Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

6019 2016.10.24

Status

Regjistruar

(180) Data e mbarimit të afatit

2026.05.18

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2016/495 2016.09.23

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2016.11.18

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

06760146.8 2006.05.18

Status

Regjistruar

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP1901749 2016.08.03

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
US	682530
US	773300
US	696160

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
Horizon Therapeutics U.S. Holding LLC	1 Horizon Way, Deerfield, Illinois 60015, USA.

(72) Shpikës

Emri	Adresa
SURBER, Mark, W.	4746 Edison Street, San Diego, California 92117 , US
BOSTIAN, Keith, A.	6 Callado Way, Atherton, California 94027 , US
LOMOVSKAYA, Olga	46 Laverne Avenue, Mill Valley, California 94941 , US
GRIFFITH, David, C.	714 Bandak Court, San Marcos, California 92069 , US
DUDLEY, Michael, N.	17257 Silver Gum Way, San Diego, California 92127 , US

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Ardit Loloçi	Rr. Asim Vokshi, Nr.137,Tirane , AL
Ardit Loloçi	Rr. Asim Vokshi, Nr.137,Tirane , AL

(54) Titull

FLUOROKINOLONES TE AEROSOLIZUARA DHE PERDORIMI I TYRE

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
1	Një kompozim farmaceutik që përmban një solucion të një fluorokinolonës dhe një kation dyvalent ose trivalent, ku fluorokinolonëështë levofloksacin ose ofloksacin.
2	Kompozimi farmaceutik i pretendimit 1, ku solucioni ka një osmolatitet mëtëlartë se 150mOsmol/kg.
3	Një aerosol i një solucioni që përmban një fluorokinolonë dhe një kation dyvalent ose trivalent, ku fluorokinolonëështë levofloksacin ose ofloksacin.
4	Kompozimi i pretendimit 1 ose pretendimit 2, ose aerosola e pretendimit 3, ku kationi dyvalent ose trivalent është magnez ose është zgjedhur nga një ose më shumë prej kalcium, alumin, zink, dhe hekur.
5	Kompozimi i pretendimit 1 ose pretendimit 2, ose aerosola e pretendimit 3, ku solucioni përmban klorid magnezi.
6	Kompozimi i ndonjëprej pretendimit 1 ose pretendimit 2, ose aerosola e pretendimit 3, ku kationi është një kation dyvalent.
7	Kompozimi i aerosolës të pretendimit 6, ku kationi dyvalent është magnez ose kalcium, në mënyrë të preferuar ku kationi dyvalent është magnez.
8	Kompozimi ose aerosola e pretendimit 6 ose pretendimit 7, ku solucioni fluorokinolonë ka një koncetratë joni të përhershëm prej nga rreth 30mM deri rreth 300mM, ose ospionalisht (i) nga rreth 40 mM deri rreth 200 mM, ose (ii) nga rreth 50 mM deri rreth 150 mM.
9	Kompozimi ose aerosola e pretendimit 8, ku joni përhershëm është kloride ose bromide, në mënyrë të preferuar ku joni i përhershëm është kloride.
10	Kompozimi ose aerosoli i ndonjë nga pretendimet 6 deri 9, ku solucioni ka një përqëndrim të levoflaksacinës ose ofloksacinës më të lartë se rreth 10mg/ml, në mënyrë të preferuar më të lartë se rreth 25mg/ml, më shumë në mënyrë të preferuar më të larte se rreth 35mg/ml, akoma më shumë në mënyrë të preferuar më të lartë se rreth 40 mg/ml, së tepërmi në mënyrë të preferuar rreth 50mg/ml, dhe më së tepërmi preferohet 100mg/ml.
11	Kompozimi ose aerosola i ndonjë nga pretendimet 6 deri 10, ku solucioni ka një osmolalitet nga rreth 200mOsmol/kg deri në rreth 1250mOsmol/kg, në mënyrë të preferuar nga rreth 250mOsmol/kg deri rreth 1050 mOsmol/kg, me tepër në mënyrë të preferuar nga reth 350 mOsmol/kg deri rreth 750mOsmol/kg.
