REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
6116 2016.11.24
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2027.06.08
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2016/538 2016.10.11
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2016.12.15
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
12163085.9 2007.06.08
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2474521 2016.08.10
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
EP 6012565
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Newron Pharmaceuticals S.p.A. Via L. Ariosto, 21, 20091 Bresso (MI)
(72) Shpikës
Emri Adresa
Bogogna, Luigi Via C. Battisti, 10C, 28010 VAPRIO D'AGOGNA(NO) , IT
Barbanti, Elena Via Dei Platani, 6, 20093 COLOGNO MONZESE (MI) , IT
Caccia, Carla Via E. Fieramosca, 9, 21013 GALLARATE (VA) , IT
Salvati, Patricia Via Valera 16C, 20020 ARESE (MI) , IT
Velardi, Francesco Str. Priv. Mascagni, 21, 28062 CAMERI (MO) , IT
Ruffilli, Tiziano Corso Avilianum, 87C, 13856 VIGLIANO BIELLESE (BI) , IT
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Raimonda KARAPICI - Avokat - PAP Rr. Ndreko Rino, Nd. 1, H. 24/Ap 28 Tiranë , AL
Raimonda KARAPICI - Avokat - PAP Rr. Ndreko Rino, Nd. 1, H. 24/Ap 28 Tiranë , AL
(54) Titull
2-[4-(3- dhe 2-florobenziloksi)benzilamino]propanamide me shkalle pastertie te larte, per perdorim si medikadente dhe formulime farmaceutike qe permbajne ato
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Safinamide (a) ose ralfinamide (b) te nje shkalle te larte pastertie ose nje kripe e tyre me nje acid te pranueshem farmaceutikisht, ku papastertite respektive (S)-2-[3-(3-fluorobenzil)-4-(3-fluorobenziloksi)-benzilamino]propanamide (IIa) ose (S)- 2-[3-(2-fluorobenzil)-4-(2-fluorobenziloksi)-benzilamino]propanamide (IIb) ose nje kripe e tyre me nje acid te pranueshem farmaceutikisht i cili eshte me pak se 0.03% (ne peshe) per perdorim respektivisht ne trajtimin e (a) epilepsise, semundjes Parkinson, semundjes Alzheimer, depresioneve, sindromit te shqetesimit te kembeve dhe migrena ose (b) gjendje dhimbjeje perfshire dhimbjen neuropatike dhe kronike, migrena, crregullimet bipolar, depresionet, kardiovaskulare, inflamatore, urogjenitale, crregullimet metabolike dhe gastrointestinal ne kushtet kur ato nuk interferojne me citokromet e sistemit CYP450, vecanerisht CYP3A4, CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 dhe nuk paraqet veti bllokuese te kanalit HERG tek pacientet qe jane klasifikuar me metabolizem te varfer (PM) ose tek pacientet qe kane perdorur shume ilace te tjera te cilat jane te njohura per bashkeveprimin me citokromet e sistemit CYP450 dhe/ose njihen qe kane veti bllokuese te kanalit HERG.
2 Safinamide ose ralfinamide te nje shkalle te larte pastertie ose nje kripe e tyre me nje acid te pranueshem farmaceutikisht, per trajtimin sipas pretendimit 1, ku acidi i pranueshem farmaceutikisht eshte acid metanasulfonik dhe permbajtja e papastertive respektive te formules (IIa) ose (IIb) dhe kripa me acidin metanesulfonik eshte me pak se 0.01% (ne peshe).
3 Nje formulim farmaceutik qe permban safinamide ose ralfinamide te nje shkalle te larte pastertie ose nje kripe e tyre me nje acid te pranueshem farmaceutikisht sipas pretendimit 1.
4 Nje formulim farmaceutik sipas pretendimit 3 ku acidi i pranueshem farmaceutikisht eshte acid metanasulfonik dhe permbajtja e papastertive respektive te formules (IIa) ose (IIb) dhe kripa me acidin metanesulfonik eshte me pak se 0.01% (ne peshe).
5 Nje formulim farmaceutik sipas pretendimit 3 qe permban nje apo me shume agjente aktive shtese te shuar tek safinamide ose ralfinamide te nje shkalle te larte pastertie ose nje kripe e tyre me nje acid te pranueshem farmaceutikisht ku permbajtja e papastertive respektive te formules (IIa) ose (IIb) dhe kripa me acidin metanesulfonik eshte me pak se 0.03% (ne peshe).
6 Nje formulim farmaceutik sipas pretendimit 5, ku acidi i pranueshem farmaceutikisht eshte acid metanasulfonik dhe permbajtja e papastertive respektive te formules (IIa) ose (IIb) dhe kripa me acidin metanesulfonik eshte me pak se 0.01% (ne peshe).
7 Nje formulim farmaceutik qe permban safinamide te nje shkalle te larte pastertie ose nje kripe e saj me nje acid te pranueshem farmaceutikisht sipas cdonjerit prej pretendimeve 5 dhe 6 ku agjenti aktiv shtese eshte nje agonist dopamine dhe/ose nje frenues katekol-O-metiltransferase (COMT).
8 Nje formulim farmaceutik qe permban ralfinamide te nje shkalle te larte pastertie ose nje kripe e saj me nje acid te pranueshem farmaceutikisht sipas cdonjerit prej pretendimeve 5 dhe 6 ku agjenti aktiv shtese eshte gabapentin ose pregabalin ose nje kripe e saj shtese acidi te pranueshem farmaceutikisht.