Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5822
2016.07.06
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2030.09.27
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2016/283
2016.06.14
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2016.07.19
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
14153337.2
2010.09.27
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2727582
2016.03.16
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 9172083 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. | Via Palermo, 26/A, 43100 Parma |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Brambilla, Gaetano | c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Via Palermo, 26/A, 43100 PARMA , IT |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ditika HOXHA | Rr.Emin Duraku, Pall.6/1, Nr.4-02 Tirane , AL |
| Ditika HOXHA | Rr.Emin Duraku, Pall.6/1, Nr.4-02 Tirane , AL |
(54) Titull
FORMULIMET E AEROSOLIT FARMACEUTIK TË FORMOTEROLIT DHE DIPROPIONATIT TË BEKLOMETAZONIT
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një formulim farmaceutik aerosoli për tu përdorur në inhalatorët me dozë të matur nën trysni që përmban: (a) nga 0.001 në 0.05% p/p së një dihidrati të fumaratit të formoterolit; (b) nga 0.05 në 0.26% p/p së dipropionatit të beklometazonit; (c) nga 2.0 në 4.8% p/p etanol; (d) 1,1,1,2-tetrafloretan (HFA 134a); dhe (e) nga 0.002 në 0.5% p/p së acidit lecitin ose oleic si një surfaktant; karakterizuar në atë që HFA 134a është lëvizësi (propelant) i vetëm dhe dihidrati i fumaratit të formoterolit është veçuar në një formë të mikronizuar në formulim ndërkohë që dipropionati i beklometazonit është shpërbërë plotësisht. |
| 2 | Formulimi sipas pretendimit 1, i cili përmban si përbërës aktiv vetëm kombinimin dihidrat formoterol fumarat dhe dipropionat beklometazoni. |
| 3 | Formulimi sipas secilit prej pretendimeve 1 në 2, ku përqëndrimi i dihidratit të fumaratit të formoterolit përfshihet midis 0.002 dhe 0.03% p/p. |
| 4 | Formulimi sipas pretendimit 3, ku përqëndrimi i dihidratit të fumaratit të formoterolit përfshihet midis 0.0025 deri në 0.01% p/p. |
| 5 | Formulimi sipas secilit prej pretendimeve 1 në 4, ku përqëndrimi i dipropionatit të beklometazonit përfshihet midis 0.06 dhe 0.12% p/p. |
| 6 | Formulimi sipas pretendimit 5, ku përqëndrimi i dipropionatit të beklometazonit përfshihet midis 0.07 dhe 0.1% p/p. |
| 7 | Formulimi sipas secilit prej pretendimeve të mësipërme, ku sasia e etanolit përfshihet midis 2.2 dhe 4.5 % p/p. |
| 8 | Formulimi sipas pretendimit 7, ku sasia në fjalë përfshihet midis 2.5 dhe 4.0% p/p. |
| 9 | Formulimi sipas pretendimit 8, ku sasia në fjalë përfshihet midis 2.6 dhe 3.5% p/p. |
| 10 | Formulimi sipas pretendimit 9, ku sasia në fjalë përfshihet midis 3.0 dhe 3.5% p/p. |
| 11 | Formulimi sipas pretendimit 1, ku sasia e acidit oleik përfshihet midis 0.002 dhe 0.05% p/p. |
| 12 | Formulimi sipas secilit prej pretendimeve të mësipërme i aftë që të shpërndajë 6 ose 12 µg dihidrat të fumaratit të formoterolit dhe 50 ose 100 µg dipropionat beklometazoni për veprim. |
| 13 | Formulimi sipas pretendimit 12 i aftë që të shpërndajë 6 µg dihidrat të fumaratit të formoterolit dhe 100 µg dipropionat beklometazoni për veprim. |
| 14 | Një formulim farmaceutik aerosoli sipas pretendimit 1 për tu përdorur në inhalatoret me dozë të matur nën trysni i cili është i aftë që të shpërndajë 6 µg dihidrat të fumaratit të formoterolit dhe 100 µg dipropionat beklometazoni për veprim, formulimi në fjalë përmban: (a) nga 0.001 në 0.05% p/p së një dihidrati të fumaratit të formoterolit; (b) nga 0.05 në 0.26% p/p së dipropionatit të beklometazonit; (c) nga 2.0 në 4.8% p/p etanol; (d) 1,1,1,2-tetrafloretan (HFA 134a); dhe (e) nga 0.002 në 0.5% p/p së acidit oleic; karakterizuar në atë që HFA 134a është lëvizësi (propelant) i vetëm dhe dihidrati i fumaratit të formoterolit është veçuar në një formë të mikronizuar në formulim ndërkohë që dipropionati i beklometazonit është shpërbërë plotësisht. |
| 15 | Një inhalator me dozë të matur nën trysni që përmban një kuti të mbushur me formulimin e aerosolit farmaceutik të secilit prej pretendimeve nga 1 në 14, dhe një valvul metrike për të shpërndarë doza terapeutikisht te efektshme të përbërësit aktiv. |
| 16 | Inhalatori me dozë të matur nën trysni sipas pretendimit 15, ku kutia përbëhet prej aluminit. |
| 17 | Inhalatori me dozë të matur nën trysni sipas pretendimit 15 ose 16, ku valvula metrike është e aftë që të shpërndajë një sasi të përfshirë midis 50 dhe 100 µl. |
| 18 | Inhalatori me dozë të matur nën trysni sipas pretendimit 17, ku valvula metrike është e aftë që të shpërndajë një sasi të përfshirë midis 50 dhe 63 µl. |
| 19 | Formulimi farmaceutik i aerosolit i secilit prej pretendimeve nga 1 në 14 për tu përdorur në parandalimin dhe/ose trajtimin e simptomave kronike ose akute, të lehta, mesatare ose të rënda ose për trajtimin profilaktik të një sëmundje të rrugëve të frymëmarrjes. |
| 20 | Formulimi sipas pretendimit 19, ku sëmundja është astma ose sëmundja pulmonare obstruktive kronike. |