REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5848 2016.08.10
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2024.03.16
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2016/238 2016.05.19
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2016.09.21
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
10151392.7 2004.03.16
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2181988 2016.05.11
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
US 390530
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Celgene International Sarl Route de Perreux 1, 2017 Boudry
(72) Shpikës
Emri Adresa
Ionescu, Dumitru 2828 Grant Drive, Ann Arbor, MI 48108 , US
Blumbergs, Peter 4105 Springer, Royal Oak, MI 48073 , US
Selvey, Lee Alani 12976 Cree Drive, Poway, CA 92064 , US
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Krenar LOLOÇI Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, pall.1/1, Kati II, Tirane, Shqiperi , Tiranë , AL
Krenar LOLOÇI Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, pall.1/1, Kati II, Tirane, Shqiperi , Tiranë , AL
(54) Titull
Kompozimet Farmaceutike bazuar mbi Formën Kristalinë I të 5-Azacitidine
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Një kompozim farmaceutik që përfshin një formë kristalinë të 5-azacitidine së bashku me një eksipient, hollues, ose bartës farmaceutikisht të pranueshëm; ku forma kristalinë e 5-azacitidine është e përftueshme nëpërmjet një metode që përfshin hapat e rikristalizimit të 5-azacitidine nga një përzierje e tretësit që përfshin dimetilsulfokside dhe të paktën një bashkë-tretës të zgjedhur nga grupi i përbërë prej etanol, 2-propanol (isopropil alkool), acetonitrile dhe metiletil ketone, nëpërmjet ftohjes së përzierjes së tretësit të lartpërmendur nga një temperaturë e zgjedhur për të lejuar 5-azacitidine e lartpërmendur të tretet plotësisht në temperaturë ambienti; dhe izolimin e 5-azacitidine të rikristalizuar.
2 Një kompozim farmaceutik që përfshin një formë kristalinë të 5-azacitidine së bashku me një eksipient, hollues, ose bartës farmaceutikisht të pranueshëm; ku forma kristalinë e 5-azacitidine është e përftueshme nëpërmjet një metode që përfshin hapat e rikristalizimit të 5-azacitidine nga një përzierje e tretësit që përfshin dimetilsulfokside dhe të paktën një bashkë-tretës të zgjedhur nga grupi i përbërë prej 2-propanol (isopropil alkool) dhe acetonitrile, nëpërmjet ftohjes së përzierjes së tretësit të lartpërmendur nga një temperaturë e zgjedhur për të lejuar 5-azacitidine e lartpërmendur të tretet plotësisht në -20°C; dhe izolimin e 5-azacitidine të rikristalizuar.
3 Kompozimi farmaceutik i pretendimit 1 ose 2, ku bashkë-tretësi i lartpërmendur është 2-propanol.
4 Kompozimi farmaceutik i pretendimit 1 ose 2, ku bashkë-tretësi i lartpërmendur është acetonitrile.
5 Kompozimi farmaceutik i pretendimit 1, ku bashkë-tretësi i lartpërmendur është etanol.
6 Kompozimi farmaceutik i pretendimit 1, ku bashkë-tretësi i lartpërmendur është metiletil ketone.
7 Kompozimi farmaceutik i secilit prej pretendimeve 1 deri në 6, ku forma kristalinë e 5-azacitidine është karakterizuar nga kulmet e vrojtuara duke përdorur Difraksionin e Pluhurit me Rreze X në 13.024, 23.033, dhe 27.135 °2θ.
8 Kompozimi farmaceutik i pretendimit 7, ku forma kristalinë e 5-azacitidine është karakterizuar më tej nga kulmet e vrojtuara duke përdorur Difraksionin e Pluhurit me Rreze X në 12.182, 14.399, 19.049, dhe 20.182 °2θ.
9 Kompozimi farmaceutik i pretendimit 8, ku forma kristalinë e 5-azacitidine është karakterizuar nga kulmet e vrojtuara duke përdorur Difraksionin e Pluhurit me Rreze X në 16.470, 23.872, dhe 29.277 °2θ.
10 Kompozimi farmaceutik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 6, ku forma kristalinë e 5-azacitidine është karakterizuar nga këndet 2θ dhe d-ndarjet vijuese: këndi 2θ (°) d-ndarja (Å)
11 Kompozimi farmaceutik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 10, ku kompozimi farmaceutik është përgatitur për administrim oral.
12 Kompozimi farmaceutik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 11, i cili është në një formë doze njësi dhe i cili përfshin më tej një bartës, hollues, ose eksipient.
13 Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 12, ku eksipienti është celulozë mikrokristalinë.
14 Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 12, i cili përfshin më tej manitol ose magnezium stearate.
15 Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 12, i cili përfshin një eksipient dhe i cili është në formën e një tablete ose një kapsule.
16 Kompozimi farmaceutik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 15, i cili përmban midis 5 mg dhe 200 mg të formës kristalinë të 5-azacitidine, ose 100 mg të formës kristalinë të 5-azacitidine.