Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5941
2016.09.13
Status
E skaduar
(180) Data e mbarimit të afatit
2019.12.17
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2016/374
2016.07.22
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2016.10.21
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
08156397.5
1999.12.17
Status
E skaduar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1967191
2016.05.18
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 112667 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| EURO-CELTIQUE S.A. | 1, rue Jean Piret, 2350 Luxembourg [LU]; |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Goldenheim, Paul D. | 16 Hillside Ave, Cambridge, MA 02140-3616 , US |
| Sackler, Richard S. | 25 Windrose Way, Greenwich, CT 06830 , US |
| Krishnamurthy, Thinnayam N. | 575 Granite Court, Pickering Ontario L1W 3W8 , CA |
| Darke, Andrew | 575 Granite Court, Pickering Ontario L1W 3W8 , CA |
| Oshlack, Benjamin | 350 South Ocean Boulevard Apt. 3D, Boca Raton, FL 33432 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
(54) Titull
FORMULIME ORALE METILFENIDATE ME ÇLIRIM TË KONTROLLUAR/TË MO-DIFIKUAR
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një formë dozimi orale e cila përmban një sasi të efektshme të metilfenidatit ose një kripë të tij farmaceutikisht të pranueshme, ku një pjesë e metilfenidatit ose e kripës së tij farmaceutikisht të pranueshme është në një formë me çlirim të menjëhershëm dhe një pjesë e metilfenidatit ose e kripës së tij farmaceutikisht të pranueshme është në një formë me çlirim të kontrolluar, ku forma me çlirim të kontrolluar përfaqëson 60% të dozës së përgjithshme të metilfenidatit ose një kripë të tij farmaceutikisht të pranueshme, ku forma e dozimit është një kapsulë orale e cila përmban sferëza shumështresore të çliruara, ku një sferëz shumështresore e çliruar përmban një shtresë të jashtme me çlirim të menjëhershëm, një shtresë që vonon çlirimin, një shtresë me çlirim të kontrolluar, dhe një bërthamë me çlirim të menjëhershëm, dhe ku shtresa që vonon çlirimin është një veshje e brendshme e ven-dosur përmbi shtresën me çlirim të kontrolluar, forma e dozimit ofron një përqendrim maksimal të plazmës në harkun kohor të 0.5 deri në 4 orë pas administrimit oral, një përqendrim maksimal të plazmës nga 3 ng/ml për 20 mg dozë të metilfenidatit që përmbahet në formën orale të dozimit, ku përqendrimi maksimal i plazmës është nga 1.0 deri në 2.0 herë sa përqendrimi i plazmës së metilfenidatit të ofruar nga formulimi brenda 9 orësh pas administrimit oral, dhe ku kohëzgjatja e efektit të ofruar nga metilfenidati që ndodhet në formulim bie nën përqendrimet e plazmës në 8 deri në 12 orë pas administrimit oral. |
| 2 | Forma e dozimit oral e pretendimit 1, ku forma e dozimit oral ofron një përqendrim maksimal të plazmës në harkun kohor në 0.5 deri në 2 orë pas administrimit oral. |
| 3 | Forma e dozimit oral e pretendimit 2, ku përqendrimet maksimale të plazmës variojnë nga 1.0 deri në 1.7 herë më shumë se përqendrimi i plazmës së metilfenidatit të siguruar nga formulimi pas 9 orësh pas administrimit. |
| 4 | Forma e dozimit oral e pretendimit 3, ku kohëzgjatja e efektit të siguruar nga metilfenidati që ndodhet në formën e dozimit oral bie nën përqendrimet e efektshme të plazmës në 8 deri në 10 orë pas administrimit oral. |
| 5 | Forma e dozimit oral e pretendimit 1, e cila siguron një profil të plazmës si “valë katrore”. |
| 6 | Forma e dozimit oral e pretendimit 1, e cila siguron një shpërbërje in-vitro si më poshtë vijon: Koha (orë) HCL Metilfenidat % 0.25 0-45% 1 5-50% 4 40-90% 8 jo më pak se 60% 12 jo më pak se 80% |
| 7 | Forma e dozimit oral e pretendimit 1, ku veshja enterike përmban një material të përzgjedhur nga grupi i cili konsiston në gomallak, ftalat acetat celuloze, ftalat acetat polivinili, ftalat hidroksipropilmetilceluloze, një kopolimer ester i acidit metakrilik me varësi nga pH dhe zein. |