12	Kompozimi ose aerosola i ndonjë nga pretendimet 6 deri 11, ku solucioni ka një pH nga rreth 4.5 deri rreth 7.5, në mënyrë të preferuar nga rreth 5 deri rreth 6.5, me tepër në mënyrë të preferuar nga rreth 5.5 deri rreth 6.5.
13	Kompozimi ose aerosola i ndonjë nga pretendimet 6 deri 12, që përmban njëëmbëlsues.
14	Kompozimi ose aerosola e pretendimit 13, ku ëmbëlsuesi është zgjedhur nga aspartam ose sukrulozë, një mono ose di-sakaride, laktoz, saharozë, dekstrozë, ose glukozë.
15	Kompozimi ose aerosola i ndonjë nga pretendimet 6 deri 14, që përmban një tjetër antimikrobik.
16	Kompozimi ose aerosola i pretendimit 15, ku antimikrobi tjetër është një aminoglikosid, polimiksin, një monobaktam, një makrolidë, ose ketolidë, një glikopeptidë, ose një fluorokinolonë.
17	Kompozimi ose aerosola e pretendimit 16, ku aminoglikosidi është tombramicin, polimiksin është kolistin, monobaktam është aztreonam, glikopeptidi është vankomicin ose fluorokinolonëështë zgjedhur nga grupi që konsiston nëlomefloksacin, pefloksacin, ciprofloksacin, gatifloksacin, gemifloksacin, moxifloksacin, tosufloksacin, pazufloksacin,rufloksacin, fleroksacin, balofloksacin, sparfloksacin, trovafloksacin, enoksacin, norfloksacin, clinafloksacin, grepafloksacin,sitafloksacin, temafloksacin, marbofloksacin, orbifloksacin, sarafloksacin, danofloksacin, difloksacin, enrofloksacin,garenoksacin, prulifloksacin,olamufloksacin, DX-619, TG-873870 dhe DW-286.
18	Kompozimi ose aerosola i ndonjë nga pretendimet 6 deri 17, që përmban një ose më shumë nga alfa dornase, një formulim hipertonike, manitol, dhe klorid sodium.
19	Kompozimi ose aerosola i ndonjë nga pretendimet paraprijëse ku fluorokinolonëështë levofloksacin.
20	Kompozimi ose aerosola i pretendimit 6, ku solucioni përmban levoflaksacin dhe magnezë, ka një përqëndrim më të madhë se rreth 50mg/ml, ka një osmolalitet nga rreth 350 mOsmol/kg deri rreth 850 mOsmol/kg, dhe ka një pH nga rreth 5.5 deri rreth 6.5.
21	Aerosola e pretendimit 3, që ka një diametër aerodinamik me masë mesatare nga rreth 2 mikronë deri rreth 5 mikronë me një devijim standart gjeometrik më pak se ose të barabartë me rreth 2.5 mikronë, në mënyrë të preferuar nga rreth 2.5 mikronë deri rreth 4.5 mikronë me një devijim standart gjeometrik më pak se ose të barabartë me rreth 1.8 mikronë, me tepër në mënyrë të preferuar nga rreth 2.8 mikronë deri rreth 4.3 mikronë me një devijim standart gjeometrik më pak se ose të barabartë me rreth 2 mikronë; dhe ku kationi është një kation dyvalent.
22	Një enë sterile, një përdorimshe, që përmban kompozimin e pretendimit 1 ose pretendimit 2.
23	Ena e pretendimit 22, që përmban nga rreth 1 ml deri rreth 5 ml të solucionit.
24	Ena e pretendimit 22 ose 23, që përmban nga rreth 20 mg deri rreth 400 mg tëlevofloksacinës, në mënyrë të preferuar rreth 28 mg deri rreth 280 mg të levoflaksacinës, të paktën rreth 100 mg të levofloksacinës, ose të paktën rreth 400 mg të levofloksacinës.
25	Një mjet që përmban: një kompozim farmaceutik që përmban një solucion të levofloksacinës ose olfoksacinës dhe një kation dyvalent në një enë sterile, ku selucioni levofloksacinë ose ofloksacinë ka një osmolalitet më të alrtë se rreth 150mOsmon/kg, dhe njëpluhurizues i përshtatur për të aerosolizuar solucionin levofloksacin ose ofloksacin të përqëndruar për dërgimin tek një shtresë frymëmarrje përmes inhalacionit oral.
