Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5995
2016.10.14
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2035.03.06
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2016/436
2016.08.30
(40) Numri dhe Data e Publikimit
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
15710396.1
2015.03.06
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2970455
2016.08.17
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201461949932 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Alexion Pharmaceuticals, Inc. | 121 Seaport Boulevard, MA 02210 Boston, United States |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| ANDRIEN, Bruce, A., Jr. | 7 Finch Lane, Guilford, CT 06437 , US |
| SHERIDAN, Douglas, L. | 33 Fenway Road, Branford, CT 06405 , US |
| TAMBURINI, Paul, P. | 80 Devonshire Way, Kensington, CT 06037 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Vladimir NIKA | Bul. "B.CURRI", Pall. 2/3/24, Tirane, ALBANIA, AL , AL |
| Vladimir NIKA | Bul. "B.CURRI", Pall. 2/3/24, Tirane, ALBANIA, AL , AL |
(54) Titull
ANTITRUPA ANTI-C5 ME FARMAKOKINETIKE TE PERMIRESUAR
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një antitrup i izoluar ose pjesa e antigenit lidhës të tij, që: (a) lidhet tek komponenti i komplementit C5 njerëzor; (b) frenon copëtimin e C5 në fragmente C5a dhe C5b; dhe (c) përfshin: (I) një zinxhir të rëndë CDR1 që përmban sekuencën amino acide e përshkruar në SEK ID NR: 23, (Ii) një zinxhir të rëndë CDR2 që përmban sekuencën amino acide e përshkruar në SEK ID NR: 19, (Iii) një zinxhir të rëndë CDR3 që përmban sekuencën amino acide e përshkruar në SEK ID NR: 3, (Iv) një zinxhir të rëndë CDR4 që përmban sekuencën amino acide e përshkruar në SEK ID NR: 4, (V) një zinxhir të lehtë CDR2 që përfshin sekuencën amino acide e përshkruar në SEK ID NR: 5, dhe (vi) një zinxhir të lehtë CDR3 që përfshin sekuencën amino acide e përshkruar në SEK ID NR: 6. |
| 2 | Antitrupi i izoluar ose pjesa e antigenit lidhës të tij, sipas pretendimit 1, që përfshin një rajon variabël zinxhiri të rëndë të përshkruar në SEK ID NR: 12 dhe një rajon variabël zinxhiri të lehtë të përshkruar në SEK ID NR: 8. |
| 3 | Antitrupi i izoluar ose pjesa e antigenit lidhës të tij, sipas pretendimit 1 ose 2, që përfshin një rajon konstant zinxhiri të rëndë të përshkruar në SE ID N: 13. |
| 4 | Antitrupi i izoluar ose pjesa e antigenit lidhës të tij, sipas çdo njerit prej pretendimeve të mëparshme, që përfshin një polipeptid zinxhiri të rëndë që përmban sekuencën amino acide të përshkruar në SEK ID NR: 14 dhe një polipeptid zinxhiri të lehtë që përmban sekuencën amino acide të përshkruar në SE ID N: 11. |
| 5 | Antitrupi i izoluar ose pjesa e antigenit lidhës të tij, sipas pretendimit 1 ose 2, që përfshin më tej një variant rajoni konstant Fc njerëzor, ku varianti i rajonit konstant Fc njerëzor përmban një metioninë në pozicionin 428 dhe një asparaginë në pozicionin 434, secila në numërtimin e BE-së. |
| 6 | Antitrupi i izoluar ose pjesa e antigenit lidhës të tij, sipas çdo njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku antitrupi ka një serum gjysmë-jetë në njerëz të të paktën 25 ditësh. |
| 7 | Antitrupi i izoluar ose pjesa e antigenit lidhës të tij, sipas çdo njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku antitrupi ose pjesa e antigenit lidhës të tij: (i) lidhet tek C5 njerëzor në pH 7.4 dhe 25°C me një afinitet veçimi konstant (KD), që është në rangun 0.1 nM ≤KD ≤1 nM; ose (ii) lidhet tek C5 njerëzor në pH 6.0 dhe 25°C me një KD ≥10 nm. |
| 8 | Antitrupi i izoluar ose pjesa e antigenit lidhës të tij, sipas çdonjerit prej pretendimeve të mësiperme, ku [(KD e antitrupit ose pjesa e antigenit lidhës të tij për C5 njerëzor në pH 6.0 dhe në 25°C) / ( KD e antitrupit ose pjesa e antigenit lidhes të tij për C5 njerëzor në pH 7.4 dhe në 25°C)] është më i madh se 25. |
| 9 | Antitrupi i izoluar sipas çdo njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku antitrupi është prodhuar në një qelizë CHO. |
| 10 | Antitrupi i izoluar sipas pretendimit 9, ku antitrupi nuk përmban mbetje të detektueshme acidi sialik. |
| 11 | Një përbërje farmaceutike që përmban një mbartës farmaceutikisht të pranueshëm dhe antitrupin ose pjesën e antigenit lidhës të tij saj sipas çdo njerit prej pretendimeve 1 deri në 10. |
| 12 | Një kit terapeutik që përmban: (i) antitrupin e izoluar ose pjesën e antigenit lidhës sipas çdo njerit prej pretendimeve 1 deri në 10; dhe (ii) mjete për dhënien e antitrupit ose pjesës së antigenit lidhës të tij tek një njeri, ku mjeti është opsionalisht një shiringë. |
| 13 | Një artikull prodhimi që përmban: një enë me një etiketë; dhe një përbërje që përfshin: (i) antitrupin e izoluar ose pjesën e antigenit lidhës sipas çdo njerit prej pretendimeve 1 deri në 10, ku etiketa tregon se përbërja është për tu administruar tek një njeri që ka, dyshohet se ka, ose në rrezik për tu zhvilluar, një gjendje të lidhur me komplementin. |
| 14 | Antitrupi i izoluar ose pjesa e antigenit lidhës të tij, sipas çdonjerit prej pretendimeve 1 deri në 10 për përdorim në një metodë për trajtimin e një pacienti që ka një gjendje të lidhur me komplementin. |
| 15 | Antitrupi i izoluar ose pjesa e antigenit lidhës të tij, për përdorim sipas pretendimit 14, ku gjendja e lidhur me komplementin është hemoglobinuria spazmatike nokturne (PNH) ose sindroma uremike hemolitike atipike (aHUS). |