131 ± 1 °C. |
9 |
Përbërje farmaceutike që
përmban hemifumaratin e cdonjërit prej pretendimeve 1-8 dhe një eksipient të
pranueshëm farmaceutikisht. |
10 |
Përbërja farmaceutike e
pretendimit 9, që përmban më tej një agjent shtesë terapeutik; në mënyrë opsionale,
ku agjenti shtesë terapeutik është zgjedhur nga grupi që përbëhet nga përbërësit
frenues të proteazës të virusit të imunodeficencës njerëzore (HIV), frenuesit
jonukleosid HIV të transkriptazës së kthyer, frenuesit nukleosid HIV të transkriptazës
së kthyer, frenuesit nukleotid HIV të transkriptazës së kthyer, frenuesit integraz
HIV, dhe frenuesit CCR5. |
10 |
Përbërja farmaceutike e
pretendimit 9, që përmban më tej një agjent shtesë terapeutik; në mënyrë opsionale,
ku agjenti shtesë terapeutik është zgjedhur nga grupi që përbëhet nga përbërësit
frenues të proteazës të virusit të imunodeficencës njerëzore (HIV), frenuesit
jonukleosid HIV të transkriptazës së kthyer, frenuesit nukleosid HIV të transkriptazës
së kthyer, frenuesit nukleotid HIV të transkriptazës së kthyer, frenuesit integraz
HIV, dhe frenuesit CCR5. |
11 |
Metodë për përgatitjen
e një përbërjeje farmaceutike që përmban kombinimin e
hemifumaratit të cdonjërit prej pretendimeve 1-8 dhe një eksipient të pranueshëm
farmaceutikisht për të dhënë përbërjen farmaceutike.
|
12 |
Metodë për përgatitjen
e hemifumaratit alafenamid tenofovir përmban subjektin e tretësirës që përfshin: a) tretës të përshtatshëm;
b) acid fumarik; c) alafenamid tenofovir; dhe d) një ose më shumë fara të hemifumaratit
alafenamid tenofovir, në kushtet që sigurojnë kristalizimin e acidit fumarik
dhe të alafenamidit tenofovir; në mënyrë opsionale, ku tretësira përmban
acetonitril; ose, ku tretësira i nënshtrohet temperaturës në intervalin nga
rreth 0 °C në rreth 75 °C.
|
13 |
Hemifumarati i cdonjërit
prej pretendimeve 1-8, ose përbërja e cdonjërit prej pretendimeve 9-10 për
përdorim në terapi mjekësore.
|
14 |
Hemifumarati i ndonjë prej
pretendimeve nga 1-8, ose përbërja e ndonjë prej pretendimeve nga 9-10, për
përdorim në: trajtimin profilaktik ose terapeutik të një infeksioni HIV. |
15 |
Hemifumarati i ndonjë prej
pretendimeve nga 1-8, ose përbërja e ndonjë prej pretendimeve nga 9-10, për
përdorim në: trajtimin profilaktik ose terapeutik të një infeksioni HBV. |