26	Mjeti i pretendimit 25, ku pluhurizuesi operon nga atomizimi ultrasonik, atomizimi hidraulik, ose nga një rrjet vibrues.
27	Mjeti i pretendimit 25, ku solucioni, ka një pH nga rreth 5.5 deri rreth 6.5.
28	Përdorimi i kompozimit farmaceutik sipas ndonjë nga pretendimet 1, 2 ose 4 deri 20 në përgatitjen e medikamentit, në mënyrë të preferuar një aerosol, për trajtimin: (i) infeksioneve në mushkëri ose fibroza cistike, në mënyrë të preferuar fibrozat cistike; ose (ii) pneumoni, një sëmundje pulmonare obstruktive kronike, ose sinozitë.
29	Përdorimi i pretendimit 28, ku infeksioni i mushkërive është shkaktuar nga një ose më shumë nga bakteret vijuese Pseudomonasaeruginosa, Pseudomonas fluoreshent, Pseudomonas acidovorans, Pseudomonas alkaligenes, Pseudomonas putida, Stenotrofomonas maltofilia, Aeromonas hidrofilia, Eskerikia koli, Citrobakter freundi, Salmonela tifimurium, Salmonela tyfi, Salmonela paratifi, Salmonela enteritidis, Shigela disenteriae, Shigela flexneri, Shigela sonnei, Enterobakter kloakae, Enterobakter aerogenes, Klebsiela pneumoni, Klebsiela oksitoka, Serratiamarceshens, Morganela morgani, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia alkalifaciens, Providencia rettgeri,Providencia stuartii, Acinetobakter kalkoacetikus, Acinetobakter hemolitikus, Yersinia enterokolitika, Yersiniapestis, Yersinia pseudotuberculosis, Yersinia intermedia, Bordetela pertussis, Bordetela parapertussis, Bordetelabronkiseptika, Hemofilus influenza, Hemofilus parainfluenza, Haemofilus hemolitikus, Hemofilusparahemolitikus, Hemofilus ducreji, Pasteurela multocida, Pasteurela hemolitika, Helikobakter pilori,Kampilobakter fetus, Kampilobacter jejuni, Kampilobakter coli, Borrelia burgdorferi, Vibrio kolera, Vibrio parahemolitikus,Legionela pneumofila, Listeria monocitogenes, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidi,Burkholderia cepacia, Francisela tularensis, Kingela, dhe Moraxela të zgjedhur nga në ose më shumë prej Pseudomonas aeruginoza, Stenotrofomonas maltofilia, Hemofilus influenza, Burkholderia cepacia, dhe Moxarela.
30	Përdorimi i pretendimit 28, ku infeksioni i mushkërive është pneumoni.
31	Përdorimi i pretendimit 28, ku infeksioni i mushkërive është shkaktuar nga një bakter anaerobik me gram-negativë, nga një bakterë me gram-pozitivë, nga një bakterë anaerobik me gram-pozitivë, nga një bakterë acid-i shpejtë ose nga një bakterë atipik.
32	Përdorimi i pretendimit 28 ose 31, ku infeksioni i mushkërive është shkaktuar nga një ose më shumë baktere të zgjedhur nga grupi që konsiston nëBakteroidet fragilis, Bakteroides distasonis,Bakteroiet3452A grup homolog, Bakteroidetvulgatus, Bakteroidet ovalus, Bakteroidet thetaiotaomicron, Bakteroidet uniformis, Bakteroides eggerthii, dhe Bakteroidet splanknikus, ose nga grupi që konsiston nëKorinebakterium difteriae, Korinebakterium ulcerans,Streptokokus pneumoniae, Streptokokus agalactiae, Streptokokus piogenes, Streptokokus milleri; Streptokokus(Group G); Streptokokus (Group C/F); Enterokokus faecalis, Enterokokus faecium, Stafilokokus aureus, Stafilokokus epidermidis, Stafilokokus saprofitikus, Stafilokokus intermedius, Stafilokokus hyicussubsp. hyicus, Stafilokokus haemolitikus, Stafilokokus hominis, dheStafilokokus sakarolitikus, ose nga grupi që konsiston nëKlostridium difficile, Klostridium perfringens, Klostridium tetini, dheKlostridium botulinum, ose nga grupi që konsistonë nëMykobakterium tuberkulosis, Mykobakterium avium, Mykobacterium intraqelizor,dheMykobacterium leprae, ose nga grupi që konsiston nëKlamidia pneumonisdheMykoplasma pneumonis.
33	Përdorimi i pretendimit 28 ose pretendimit 29, ku infeksioni i mushkërive është tek një njeri me fibroza cistike.
34	Përdorimi i ndonjë nga pretendimet 28 deri 33, ku medikamenti është një aerosol që ka një diametër aerodinamik me masë mesatare prej rreth 2 mikronë deri rreth 5 mikronë me një deviacion standart gjeometrik më pak se ose të barabartë me rreth 2.5 mikronë, në mënyrë të preferuar nga rreth 2.5 mikronë deri rreth 4.5 mikronë me një deviacion standart gjeometrik më pak se ose të barabartë me rreth 1.8 mikronë, me tepër në mënyrë të preferuar nga rreth 2.8 mikronë deri rreth 4.3 mikronë me një deviacion standart gjeometrik më pak se ose të barabartë me reht 2 mikronë.
35	Përdorimi i ndonje nga pretendimet 28 deri 34, ku medikamenti është një aerosol i prodhuar me njëpluhurizuesi rrjet vibruez në mënyrë të preferuar një PARI E-FLOW®.
36	Përdorimi i pretendimit 35, ku pluhurizuesi është konfiguruar për t’u administruar tek të paktën rreth 20mg e levofloksacinës ose ofloksacinë tek mushkëritë, në mënyrë të preferuar tëk paktën rreth 100 mg e levofloksacinës ose ofloksacinës tek mushkëritë, me tepër në mënyrë të preferuar tëk paktën rreth 125 mg e levofloksacin ose ofloksacinë tek mushkëritë, akoma më tepër në mënyrë të preferuar tëk paktën rreth 150 mg e levofloksacinës ose ofloksacinës tek mushkëritë.
37	Përdorimi i pretendimit 35, ku pluhurizuesiështë konfiguruar për të administruar aerosolin tek mushkëritë në më pak se rreth 10 minuta, në mënyrë të preferuar në më pak se rreth 5 minuta, me tepër të mënyrë të preferuar në më pak se rreth 3 minuta, akoma më tepër në mënyrë të preferuar në më pak se rreth 2 minuta.
38	Përdorimi i ndonjë nga pretendimet 28 deri 37, ku aerosoli është për përdorim në alternim me një antimikrob i thithur i dytë sei një aminoglikosidë, në mënyrë të preferuar tombramicin, një polimiksin, në mënyrë të preferuar kolistin, ose një monobaktam, në mënyrë të preferuar aztreonam.
39	Një metodë e shijes së maskimit të fluorokinolonës të zgjedhur nga levofloksacin ose ofloksacin, që përmban përzierjen e fluorokinolonës me një kation dyvalent ose trivalent.
40	Metoda e pretendimit 39, ku fluorokinolonëështë levofloksacin dhe kationi dyvalent ose trivaletn janë zgjedhur nga një ose më shumënga magnezi, kalciumi, alumini, zinku, dhe joni.
41	Metoda e ndonjë nga pretendimi 40, ku fluorokinolonë dhe kationi dyvalent ose trivalent janë kombinuar në një solucion të vetëm.
42	Metoda e ndonjë nga pretendimet 39 deri 41, më tej përmban prodhimin e një aerosoli nga kombinimet.
43	Përdorimi i një kompozimi sipas ndonjë nga pretendimet 1 deri 20 në përgatitjen e një aerosoli për trajtimin ose frenimin e infeksionit mikrobik tek një pacient me një përqëndrim tek një mushkëri e pacientit të të paktën 32 µ.g/ml të levofloksacin ose ofloksacin, në mënyrë të prefeuar një përqëndrim të të paktën 128µ.g/ml të levofloksacinës ose ofloksacinës, më tepër mushkërive me mënyrë tëpreferuar një mushkëri me përqëndrim të të paktën 512 µ.g/ml të levofloksacinë ose ofloksacinë, akoma më tepër në mënyrë të preferuar një mushkëri me përqëndrim nga 800 µ.g/ml deri 1600 µ.g/ml të levofloksacinë ose ofloksacinë.
44	Përdorimi i pretendimit 43, ku aerosola përmban më shumë se 50mg/ml levofloksacinë dhe klorid magnezi, ka një pH nga rreth 5.5 deri rreth 6.5, dhe një osmolalitet nga rreth 350mOsmol/kg deri rreth 75mOsmol/kg.